淺談血站實驗室應急管理

         隨著“一個辦法,兩個規(guī)范”和2012版《血站技術操作規(guī)程》(下文簡稱《規(guī)程》)的貫徹實施,血站實驗室對于血液檢測結果準確性和及時性的要求也上升到一個新的高度。血站實驗室從標本接收、處理到標本的加樣檢測及檢驗結果的審核發(fā)布這一連貫的過程中,若任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)意外或故障,均可對后的血液檢測結果產(chǎn)生重要影響。因此,在血站實驗室內(nèi)進行有效的應急管理就顯得格外重要。本文主要對常見血站實驗室的意外事件及其所要求的應急預案進行初步總結,應急預案的及時、有效啟動可防止由此造成的對血液檢測質(zhì)量的影響。 
        1 留取的血液標本質(zhì)量有問題

        1.1 標本試管質(zhì)量問題:《規(guī)程》中4.5.3.1要求“真空采血管應無裂痕、滲漏或標本容量滿足檢測項目要求”。標本交接時發(fā)現(xiàn)標本量過少或抗凝管有滲漏,原因主要為抗凝管負壓不夠或運輸過程擠壓碰撞試管造成,護士在留樣時未能及時發(fā)現(xiàn)。解決問題主要是依據(jù)實驗室管理體系文件中的《問題標本處理程序》進行拒收,由責任部門重新留取標本送檢。預防:發(fā)現(xiàn)有標本試管質(zhì)量問題后,及時告知質(zhì)管科,要求護士在留取標本前仔細檢查抗凝管質(zhì)量,并在留取標本后顛倒混勻4次以上,檢查標本質(zhì)量。 
        I.2 人為意外打翻或打碎標本試管:原因主要為操作不當或試管架已有裂痕未發(fā)現(xiàn)。一旦發(fā)生立即對標本打翻的區(qū)域進行消毒處理∷,對打碎的或被污染的標本禁止再次使用,告知質(zhì)管科,并由其重新留取血樣。預防:由責任人填寫《差錯記錄單》,科務會上進行通報并分析原因,防止類似事件再次發(fā)生。 
        2 重要的、常用的軟件和參數(shù)的各份我們不僅要建立和實施血液檢測計算機管理系統(tǒng)發(fā)生意外事件的應急預案和恢復程序∷,《規(guī)程》也要求我們“應定期檢查自動化檢測設備實驗參數(shù)的設置,應保存檢查記錄”。對血站實驗室而言,此類軟件包含酶免加樣及后處理軟件程序、酶標儀讀取軟件、血型儀軟件、全自動生化儀儀器內(nèi)參數(shù)和數(shù)據(jù)接收軟件等。對這些軟件的參數(shù)應做到定期備份和記錄,有條件的可以請網(wǎng)絡管理員進行異機各份。此項操作對于發(fā)牛軟件故障后,可立即恢復備份,保障實驗正常運行。 
        3 由于采供血機構的特點,若有大批團體組織獻血并持續(xù)時間1周以上,實驗室內(nèi)每日檢測標本數(shù)會突然增加到平時檢測量的3~4倍,此時需要作出以下調(diào)整。 
        3.1 試劑盒儲備量的調(diào)整:及時和試劑供應科聯(lián)系,確保實驗室內(nèi)試劑的庫存使用量在2天以上,防止試劑使用中斷。若需要更換試劑批號,提前告知質(zhì)管科進行質(zhì)檢放行。 
        3.2 對個別重要軟件的調(diào)整:對有些酶免后處理設各的軟件中的工作計劃進行修改,工作量不大時一般選取1~3批的工作計劃,標本數(shù)增加后修改或選取4~6批的工作計戈刂;對全自動后處理FAME儀器的軟件,要提前對“實驗結果”進行備份和刪除,否則“實驗結果”儲存過多會出現(xiàn)進板故障導致吐板,對整個實驗結果產(chǎn)生影響。 
