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全國醫(yī)療器械采購,規(guī)則將大調(diào)整

文章來源:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)發(fā)布日期:2022-07-21瀏覽次數(shù):74

日前,財政部就《政府采購法(修訂草案征求意見稿)》再次向社會公開征求意見。2020年末,財政部曾公布過一版征求意見稿。如今這一版,是根據(jù)反饋意見修改完善后的內(nèi)容,再次啟動征求意見程序。

現(xiàn)行政府采購法為推動我國政府采購事業(yè)發(fā)展發(fā)揮了重要作用。但實踐中也暴露出一些不足,如采購人主體責任缺失、采購績效有待提高、政策功能發(fā)揮不充分、公共采購制度不統(tǒng)一不銜接等。

需要特別指出的是,這一版《意見稿》在立法宗旨和目的中增加了“促進全國統(tǒng)一大市場建設(shè)”的要求,對政府采購法的適用范圍和定義也作了調(diào)整。

在政府采購方式和程序方面,《意見稿》增加了創(chuàng)新采購這一新方式。其中明確,創(chuàng)新采購是根據(jù)國家科技創(chuàng)新規(guī)劃有關(guān)要求,對市場已有產(chǎn)品不能滿足部門自身履職或者提供公共服務(wù)需要,邀請供應(yīng)商研發(fā)、生產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品并共擔風(fēng)險的采購方式。創(chuàng)新采購按照研發(fā)過程分階段進行,分為訂購和首購兩階段。

此外,《意見稿》明確支持本國產(chǎn)業(yè)。其中指出,除在中國境內(nèi)無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取外,政府采購應(yīng)當采購本國貨物、工程和服務(wù)。中國境內(nèi)生產(chǎn)產(chǎn)品達到規(guī)定的附加值比例等條件的,應(yīng)當在政府采購活動中享受評審優(yōu)惠。本國貨物、工程和服務(wù)的界定,依照國務(wù)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

總體可見,《意見稿》共10章125條,除總則和附則外,分章對政府采購參加人、政府采購政策、政府采購需求管理、政府采購方式與程序、政府采購合同管理、爭議處理、監(jiān)督檢查、法律責任作了規(guī)定。

與去年公布的版本相比,這一版做了較大改動。多項條目與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有較大的關(guān)聯(lián)度。(注:以下內(nèi)容為征求意見的部分摘要,非執(zhí)行條款,不構(gòu)成任何投資、法律、會計等操作建議

01

供應(yīng)商自由進入采購市場,不得實行差別對待

本法所稱政府采購,是指各級國家機關(guān)、事業(yè)單位、團體組織和其他采購實體,為了自身履職或者提供公共服務(wù)的需要,使用財政性資金或者其他國有資產(chǎn),以合同方式取得貨物、工程和服務(wù)的行為,包括購買、租賃、委托、政府和社會資本合作等。

本法所稱財政性資金,是指納入預(yù)算管理的資金;本法所稱貨物,是指各種形態(tài)和種類的物品,包括原材料、燃料、設(shè)備等;本法所稱工程,是指建設(shè)工程,包括建筑物和構(gòu)筑物的新建、改建、擴建、裝修、拆除、修繕等;本法所稱服務(wù),是指除貨物和工程以外的其他政府采購對象。

《意見稿》指出“供應(yīng)商自由進入政府采購市場”。家推進政府采購統(tǒng)一大市場建設(shè)。任何單位和個人不得采用任何方式,非法限制和阻撓供應(yīng)商自由進入政府采購市場。

政府采購實行集中采購和分散采購相結(jié)合。技術(shù)、服務(wù)等標準統(tǒng)一,采購人普遍使用的項目應(yīng)當納入集中采購目錄。集中采購目錄由國務(wù)院確定并公布。納入集中采購目錄的政府采購項目,應(yīng)當實行集中采購。

采購人可以根據(jù)采購項目的特殊要求,規(guī)定供應(yīng)商的特定條件,相關(guān)條件應(yīng)當與合同履行直接相關(guān),并與采購項目特點和實際需要相適應(yīng),不得以地域、所有制等不合理的條件對供應(yīng)商實行差別待遇或者歧視待遇。

02

兩個以上的供應(yīng)商,可以組成聯(lián)合體參加采購

《意見稿》指出:兩個以上的供應(yīng)商可以組成一個聯(lián)合體,以一個供應(yīng)商的身份參加政府采購,但采購文件規(guī)定不接受聯(lián)合體形式的除外。

