牙膏將實(shí)行備案管理
文章來源:健康報發(fā)布日期:2023-03-29瀏覽次數(shù):61 近日,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《牙膏監(jiān)督管理辦法》,明確了牙膏定義、規(guī)范牙膏功效管理和標(biāo)簽要求,規(guī)定對牙膏實(shí)行備案管理?!掇k法》將自2023年12月1日起實(shí)施。
據(jù)悉,根據(jù)新修訂的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,牙膏參照有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理。《辦法》將牙膏定義為以摩擦的方式,施用于人體牙齒表面,以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品;要求牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),明確牙膏應(yīng)當(dāng)標(biāo)注和禁止標(biāo)注的內(nèi)容,規(guī)范功效宣稱范圍及用語。同時,《辦法》明確國家藥監(jiān)局及縣級以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)牙膏監(jiān)管工作。
《辦法》規(guī)定牙膏實(shí)行備案管理,牙膏新原料按照風(fēng)險程度進(jìn)行注冊或者備案管理,并實(shí)行安全監(jiān)測制度,安全監(jiān)測期滿未發(fā)生安全問題的牙膏新原料,納入國家藥監(jiān)局制定的已使用的牙膏原料目錄;繼續(xù)沿用現(xiàn)有牙膏生產(chǎn)許可制度,對牙膏生產(chǎn)頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證,在保障產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上,大限度減少對行業(yè)的影響。
《辦法》明確,牙膏備案人要對牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé);牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強(qiáng)管理,誠信自律,保證牙膏產(chǎn)品質(zhì)量安全。