        3.3 對試劑量的監(jiān)控:由于加樣和檢驗批次的增加,對全自動儀器內(nèi)載架的試劑量必須進行監(jiān)控,如稀釋液、質(zhì)控血清和陰、陽對照血清、酶結合物等。防止因試劑漏加、少加對實驗結果造成的影響。 
        4 當重要的儀器設備發(fā)生故障后的應急預案 
        4.1 當日的實驗操作的應急預案:《規(guī)程》中4.35要求“在實驗過程中自動化檢測設備出現(xiàn)故障需要進行手工操作時,注意自動化設備操作和手工操作的銜接及其對結果的影響。”因此.實驗開始時必須記錄每塊微板的加樣及進板時間,以防全自動儀器出現(xiàn)故障時,可以馬上判斷實驗中斷的微板下一步需要進行的操作或微板剩余的孵育時間,以大程度保證自動化儀器和手工操作銜接的吻合和對結果影響的小化。此種情況應急預案的啟動,還必須保證備用的水浴箱、恒溫空氣孵育器、洗板機等儀器的溫度、狀態(tài)和程序均處于正常狀態(tài)。 
        4.2 對故障儀器的應急預案:以全自動酶免FAME儀器為例,若發(fā)牛重要故障不能繼續(xù)運行,必須時間取出儀器內(nèi)微板進行后續(xù)手工操作。然后分析儀器故障原因,若由運行軟件引起,則取出此軟件近時間的備份進行恢復操作,若判斷由硬件引起的故障,一般情況下應立即聯(lián)系廠家工程師說明情況,協(xié)商要求盡快攜配件到場更換。 
        

        5 實驗室內(nèi)部網(wǎng)絡發(fā)生故障引起標本條碼傳輸障礙實驗室內(nèi)標本條碼的正常傳輸和接收必須要有通暢的內(nèi)部網(wǎng)絡,若網(wǎng)絡異常中斷必須時間通知網(wǎng)絡管理員,檢查是否為單位交換機或總機故障,然后檢查實驗室內(nèi)電腦的網(wǎng)線接口是否出現(xiàn)松動,由此引起網(wǎng)絡中斷。若檢查這兩類常見原因后故障仍然未排除,則有可能為線路問題,需進一步探查。故障排除后,找到當日的加樣條碼并重新發(fā)送。酶免檢測的室內(nèi)質(zhì)控出現(xiàn)失控后的緊急處理?！兑?guī)程》附錄中D1要求“采用弱陽性質(zhì)控品和I'刂質(zhì)控圖監(jiān)控實驗的穩(wěn)定性”,若在當目的檢驗結果出現(xiàn)室內(nèi)質(zhì)控值在士3s以外,則必須進行判斷分析:當室內(nèi)質(zhì)控值在+s以外時,必須復查所在微板的所有陽性標本,以防止出現(xiàn)假陽性;若室內(nèi)質(zhì)控值在一⒗以外,則應馬上查找原囚,必要時對微板內(nèi)的所有陰性結果進行重新檢測以防假陰性標本。預防(D室內(nèi)質(zhì)控品在加樣前應平衡到室溫并混勻,每批加樣結束及時檢查質(zhì)控血清,防止加樣量不足;(2)在全自動加樣結束后及時震蕩混勻,并盡快進板孵育,避免因微板在外界等待時間過長引起質(zhì)控值過高;(3)建立合理的質(zhì)控圖框架,在更換試劑或質(zhì)控品批號時,應采用“即刻法”與常規(guī)I'J圖相結合的方法對實驗結果進行質(zhì)量控制,保證試驗處于在控狀態(tài)LJJ;(4)避免人為操作失誤,正確使用和維護儀器。 
