不久的將來,廣州或?qū)⑨绕鹨粋€的生物藥生態(tài)圈,越來越多老百姓用得起的創(chuàng)新生物藥將在這里“智造”。 近日,通用電氣醫(yī)療集團GE生物科技園項目在中新廣州知識城動工。該項目是GE醫(yī)療集團在亞洲生物科技園,年產(chǎn)值預計40億—80億美元。將與黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)共同打造的生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新特色園區(qū)。
同時,園區(qū)擁有廣東省內(nèi)“樂高式”模塊化生物制藥工廠集群,將為全省新藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)化提供“一站式“公共服務平臺,助力全省生物醫(yī)藥企業(yè)搶占全球市場。
完善生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化鏈條
記者了解到,此次GE生物科技園專門為新藥研發(fā)加速走向市場提供了全鏈條服務。包括了試驗平臺、上下游生物工藝、快速生產(chǎn)以及設備管理、技術人員培訓等。
“如果把生物醫(yī)藥行業(yè)比作‘寶藏’,那么GE就是做鐵鏟的?;A設施很重要,能幫助更多廣東生物醫(yī)藥企業(yè)搶占市場。” GE醫(yī)療集團生命科學事業(yè)部大中華區(qū)總經(jīng)理李慶曾對媒體表示。
其實,經(jīng)過多年的積累,廣州的生物醫(yī)藥研發(fā)領域已是一座值得深挖的“寶藏”。
例如,以鐘南山院士為帶頭人的廣州呼吸疾病研究所是國內(nèi)成立早的呼吸疾病研究所。全國大的第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)金域檢驗掌握著相當于30座三甲醫(yī)院的病例數(shù)據(jù)。僅廣州,就擁有生物與健康產(chǎn)業(yè)領域工程中心(實驗室)12家、專業(yè)孵化器13個、各級重點實驗室158家。
那么,如何讓這些“寶藏”體現(xiàn)真正的創(chuàng)新價值,走出實驗室,走向市場呢?
眾所周知,一個研發(fā)成果要成功走向市場,需要經(jīng)過“千錘百煉”的試驗環(huán)節(jié)。即使在生產(chǎn)前,都得先小規(guī)模的試生產(chǎn)。在市場化作用下,生物醫(yī)藥行業(yè)逐漸細分成不同領域,有企業(yè)或者第三方公共平臺專門對科技成果進行成熟化處理和工業(yè)化考驗。但這類企業(yè)、平臺在全省來看相對較少,導致許多可轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新成果卡在了產(chǎn)業(yè)化的“后一公里”上。
“這是研發(fā)成果轉(zhuǎn)化‘臨門一腳’的關鍵,GE的項目來了,意味著廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中重要的一環(huán)被補齊了?!敝猩酱髮W腫瘤防治中心教授、博士生導師黃文林認為。
同時,GE和廣州開發(fā)區(qū)還在協(xié)商共同建設支持知識城內(nèi)生物制藥公司的共享服務設施等方案。
“生物醫(yī)藥領域是個輕資產(chǎn)、重資金的行業(yè)。對于許多初創(chuàng)型企業(yè)不可能有足夠的資金投入到每一個環(huán)節(jié)的硬件設備。”中山大學原副校長、中山醫(yī)學院藥理學教授顏光美表示,廣州要加強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共平臺、工具性平臺的建設,為全省提供支撐,幫助企業(yè)以快的速度將新藥研發(fā)推到下一階段。
GE醫(yī)療的“鯰魚效應”
廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“朋友圈”日漸壯大
事實上,GE猶如一條“鯰魚”,已攪動了全球生物醫(yī)藥圈。
今年3月21日,專注研發(fā)全球領先抗癌的創(chuàng)新藥企百濟神州在中新廣州知識城動工,總投資22億元,將與GE結(jié)伴,產(chǎn)全球領先、中國老百姓用得起的抗癌新藥。隨后,綠葉集團等生物醫(yī)藥項目也相繼在GE的引薦下,洽談落戶在知識城。
作為全省大的經(jīng)濟發(fā)動機,廣州開始了新一輪產(chǎn)業(yè)布局。
