重復性使用醫(yī)用防護服標準制修訂項目獲批立項

本報北京訊 （記者陸悅） 3月13日，國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知，批準《重復性使用醫(yī)用防護服》醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目應急立項。

該項目由北京市醫(yī)療器械檢驗所承擔，山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心為標準起草單位。標準制定完成后將作為性行業(yè)標準發(fā)布。

通知要求，相關(guān)單位按照《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》要求，采用快速程序開展標準制定工作，做好標準的起草、驗證、征求意見和技術(shù)審查等工作，保證標準質(zhì)量和水平。

據(jù)悉，目前市面上銷售的醫(yī)用防護服屬一次性醫(yī)用防護用品，醫(yī)護人員出病房后，防護服就將作為醫(yī)療垃圾廢棄。為解決醫(yī)用防護服短缺問題，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科技攻關(guān)組將“醫(yī)用防護服技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)評價”列入第四批應急科技攻關(guān)項目，并部署北京、山東、河南、江蘇等地組建專家團隊研發(fā)可重復使用醫(yī)用防護服。這類防護服采用特殊材料制成，經(jīng)過殺菌消毒后可多次使用。

專家表示，此次緊急立項，是在特殊時期的緊急情況下制定醫(yī)用重復性使用防護服的性能要求和試驗方法標準，與奮戰(zhàn)在疫情一線醫(yī)護人員的健康息息相關(guān)。標準的發(fā)布和實施，不僅對企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量評價有積極指導作用，還將為該類產(chǎn)品的監(jiān)管提供技術(shù)支撐，保證臨床使用安全，更好地為奪取戰(zhàn)“疫”勝利貢獻標準化力量。