以聯(lián)合體形式參與政府采購的,聯(lián)合體應(yīng)當滿足采購項目的全部要求,并在聯(lián)合協(xié)議中載明聯(lián)合體各方承擔的工作和義務(wù)。聯(lián)合體中有同類資質(zhì)的供應(yīng)商按照聯(lián)合體分工承擔相同工作的,應(yīng)當按照資質(zhì)等級較低的供應(yīng)商確定聯(lián)合體資質(zhì)等級。聯(lián)合體各方應(yīng)當共同與采購人簽訂采購合同,就采購合同約定的事項對采購人承擔連帶責任。

采購代理機構(gòu)包括集中采購機構(gòu)和社會代理機構(gòu)。

集中采購機構(gòu)是縣級以上人民政府根據(jù)本級政府采購項目組織集中采購的需要設(shè)立的非營利事業(yè)單位法人;社會代理機構(gòu)是從事采購代理業(yè)務(wù)的營利法人。集中采購機構(gòu)進行政府采購活動,應(yīng)當符合采購價格低于市場平均價格、采購效率更高、采購質(zhì)量優(yōu)良和服務(wù)良好的要求。

對于適合實行批量集中采購的集中采購項目,應(yīng)當實行批量集中采購,但緊急的小額零星貨物項目和有特殊要求的服務(wù)、工程項目除外。委托集中采購機構(gòu)代理采購業(yè)務(wù),可以不受行政級次和部門隸屬關(guān)系的限制。

《意見稿》指出:政府采購應(yīng)當促進有效競爭。采購人根據(jù)項目實際需要合理選擇公開競爭或者有限競爭。采用有限競爭的,應(yīng)當邀請所有符合資格條件的供應(yīng)商或者至少五家供應(yīng)商參與競標。采用單一來源方式的,應(yīng)當按規(guī)定履行審批程序。

03

信息化采購需分包,簽訂合同多不超過三年

《意見稿》指出:采購人對重大研發(fā)項目可以采用創(chuàng)新采購。采購人在采購活動開始前,應(yīng)當明確擬采購創(chuàng)新產(chǎn)品的主要功能或者績效目標、高研發(fā)和創(chuàng)新產(chǎn)品購買成本以及低質(zhì)量標準,通過合理的風(fēng)險分擔和收益激勵機制,鼓勵市場主體參與創(chuàng)新活動。

創(chuàng)新采購中,采購人可以與供應(yīng)商建立長期合作關(guān)系。

在信息化采購方面,采購人實施信息化項目,應(yīng)當加強統(tǒng)籌規(guī)劃,委托專業(yè)力量完成方案設(shè)計,編制統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范和數(shù)據(jù)標準。對信息基礎(chǔ)設(shè)施、應(yīng)用系統(tǒng)、安全防護等建設(shè)內(nèi)容,進行專業(yè)分類或者分包采購。

對應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè),應(yīng)當優(yōu)先采購市場已有的通用化產(chǎn)品,確需定制開發(fā)的,一般應(yīng)當進行模塊化開發(fā),鼓勵競爭,并在采購合同中約定源代碼、技術(shù)文檔以及其他知識產(chǎn)權(quán)的歸屬和使用。

信息外包、云服務(wù)等涉及第三方平臺服務(wù)采購的,可以簽訂多不超過三年的服務(wù)合同,并明確業(yè)務(wù)遷移的技術(shù)服務(wù)標準和費用等。

04

競爭性方式采購:競標供應(yīng)商和合格標均不得少于三家

《意見稿》指出:政府采購應(yīng)當實行公開競爭。公開競爭應(yīng)當以發(fā)布采購公告的形式邀請不特定的供應(yīng)商競標。特殊情況下,可以實行有限競爭。

在有限競爭的供應(yīng)商邀請方面,實行公開競爭和有限競爭,采購人可以進行資格預(yù)審。符合情形的,采購人向所有資格預(yù)審合格的供應(yīng)商,或者從資格預(yù)審合格的供應(yīng)商中隨機抽取五家以上供應(yīng)商,發(fā)出競標邀請書。在特定情形下,采購人也可以直接向所有符合條件的供應(yīng)商發(fā)出競標邀請書。

從資格預(yù)審合格的供應(yīng)商中隨機抽取供應(yīng)商參加競標的,采購人應(yīng)當在資格預(yù)審公告中載明隨機抽取的供應(yīng)商數(shù)量。

采用競爭性方式采購的,競標供應(yīng)商和合格標均不得少于三家。但是實行公開競爭后,競標供應(yīng)商或者合格標只有兩家或者一家,采購文件沒有不合理條款,且采購程序符合規(guī)定的,可以繼續(xù)開展采購活動。