        6 出現(xiàn)了實驗室生物安全暴露的預防和處理(1)皮膚針刺傷或切割傷:立即用大量流水沖洗,盡可能擠出損傷處的血液,用消毒液如75%乙醇溶液消毒并包扎傷口;(2)黏膜污染:用大量流水或生理鹽水沖洗污染部位,眼部使用沖眼器;(3)衣物污染:盡快脫掉污染的衣物.進行消毒處理;(4)污染物潑濺:發(fā)生小范圍的污染物潑濺事故時J舄紙巾覆蓋并吸收溢出物,在紙巾上傾倒適童消毒劑(5000mg/次氯酸鈉),作用適當時間后(5000mg/次氯酸鈉消毒保持30mh)再進行清理。若發(fā)生大范圍的環(huán)節(jié)污染事故,工作人員應及時撤離實驗室,并立即通知主管領導和安全負責人到達現(xiàn)場并確定消毒程序l。實驗室人員要嚴格遵守實驗室安全準則.加強個人防護.執(zhí)行安全操作,建立和實施職業(yè)暴露的預防勹控制,每年對實驗室人員進行一次經(jīng)血傳播病原體感染情況的檢測,并建立個人健康檔案,嚴格按照《消毒管理辦法”作好實驗室的消毒工作′。 
        7 實驗室水電供應中斷或故障及時和單位后勤部門取得聯(lián)系,力求盡快恢復正常供水和供電。平H·l刈實驗室內(nèi)大型儀器的UPS進行常規(guī)化維護,明確斷電后每臺UPS供給儀器正常運行的待機時間。 
        8 有緊急齋要回退和修改的檢驗結果或報告《規(guī)程》屮1.13.5要求“發(fā)現(xiàn)血液檢測結論報告有誤,應迅速啟動血液檢測報告和血液收回程序`在實際工作屮.發(fā)現(xiàn)報告有誤應立即進行檢測報告的回退操作,然后重新發(fā)布更改后的檢驗結果。若血液已經(jīng)發(fā)往臨床則立即通知主管領導和血庫進行血液的收回處理。預防:(1)實驗室負責人在檢驗報告的發(fā)布前,必須進行認真的審核和檢查;(2)實驗參數(shù)的設置和對結果的判斷預先設置好后,對自動化傳輸?shù)臋z驗結果盡量減少人工干預的過程,操作人員若需要修改檢驗結果,需要填寫《檢驗結果修正申請單》,由實驗室負責人授權后操作。這樣可減少人為判斷或操作失誤。以上只是血站實驗室應急管理中常見的幾個問題,在實際工作中所遇見的緊急問題和故障遠遠不止這些。每個實驗室應根據(jù)自己的實際情況,把有關的應急管理和相應的應急預案寫人實驗室程序文件中,成為血站質(zhì)量管理體系中的一部分。不僅要求實驗室負責人熟悉掌握,實驗室內(nèi)的其他員工也要對此進行定期的培訓和考核,新進員工考核不合格的不得上崗。隨著實驗室的持續(xù)改進,若需要修改或增加個別條款,按質(zhì)量體系文件要求進行申請更改,更改完成后再次對全員進行培訓和考核。 
        9 結語 血站擔負著向臨床提供血液及血液制品的重任,血液檢驗是整個血站運行體系中重要的一環(huán),實驗室若出現(xiàn)故障或緊急情況必須在時間得到有效的處理和控制,以確保血液及時、有效的發(fā)往臨床使用。全面加強質(zhì)量管理體系是保證安全輸血的重要前提Ⅱf,而實驗室應急管理作為質(zhì)量管理體系的一部分在實際工作中的應用也是基礎和廣泛的。血站實驗室應急預案的啟動—方面是為了血液檢驗的繼續(xù)進行.另一方面也為排除故障提供了寶貴日寸問。只有加強實驗室全面質(zhì)量管理,保證實驗的精密度和準確度,才能獲得準確、町靠的檢驗數(shù)據(jù),為臨床安全輸血提供強有力的保障。 
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        (收稿日期:201⒊1128)

        (本文編輯:陳玉潔)