3月,廣州發(fā)布“IAB”計劃,即發(fā)展新一代信息技術(information Technology)、人工智能(artificial intelligence)、生物制藥(biopharmaceutical)等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),以打造若干個千億級產(chǎn)業(yè)集群,進一步提升城市的吸引力、創(chuàng)造力、競爭力。
其中,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將領跑“IAB”計劃。6月中旬,廣州發(fā)布《廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展五年行動計劃(2017-2021年)》(征求意見稿)提出,要將廣州建設成為中國重要的生物醫(yī)藥創(chuàng)新強市,具有全球影響力的生物醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)重鎮(zhèn)。到2021年,生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模實現(xiàn)5000億元,增加值達1200億元,占GDP比重超過4%。 記者從現(xiàn)場獲悉,國內(nèi)外生物醫(yī)藥的很多企業(yè)也因為GE生物科技園項目的落地而對廣東產(chǎn)生了很大的興趣。
廣州銘康生物醫(yī)藥工程公司總經(jīng)理楊琴告訴記者,“國內(nèi)外很多生物醫(yī)藥行業(yè)的專家和企業(yè)代表們都來了”,她認為,圍繞巨頭GE所帶來的人才、技術、資源,集群效應不僅提升了廣東生物醫(yī)藥的全球吸引力,也有利于本土生制藥企業(yè)建立更好的產(chǎn)業(yè)“小生態(tài)”。
這些聞風而動的全球生物醫(yī)藥領域“尖子生”,正成為支撐全省創(chuàng)新崛起的有力注腳。
GE全球副總裁、GE中國總裁兼首席執(zhí)行官段小纓表示:“我們看好廣東的創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。GE和廣東有著共同的目標,那就是在中國的南大門建設一個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群?!?
從30個月到18個月
“樂高式”模塊化生物制藥工廠為新藥研發(fā)提供“加速度”
在GE生物科技園的項目介紹前,其獨創(chuàng)的KUBio模塊化廠房建造模式遭到了“圍觀”。
記者了解到,生產(chǎn)線的模塊從德國生產(chǎn)后運至廣州,像拼“樂高”玩具一樣,18個月就可搭建起一座符合國際標準的生物制藥廠房,同時降低50%的廠房建設成本。而傳統(tǒng)的建設方法需要3年。同時,還可以搬動模塊,在多個地點復制這條生產(chǎn)線,易于擴大規(guī)模。
“對于原創(chuàng)新藥來說,速度是關鍵。這個速度不僅僅是原始創(chuàng)新的速度,更是成果推向市場的速度?!痹趫龅囊晃恢扑幤髽I(yè)代表透露,我們知道臨床實驗有失敗的幾率,如果你用了30個月才開始生產(chǎn)藥物,一旦失敗修復bug將拖慢整個進程,如果把時間縮短到18個月,那么就可以幫助企業(yè)在市場上“搶跑”。
除了幫助縮短產(chǎn)業(yè)化進程,該條生產(chǎn)線采用一次性袋裝工藝可以節(jié)約生物藥制造過程中灌裝桶反復清洗、滅菌、消毒的過程,為制藥企業(yè)節(jié)約了試錯和生產(chǎn)的時間,并且成功率更高。不銹鋼工藝下的細胞培養(yǎng)通常失敗率高達30%,而一次性工藝成功率幾乎可以達到100%。
“對于中國的生物制藥企業(yè)來說,速度已經(jīng)成為關鍵。這個速度不僅僅是新藥研發(fā)的速度,更是推向市場的速度。”GE醫(yī)療集團生命科學事業(yè)部大中華區(qū)總經(jīng)理李慶曾經(jīng)對媒體表示。
隨著癌癥、慢性病發(fā)病率的不斷上升,生物藥由于療效顯著、副作用小等優(yōu)點,正在被廣泛視為有效應對癌癥、糖尿病等重大疾病挑戰(zhàn)的重要手段。
根據(jù)IMS Health的一項統(tǒng)計表示,2014年中國生物制劑市場已達到50億美元,預計到2020年,我國生物醫(yī)藥市場將成為僅次于美國的全球第二大生物醫(yī)藥市場。
因此,在生物藥生產(chǎn)這條跑道上,全球已有多家企業(yè)展開競爭。GE、賽多利斯、默克……一場有關生物制藥工藝供應者的賽跑在它們之間展開。
李慶此前指出:“一切技術創(chuàng)新終的目的就是降低成本,服務于更廣大的患者?!彼瑫r表示,該產(chǎn)業(yè)園項目有能力吸引到全球跨國公司到廣州來投資,有能力幫助本土企業(yè)和新興醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)化做得更好。