05

三種評審方法為主,異常低價或?qū)U棄

《意見稿》指出:政府采購的評審方法分為低評審價法、綜合評分法和優(yōu)質(zhì)量法。

低評審價法,是指競標文件滿足采購文件全部實質(zhì)性要求,按照評審價由低到高排序確定中標、成交、入圍供應(yīng)商的評審方法。通用貨物、服務(wù),內(nèi)容單一、方案簡單的小型工程的招標采購,一般采用低評審價法。

綜合評分法,是指競標文件滿足采購文件全部實質(zhì)性要求,按照評審因素的量化指標評審得分由高到低排序確定中標、成交供應(yīng)商的評審方法。招標中技術(shù)復(fù)雜、性質(zhì)特殊的大型裝備,專業(yè)化服務(wù),大型工程或者混合采購,需要綜合評價性價比的,采用綜合評分法。競爭性談判方式一般采用綜合評分法,通過單方案談判明確細化指標的,可以采用低評審價法。

優(yōu)質(zhì)量法,是指競標文件滿足采購文件全部實質(zhì)性要求,價格已定,按照質(zhì)量因素的量化指標評審得分由高到低排序確定中標、成交、入圍供應(yīng)商的評審方法。執(zhí)行政府定價或者對質(zhì)量有特殊要求的采購,可以采用優(yōu)質(zhì)量法。

采購人可以在采購文件中規(guī)定根據(jù)全生命周期成本以及后續(xù)專用耗材、升級服務(wù)成本等,對供應(yīng)商報價或者評審得分進行修正。

需要注意的是,《意見稿》第五十二條指出“異常低價標識別與處理”:評審委員會認為供應(yīng)商報價明顯低于其他供應(yīng)商有效報價的,應(yīng)當要求其對報價合理性提交必要的證明材料。供應(yīng)商不能證明其報價合理性的,評審委員會可以將其作為無效競標處理。

《意見稿》 指出,出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當廢標:競標供應(yīng)商或者合格標不足三家的,但本法以及國務(wù)院政府采購監(jiān)督管理部門規(guī)定的情形除外;出現(xiàn)影響采購公正的違法、違規(guī)行為,糾正違法、違規(guī)行為后仍然影響采購公正的;供應(yīng)商的報價均超過了采購估算價值或者采購高限價的;因重大變故,采購任務(wù)取消的。

06

創(chuàng)新采購方式:邀請供應(yīng)商研發(fā)、生產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品并共擔風(fēng)險

《意見稿》明確:政府采購應(yīng)當有助于實現(xiàn)經(jīng)濟和社會的可持續(xù)發(fā)展目標,包括維護國家安全、支持科技創(chuàng)新、促進中小企業(yè)發(fā)展、支持綠色發(fā)展、扶持不發(fā)達地區(qū)和少數(shù)民族地區(qū)、維護弱勢群體利益等。

其中指出,政府采購應(yīng)當支持應(yīng)用科技創(chuàng)新,發(fā)揮政府采購市場的導(dǎo)向作用,促進產(chǎn)學(xué)研用深度融合,推動創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和應(yīng)用。

在原有政府采購方式中,新增“創(chuàng)新采購”方式。

第六十四條指出,創(chuàng)新采購是根據(jù)國家科技創(chuàng)新規(guī)劃有關(guān)要求,對市場已有產(chǎn)品不能滿足部門自身履職或者提供公共服務(wù)需要,邀請供應(yīng)商研發(fā)、生產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品并共擔風(fēng)險的采購方式。

定價方面,創(chuàng)新采購合同可以采用成本補償定價方式。

有技術(shù)創(chuàng)新、節(jié)約資源和提前交付能夠更好實現(xiàn)經(jīng)濟社會效益等情形的,采購人可以在合同中約定績效激勵條款,依據(jù)供應(yīng)商提供的貨物、工程和服務(wù)質(zhì)量、滿意度或者資金節(jié)約率等支付合同價款。

07

供應(yīng)商違法行為,將加大處罰力度

《意見稿》明確,供應(yīng)商無正當理由放棄中標、成交、入圍的,中標、成交、入圍供應(yīng)商在法定或者約定期限內(nèi)拒絕簽訂政府采購合同或者框架協(xié)議的,中標、成交、入圍供應(yīng)商轉(zhuǎn)包、違法分包的,均應(yīng)承擔法律責任。

具體而言,供應(yīng)商有上述情形之一的,責令改正,有違法所得的,并處沒收違法所得;情節(jié)嚴重的,可以并處三萬元以上十萬元以下的罰款,列入政府采購嚴重失信名單,在一年內(nèi)不得參與政府采購活動。

