北京市藥監(jiān)局多部門聯(lián)合對本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展走訪調(diào)研

為進一步促進北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，全力做好企業(yè)服務(wù)，近日，北京市藥監(jiān)局多部門聯(lián)合赴本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行實地走訪和政策指導(dǎo)，市藥監(jiān)局器械生產(chǎn)處、第四分局、器審中心相關(guān)負責(zé)同志參加。

此次調(diào)研主要針對企業(yè)提出的新建生產(chǎn)場地搬遷相關(guān)事宜進行專題服務(wù)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)。座談會上，首先聽取了企業(yè)關(guān)于新場地建設(shè)、搬遷驗證方案、新建廠房布局以及企業(yè)發(fā)展規(guī)劃等內(nèi)容的介紹。隨后就企業(yè)在搬遷過程中遇到的問題進行了深入交流和現(xiàn)場解答，并對企業(yè)的體系文件、風(fēng)險監(jiān)測、安全生產(chǎn)等內(nèi)容提出了前瞻性建議。調(diào)研組就企業(yè)在新廠房建設(shè)中已完成的前期工作予以了肯定，同時督促企業(yè)持續(xù)完善生產(chǎn)質(zhì)量體系管理，切實做好集采中選產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)保障，主動參與醫(yī)療器械相關(guān)法律規(guī)范的制修訂過程中，立足行業(yè)發(fā)展和生產(chǎn)實際，積極研提意見建議，?為首都醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展做出更大的貢獻。

下一步，北京市藥監(jiān)局將持續(xù)加強醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全管理，全力做好企業(yè)全流程服務(wù)，為企業(yè)重大項目落地提供政策指導(dǎo)，統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，打造“北京服務(wù)”首都藥監(jiān)品牌。