醫(yī)療器械不良反應報告不到千分之一

本報6月9日訊（記者　姚學文　通訊員　譚新建）權威統(tǒng)計表明，醫(yī)療器械特別是植入材料，作為一種高風險產品，其不良反應率通常在千分之五左右，而我省報告率不到千分之一。日前，省食品藥品監(jiān)管局在長沙召開會議部署進一步對其加強監(jiān)測。

　　近年來，隨著科學技術的進步，各種醫(yī)療器械迅猛發(fā)展，并被廣泛應用到臨床，這一方面有利于提高醫(yī)療水平，另一方面也導致許多新問題、新情況發(fā)生，特別是血管支架、心臟起搏器等植入類的醫(yī)療器械，因為在人的身體中長期接觸、長期使用，具有很高風險，一旦有質量問題，將給消費者帶來極大危害和痛苦。而通過加強報告和監(jiān)測，則可以讓廠家及時發(fā)現(xiàn)問題和不足，改進產品質量，還可以讓有關部門及時采取措施，減少不必要損失。我省醫(yī)療機構報告尚沒有引起有關部門足夠重視，省會幾家大醫(yī)院去年一年不良反應報告僅幾例，完全不能反應真實狀況。之所以會出現(xiàn)如此情況，一是他們擔心引起醫(yī)患糾紛，二是對不良反應認識不足，把事件等同事故，害怕承擔責任。省食品藥品監(jiān)管局要求各醫(yī)療機構要提高認識，加強責任心，積極配合，強化監(jiān)測力度，切實維護消費者合法權益。

　　據悉，該項工作首先將在8家臨床研究基地進行試點，然后逐步鋪開。在必要情況下，省食品藥品監(jiān)管局還將開通消費者熱線電話，直接接受消費者投訴。