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注射劑掛網(wǎng)新規分析:分類(lèi)施策下的0.5版價(jià)格治理+差比

文章來(lái)源:健康界發(fā)布日期:2024-06-26瀏覽次數:8

從前天晚上開(kāi)始,一份所謂注射劑掛網(wǎng)新規的征求意見(jiàn)稿已經(jīng)開(kāi)始傳播于坊間,這份文件基本上是根據注射劑獨有的特點(diǎn)量身訂做,這份掛網(wǎng)文件,如果單純按所謂三同治理去理解,無(wú)疑是片面且狹隘的,這份文件,看似是價(jià)格治理,其中隱含了差比價(jià)局部新規的方向,同時(shí)沒(méi)有一刀切式的單純進(jìn)行比價(jià),更多的是考慮到了注射劑的現狀,個(gè)人理解,這份文件,更像是一份過(guò)渡階段的注射劑掛網(wǎng)規范要求,離真正的三同治理尚有一定距離。

一步步結合文件來(lái)分析。

1、化繁就簡(jiǎn),注射劑按小制劑掛網(wǎng)

目前,在國內,很多省的平臺掛網(wǎng),有按不同零售包裝分別掛網(wǎng)的、有按代表品零售包裝掛網(wǎng)同步差比價(jià)格的、有按小制劑單位進(jìn)行掛網(wǎng)。在2011版差比價(jià)仍然被各地按實(shí)際情況執行的背景下,作為藥品中比較復雜的一個(gè)劑型--注射劑,這次率先破冰,按小制劑掛網(wǎng),相信有關(guān)方面是綜合全面考慮了目前各省的注射劑掛網(wǎng)政策與執行情況,同時(shí)參考了企業(yè)、協(xié)會(huì )等方方面面的專(zhuān)業(yè)建議,而做出的明確規定。目前,對于注射劑按小制劑掛網(wǎng),已經(jīng)基本上成為了主流方向,包括一些地方注射劑專(zhuān)項集采與常規掛網(wǎng),均是這樣開(kāi)展。

2、一同與三同,注射劑掛網(wǎng)隱藏的那些雷點(diǎn)

流傳稿提出,對于同通用名、同廠(chǎng)牌,以及相同含量裝量的注射劑(流傳稿簡(jiǎn)稱(chēng)"三同注射劑"。很可惜,此三同非彼三同,又被相當一部分醫藥人曲解,這感人的邏輯),多種小包裝單位在同一醫藥集中采購機構掛網(wǎng)的,分別換算相應的小制劑單位價(jià)格,原則上以其中的低值作為該注射劑掛網(wǎng)價(jià)(又是一個(gè)充滿(mǎn)彈性的"原則上",但像這種掛網(wǎng)的事情,在省級平臺,基本上就是充滿(mǎn)強制性了)。換算結果低值來(lái)源是落實(shí)有關(guān)整改要求,或是價(jià)格風(fēng)險處置結果的,該類(lèi)注射劑掛網(wǎng)價(jià)以低值為準,不得另作調整(要結合兩年相關(guān)部門(mén)的專(zhuān)項審計要求,或者是有一定市場(chǎng)風(fēng)險被密切監控的品種等極端情況)。流傳稿提出,換算結果低值和高值分別對應過(guò)評前后的有效掛網(wǎng)價(jià),且高值不高于同通用名其他過(guò)評藥品掛網(wǎng)監測價(jià)的中位數和原研藥、參比制劑掛網(wǎng)監測價(jià)的60%。注意看,這里可是只提了同通用名,沒(méi)有再提三同類(lèi)別的,如果是文件所指的三同類(lèi)別,這個(gè)中位數已經(jīng)夠很多企業(yè)喝一壺的了,如果不僅僅局限于文件中的所謂三同品種直接放飛到同通用名品種,這其實(shí)已經(jīng)不是三同治理了,面是直接殺向了一同。另外,很多集采品種中,原研和參與是沒(méi)有中選的。以國采為例,如果是原研或參比國采非中選,那藥品聯(lián)動(dòng)全國低價(jià)格或主動(dòng)降價(jià)這還好說(shuō)。如果是中選結果中非主供、非備供相關(guān)省份的藥品可是要按"不高于其中選價(jià)格的1.5倍或同品種國采高中選價(jià)"的原則確定,這相當于,原研或參比要先按國采在地方落地要求降一輪價(jià)格,然后掉過(guò)頭來(lái)新入場(chǎng)的過(guò)評注射劑常規掛網(wǎng)又要遭受過(guò)評眾數價(jià)+原研或參比的60%雙重壓制,根據國采落地地方的主流規定,如果是同一通用名下未通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥,申報價(jià)格是不得高于中選價(jià)格的,而在有的省,如果是三同達到三家及以上的,未過(guò)評藥品那就直接出局了。

3、允許價(jià)差,充分尊重注射劑掛網(wǎng)的過(guò)去與現在

根據意見(jiàn)稿," 三同"注射劑切換掛網(wǎng)方式同時(shí)產(chǎn)生多個(gè)換算結果,當地按規則接受非低值作為掛網(wǎng)價(jià)的(預計有的省會(huì )價(jià)格略高,有的省會(huì )價(jià)格略低,但在價(jià)格統一、左右聯(lián)動(dòng)、全國治理的大背景下,非低的概率基本上越來(lái)越小,但考慮到各省注射劑掛網(wǎng)趨同非一日之功,因此這個(gè)價(jià)格差異的控制有其合理性,但長(cháng)遠看,仍然是階段性的),會(huì )有一些價(jià)格要求。

4、風(fēng)險排查,注射劑價(jià)格治理仍在路上

流傳稿顯示,注射劑掛網(wǎng)方式切換后的一段時(shí)期,要重點(diǎn)關(guān)注本平合掛網(wǎng)的黃標藥品、紅標藥品等品種,以及切換前已通過(guò)短缺藥品保供、撤預包裝規格(現在各省基本上已經(jīng)暫停撤網(wǎng),除非停產(chǎn)。),仿制藥過(guò)評(這種情況這兩年已經(jīng)沒(méi)有了)等名種名義大幅提高掛網(wǎng)價(jià)格的品種,采購金額放量快,排名上升速度快, 與網(wǎng)絡(luò )售藥平臺價(jià)差較大的,必要時(shí)納入藥品價(jià)格風(fēng)險處置范圍,(可以參考前一階段各省10中藥+10化藥的處置情況,有的省已經(jīng)開(kāi)始約談,有的省已經(jīng)開(kāi)始非正式和企業(yè)溝通,要求企業(yè)整改)。

總體來(lái)看,注射劑更多的是從規范掛網(wǎng)作為切口,以小制劑單位為基點(diǎn),將以往的多包裝不同的價(jià)格進(jìn)行了合理的價(jià)格控制,允許有價(jià)差,允許有三同比,允許有一同比,但這不是像前不久五同價(jià)格治理那樣直接對標眾數價(jià)與監測價(jià)進(jìn)行調整的模式,而是根據注射劑在各省采購的實(shí)際情況,對企業(yè)投標行為的規范,對省平臺采購規則的統一,對市場(chǎng)價(jià)格正常浮動(dòng)的約束。

如果從價(jià)格治理的角度來(lái)看,注射劑充其量只走了0.5步,距離全面治理還差0.5步,至于下一個(gè)0.5步什么時(shí)候走?國版新差比價(jià)規則出臺之時(shí),就是接下來(lái)要全面規范注射劑價(jià)格的開(kāi)始。別急,好飯不怕晚,快了。