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浙江寧波彩色平光隱形眼鏡店家三分之二無證經(jīng)營

文章來源:銳進(jìn)醫(yī)療器械信息網(wǎng)發(fā)布日期:2012-07-25瀏覽次數(shù):35828

記者近日從寧波市食品藥品監(jiān)管局獲悉,我市彩色平光隱形眼鏡專項(xiàng)整治已經(jīng)結(jié)束,檢查發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營行為56起,現(xiàn)場查扣違規(guī)經(jīng)營隱形眼鏡8714瓶,均已立案查處。

4月1日起,寧波將彩色平光隱形眼鏡納入第三類醫(yī)療器械的監(jiān)管范疇,規(guī)定今后未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書,以及相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的,不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。

從4月1日起,市食品藥品監(jiān)督管理局對全市彩色平光隱形眼鏡市場開展專項(xiàng)治理。截至目前,共發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營行為56起、經(jīng)營無《醫(yī)療器械注冊證》產(chǎn)品1起,對17家違規(guī)經(jīng)營企業(yè)(經(jīng)營戶)當(dāng)場查封扣押違規(guī)經(jīng)營隱形眼鏡8714瓶,均已立案查處,有41家違規(guī)經(jīng)營戶被當(dāng)場責(zé)令產(chǎn)品下架。

“通過此次專項(xiàng)整治我們發(fā)現(xiàn),我市無證經(jīng)營隱形眼鏡的企業(yè),占了全市隱形眼鏡經(jīng)營單位三分之二,這個(gè)數(shù)量很龐大。”市食品藥品監(jiān)管局醫(yī)械處有關(guān)負(fù)責(zé)人說。

市食品藥品監(jiān)管局提醒市民,購買合格的彩色平光隱形眼鏡,市民應(yīng)到持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》資質(zhì)的眼鏡商家購買,此外,彩色平光隱形眼鏡應(yīng)該具有第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

同時(shí),市食品藥品監(jiān)管局提醒經(jīng)營單位,彩色平光隱形眼鏡屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,經(jīng)營者不但要具備相關(guān)的硬件設(shè)施和人員保障外,還要做到合法渠道采購、確保產(chǎn)品質(zhì)量,還必須符合適應(yīng)癥佩戴,按規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)配,并提示顧客風(fēng)險(xiǎn)。