此外,供應(yīng)商有下列情形之一的,處以采購金額千分之五以上千分之十以下的罰款,有違法所得的,并處沒收違法所得,情節(jié)嚴重的,可以列入政府采購嚴重失信名單,在一年至三年內(nèi)不得參與政府采購活動,情節(jié)特別嚴重的,由市場監(jiān)督管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:

(一)提供虛假材料謀取中標、成交、入圍的;

(二)采取不正當手段詆毀、排擠其他供應(yīng)商的;

(三)與采購人、其他供應(yīng)商或者采購代理機構(gòu)及采購參加人員相互串通的;

(四)向采購人、采購代理機構(gòu)及其他政府采購參加人行賄或者提供其他不正當利益的;

(五)在招標采購過程中與采購人進行協(xié)商談判的;

(六)提供假冒偽劣產(chǎn)品的;

(七)拒絕有關(guān)部門監(jiān)督檢查或者提供虛假情況的。

08

健全內(nèi)部監(jiān)督管理制度,加強信用體系建設(shè)

《意見稿》指出,采購人、集中采購機構(gòu)應(yīng)當建立健全內(nèi)部監(jiān)督管理制度。

政府采購監(jiān)督管理部門應(yīng)當對采購人和集中采購機構(gòu)執(zhí)行政府采購制度及政策的情況,履約守信情況,集中采購機構(gòu)的采購價格、節(jié)約資金效果、采購效率、服務(wù)質(zhì)量、信譽狀況、有無違法行為等事項進行考核,并公布考核結(jié)果。

監(jiān)督檢查方面,加強信用體系建設(shè)。第一百零六條指出,國家加強政府采購市場信用體系建設(shè),建立全國統(tǒng)一規(guī)范的政府采購活動當事人及相關(guān)人員信用記錄和信用評價制度,依法實施失信懲戒和守信激勵。

《意見稿》對采購人、采購代理機構(gòu)、集中采購機構(gòu)、評審委員會成員違法行為及處罰辦法均作出規(guī)定。

采購人不得違反本法規(guī)定確定政府采購方式、競爭范圍、評審方法、合同定價方式,或者違反本法規(guī)定的采購程序的;不得以不合理的條件對供應(yīng)商實行差別待遇或者歧視待遇;在采購過程中,不得接受賄賂或者謀取其他不正當利益的。

采購代理機構(gòu)有下列情形之一的,責令限期改正,給予警告,并可對采購代理機構(gòu)處以十萬元以上二十萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,將采購代理機構(gòu)及其法定代表人和項目工作人員列入政府采購嚴重失信名單,一年內(nèi)不得代理政府采購活動;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:

(一)未依法在指定的媒體上發(fā)布政府采購項目信息的;

(二)以不合理的條件對供應(yīng)商實行差別待遇或者歧視待遇的;

(三)非法干預(yù)采購評審活動的;

(四)違反本法規(guī)定設(shè)置綜合評分法的評審因素的;

(五)對供應(yīng)商的質(zhì)疑逾期未作答復(fù)的;

(六)拒絕有關(guān)部門依法實施監(jiān)督檢查的,或者在監(jiān)督檢查中提供虛假情況的;

(七)與其他政府采購參加人相互串通的;

(八)在政府采購活動中接受賄賂或者謀取其他不正當利益的;

(九)泄露國家秘密、商業(yè)秘密、依法不得公開的個人信息或者泄露尚未公開的采購項目情況的;

(十)違反本法其他規(guī)定的。

集中采購機構(gòu)有下列情形之一的,責令限期改正,給予警告,有違法所得的,并處沒收違法所得,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分,并予以通報:

(一)內(nèi)部監(jiān)督管理制度不健全,對依法應(yīng)當分設(shè)、分離的崗位、人員未分設(shè)、分離的;

(二)將受委托的采購項目轉(zhuǎn)委托其他采購代理機構(gòu)采購的,但與其他集中采購機構(gòu)聯(lián)合采購的除外;

(三)從事營利活動的;

(四)在考核中虛報業(yè)績,隱瞞真實情況的。

評審委員會成員有下列情形之一的,給予警告,列入政府采購嚴重失信名單,一年內(nèi)不得參加政府采購評審活動;情節(jié)嚴重的,處以三萬元以上十萬元以下罰款,并禁止其參加政府采購評審活動;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:

(一)與供應(yīng)商存在利害關(guān)系而未依法回避的;

(二)未按照采購文件規(guī)定的評審程序、評審方法和評審標準進行獨立評審的;

(三)與其他政府采購參加人相互串通的;

(四)在政府采購活動中接受賄賂或者謀取其他不正當利益的;

(五)泄露尚未公開的采購項目情況的。

采購人自行評審的,其參與評審的工作人員視同前款規(guī)定的評審委員會成員。