近日,河南省商丘市食品藥品監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。
該局聯(lián)合商丘出入境檢驗(yàn)檢疫局、市政府糾風(fēng)辦等成立專項(xiàng)檢查聯(lián)席會(huì)議辦公室,采用醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查、整改、現(xiàn)場(chǎng)檢查、資料審查等方式,監(jiān)督指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理責(zé)任制、醫(yī)療器械采購驗(yàn)收和貯存管理制度、大型醫(yī)療器械備案制度等13項(xiàng)制度,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收記錄、入庫記錄、出庫記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、植入或介入醫(yī)療器械病歷登記表等各項(xiàng)記錄,并突出對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的專項(xiàng)整治。
該專項(xiàng)檢查共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)247家,其中縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)40家,鄉(xiāng)鎮(zhèn)(社區(qū))醫(yī)療機(jī)構(gòu)207家;出動(dòng)車輛492臺(tái),出動(dòng)人員1890人次;檢查設(shè)備儀器2618臺(tái)次、植入/介入器械1151件次、常規(guī)衛(wèi)材4259品種次;發(fā)現(xiàn)過期產(chǎn)品236批次、無產(chǎn)品注冊(cè)證產(chǎn)品25批次、從超范圍經(jīng)營的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的產(chǎn)品83批次;立案138起,涉案金額2300多萬元,現(xiàn)已罰款106.9萬元,部分案件正在調(diào)查取證中。