馬鞍山市藥監(jiān)局全面啟動醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量信用制,對生產(chǎn)經(jīng)營假劣醫(yī)療器械或有嚴重不良行為的企業(yè)列入“黑名單”,作為重點監(jiān)督檢查的對象。
馬鞍山市按照國家有關(guān)規(guī)定,將企業(yè)分為守信、警示、失信、嚴重失信四個等級,以企業(yè)違法行為情節(jié)的輕重、主觀過錯的大小和日常監(jiān)管信息中不良行為記錄作為評定的主要標準。質(zhì)量守信等級的企業(yè),給予激勵措施;質(zhì)量警示、失信等級的企業(yè),則采取防范、提示、加大日常監(jiān)管等措施,加強監(jiān)督;質(zhì)量嚴重失信等級企業(yè),列入“黑名單”并向社會通報,進行重點專項檢查,增加產(chǎn)品的質(zhì)量抽樣頻次,在企業(yè)進行換證、變更、產(chǎn)品注冊等行政許可事項時嚴格審查等