注射劑掛網(wǎng)新規(guī)分析：分類施策下的0.5版價格治理+差比

從前天晚上開始，一份所謂注射劑掛網(wǎng)新規(guī)的征求意見稿已經(jīng)開始傳播于坊間，這份文件基本上是根據(jù)注射劑獨有的特點量身訂做，這份掛網(wǎng)文件，如果單純按所謂三同治理去理解，無疑是片面且狹隘的，這份文件，看似是價格治理，其中隱含了差比價局部新規(guī)的方向，同時沒有一刀切式的單純進(jìn)行比價，更多的是考慮到了注射劑的現(xiàn)狀，個人理解，這份文件，更像是一份過渡階段的注射劑掛網(wǎng)規(guī)范要求，離真正的三同治理尚有一定距離。

一步步結(jié)合文件來分析。

1、化繁就簡，注射劑按小制劑掛網(wǎng)

目前，在國內(nèi)，很多省的平臺掛網(wǎng)，有按不同零售包裝分別掛網(wǎng)的、有按代表品零售包裝掛網(wǎng)同步差比價格的、有按小制劑單位進(jìn)行掛網(wǎng)。在2011版差比價仍然被各地按實際情況執(zhí)行的背景下，作為藥品中比較復(fù)雜的一個劑型--注射劑，這次率先破冰，按小制劑掛網(wǎng)，相信有關(guān)方面是綜合全面考慮了目前各省的注射劑掛網(wǎng)政策與執(zhí)行情況，同時參考了企業(yè)、協(xié)會等方方面面的專業(yè)建議，而做出的明確規(guī)定。目前，對于注射劑按小制劑掛網(wǎng)，已經(jīng)基本上成為了主流方向，包括一些地方注射劑專項集采與常規(guī)掛網(wǎng)，均是這樣開展。

2、一同與三同，注射劑掛網(wǎng)隱藏的那些雷點

流傳稿提出，對于同通用名、同廠牌，以及相同含量裝量的注射劑（流傳稿簡稱"三同注射劑"。很可惜，此三同非彼三同，又被相當(dāng)一部分醫(yī)藥人曲解，這感人的邏輯）,多種小包裝單位在同一醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)掛網(wǎng)的，分別換算相應(yīng)的小制劑單位價格，原則上以其中的低值作為該注射劑掛網(wǎng)價（又是一個充滿彈性的"原則上"，但像這種掛網(wǎng)的事情，在省級平臺，基本上就是充滿強制性了）。換算結(jié)果低值來源是落實有關(guān)整改要求，或是價格風(fēng)險處置結(jié)果的，該類注射劑掛網(wǎng)價以低值為準(zhǔn)，不得另作調(diào)整（要結(jié)合兩年相關(guān)部門的專項審計要求，或者是有一定市場風(fēng)險被密切監(jiān)控的品種等極端情況）。流傳稿提出，換算結(jié)果低值和高值分別對應(yīng)過評前后的有效掛網(wǎng)價，且高值不高于同通用名其他過評藥品掛網(wǎng)監(jiān)測價的中位數(shù)和原研藥、參比制劑掛網(wǎng)監(jiān)測價的60%。注意看，這里可是只提了同通用名，沒有再提三同類別的，如果是文件所指的三同類別，這個中位數(shù)已經(jīng)夠很多企業(yè)喝一壺的了，如果不僅僅局限于文件中的所謂三同品種直接放飛到同通用名品種，這其實已經(jīng)不是三同治理了，面是直接殺向了一同。另外，很多集采品種中，原研和參與是沒有中選的。以國采為例，如果是原研或參比國采非中選，那藥品聯(lián)動全國低價格或主動降價這還好說。如果是中選結(jié)果中非主供、非備供相關(guān)省份的藥品可是要按"不高于其中選價格的1.5倍或同品種國采高中選價"的原則確定，這相當(dāng)于，原研或參比要先按國采在地方落地要求降一輪價格，然后掉過頭來新入場的過評注射劑常規(guī)掛網(wǎng)又要遭受過評眾數(shù)價+原研或參比的60%雙重壓制，根據(jù)國采落地地方的主流規(guī)定，如果是同一通用名下未通過一致性評價的仿制藥，申報價格是不得高于中選價格的，而在有的省，如果是三同達(dá)到三家及以上的，未過評藥品那就直接出局了。

3、允許價差，充分尊重注射劑掛網(wǎng)的過去與現(xiàn)在

根據(jù)意見稿，" 三同"注射劑切換掛網(wǎng)方式同時產(chǎn)生多個換算結(jié)果，當(dāng)?shù)匕匆?guī)則接受非低值作為掛網(wǎng)價的（預(yù)計有的省會價格略高，有的省會價格略低，但在價格統(tǒng)一、左右聯(lián)動、全國治理的大背景下，非低的概率基本上越來越小，但考慮到各省注射劑掛網(wǎng)趨同非一日之功，因此這個價格差異的控制有其合理性，但長遠(yuǎn)看，仍然是階段性的），會有一些價格要求。

4、風(fēng)險排查，注射劑價格治理仍在路上

流傳稿顯示，注射劑掛網(wǎng)方式切換后的一段時期，要重點關(guān)注本平合掛網(wǎng)的黃標(biāo)藥品、紅標(biāo)藥品等品種，以及切換前已通過短缺藥品保供、撤預(yù)包裝規(guī)格（現(xiàn)在各省基本上已經(jīng)暫停撤網(wǎng)，除非停產(chǎn)。），仿制藥過評（這種情況這兩年已經(jīng)沒有了）等名種名義大幅提高掛網(wǎng)價格的品種，采購金額放量快，排名上升速度快， 與網(wǎng)絡(luò)售藥平臺價差較大的，必要時納入藥品價格風(fēng)險處置范圍，（可以參考前一階段各省10中藥+10化藥的處置情況，有的省已經(jīng)開始約談，有的省已經(jīng)開始非正式和企業(yè)溝通，要求企業(yè)整改）。

總體來看，注射劑更多的是從規(guī)范掛網(wǎng)作為切口，以小制劑單位為基點，將以往的多包裝不同的價格進(jìn)行了合理的價格控制，允許有價差，允許有三同比，允許有一同比，但這不是像前不久五同價格治理那樣直接對標(biāo)眾數(shù)價與監(jiān)測價進(jìn)行調(diào)整的模式，而是根據(jù)注射劑在各省采購的實際情況，對企業(yè)投標(biāo)行為的規(guī)范，對省平臺采購規(guī)則的統(tǒng)一，對市場價格正常浮動的約束。

如果從價格治理的角度來看，注射劑充其量只走了0.5步，距離全面治理還差0.5步，至于下一個0.5步什么時候走？國版新差比價規(guī)則出臺之時，就是接下來要全面規(guī)范注射劑價格的開始。別急，好飯不怕晚，快了。