浙江省新昌縣局繼續(xù)加大藥械監(jiān)管力度

         中國藥械安全隱患一直存在，藥械安全監(jiān)管工作已成為保障群眾用藥用械安全的重要手段。新昌縣局在2013年藥械監(jiān)管工作的基礎(chǔ)上，繼續(xù)深化五項工作，不斷強化藥械監(jiān)管工作。 
         一是加強藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。深化“企業(yè)責(zé)任人”意識，探索建立藥品生產(chǎn)企業(yè)履職述職報告制度；保證駐廠監(jiān)督的時間和質(zhì)量，加強基本藥物的監(jiān)管，開展網(wǎng)上特藥監(jiān)管，嚴(yán)防假劣藥品流入市場；規(guī)范醫(yī)療器械、藥包材生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。 
         二是加強空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。堅持加強產(chǎn)品質(zhì)量日產(chǎn)監(jiān)督抽檢力度和深化《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)同步落實。提高空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識和自律意識，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，為正式全面實施藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證打好基礎(chǔ)。 
         三是加強醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位監(jiān)管。制定年度監(jiān)管抽檢計劃，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為，加強對醫(yī)療機構(gòu)等使用單位的日常監(jiān)管。 
         四是嚴(yán)格藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管。以實施新版GSP認(rèn)證為契機，做好2014年32家藥品經(jīng)營企業(yè)的新版GSP培訓(xùn)吉之島工作，通過試點工作，以點帶面，全面推進新版GSP的實施進程。
         五是深化藥品示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建成果。按照創(chuàng)建工作計劃，在全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）開展藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作的基礎(chǔ)上，以創(chuàng)建為抓手，加強日常監(jiān)督指導(dǎo)，保障藥品市場秩序持續(xù)規(guī)范有序，切實提高群眾安全用藥水平。