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國家醫(yī)保目錄調(diào)整倒計(jì)時(shí)！過百創(chuàng)新藥備戰(zhàn)

文章來源：醫(yī)學(xué)藥學(xué)網(wǎng)發(fā)布日期：2025-04-07瀏覽次數(shù)：16
2025年的醫(yī)保目錄調(diào)整即將啟動(dòng)。

醫(yī)保目錄申報(bào)倒計(jì)時(shí)142個(gè)潛在新品種

今年的醫(yī)保目錄調(diào)整在時(shí)間安排與機(jī)制上呈現(xiàn)出變化。與往年不同，今年醫(yī)保目錄調(diào)整的時(shí)間節(jié)點(diǎn)大幅提前，還創(chuàng)新性地引入了預(yù)申報(bào)機(jī)制。

早在年初，國家醫(yī)保局在新聞發(fā)布會(huì)上便明確表示，計(jì)劃于今年推出第一版醫(yī)保丙類目錄?？紤]到丙類目錄與商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品對(duì)接，需要為產(chǎn)品設(shè)計(jì)、精算以及落地預(yù)留充足時(shí)間，所以從今年起，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整時(shí)間適當(dāng)提前。據(jù)悉，申報(bào)工作預(yù)計(jì)從 4 月 1 日起正式開啟，整體調(diào)整工作爭(zhēng)取在 9 月份收官。賽柏藍(lán)經(jīng)梳理發(fā)現(xiàn)，回顧近 5 年情況，國家醫(yī)保目錄調(diào)整啟動(dòng)時(shí)間通常在 6 月及以后，而醫(yī)保目錄正式發(fā)布時(shí)間一般集中在 11 月份。

2025年作為首推丙類目錄出臺(tái)的一年，今年的醫(yī)保目錄調(diào)整也將是商保和基本醫(yī)保協(xié)同的一年。

2025年的醫(yī)保目錄調(diào)整擬采取預(yù)申報(bào)的過渡措施，在4月1日目錄調(diào)整申報(bào)開始的時(shí)候，如果藥品尚未獲批，但是預(yù)計(jì)在5月底前能夠獲批的藥品，企業(yè)可以進(jìn)行預(yù)申報(bào)——申報(bào)階段一般分為企業(yè)申報(bào)、形式審查、公示、復(fù)核、公告5個(gè)部分。

據(jù)藥篩統(tǒng)計(jì)，2024年7月1日至2025年3月31日期間新獲批的藥品共142個(gè)（名單見文末，按通用名計(jì)，不包括在此之前已有廠家獲批的藥品），包括恒瑞的硫酸艾瑪昔替尼片、齊魯?shù)囊敛继婺崞?、信達(dá)的替妥尤單抗N01注射液、科倫博泰的塔戈利單抗注射液等。

創(chuàng)新藥支持力度加大全力推進(jìn)國談藥落地

回顧2024年的醫(yī)保目錄調(diào)整，無論是在評(píng)審還是在談判階段，創(chuàng)新藥的成功率都高于總體水平。在談判階段，創(chuàng)新藥的成功率超過90%，比總體成功率高出16個(gè)百分點(diǎn)。同時(shí)新增38種創(chuàng)新藥進(jìn)入目錄，創(chuàng)歷史新高。

3月5日，2025年政府工作報(bào)告提出，健全藥品價(jià)格形成機(jī)制，制定創(chuàng)新藥目錄，支持創(chuàng)新藥發(fā)展。2025年醫(yī)保目錄調(diào)整或進(jìn)一步擴(kuò)大創(chuàng)新藥支持力度。

國家醫(yī)保局針對(duì)2024版醫(yī)保目錄的落地要求，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上應(yīng)于2025年2月底前召開藥事會(huì)議，不得以醫(yī)保總額限制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄數(shù)量、藥占比為由影響藥品進(jìn)院。

針對(duì)丙類藥品目錄，已有業(yè)內(nèi)人士將其視為高價(jià)創(chuàng)新藥的一條新出路——CAR-T療法、基因藥物等高價(jià)品種可通過丙類目錄進(jìn)入商保支付，提前獲得商業(yè)化回報(bào)，避免因價(jià)格過高被醫(yī)保談判“一票否決”。