資訊
頻道
當(dāng)前位置:首頁(yè) > 醫(yī)療器械資訊 > 政策法規(guī) > 厲害了!溫州首創(chuàng)食、藥、械“多證合一”

厲害了!溫州首創(chuàng)食、藥、械“多證合一”

文章來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布日期:2017-06-09瀏覽次數(shù):190

 如果你覺(jué)得《2017藥店“多證合一”細(xì)則終于出臺(tái)》已經(jīng)是醫(yī)藥行業(yè)的一大突破,那么,浙江溫州的食、藥、械“多證合一”就真是的絕唱!

溫州市局在全省首創(chuàng)將《食品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP認(rèn)證證書(shū)》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》統(tǒng)一整合為《食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,實(shí)行“一次申報(bào)、一處受理、一并審查、一窗發(fā)證”,已在該市甌海、瑞安、樂(lè)清三地試點(diǎn)發(fā)放新許可證330余張。
一是歸并事項(xiàng)用除法

據(jù)統(tǒng)計(jì),該市有2600多家藥品零售企業(yè),絕大多數(shù)存在食品、藥品、醫(yī)療器械多元化經(jīng)營(yíng)的現(xiàn)象。按照先(現(xiàn))行法律規(guī)定,申請(qǐng)人要分別取得上述經(jīng)營(yíng)許可證,法定時(shí)限總和超過(guò)150個(gè)工作日。該市創(chuàng)新設(shè)置《食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,統(tǒng)一登載所有許可事項(xiàng)和原編號(hào)(證號(hào)),取代多證掛墻的歷史。
二是審批速度用乘法
接到“多證合一”申請(qǐng)后,審批窗口統(tǒng)一審查書(shū)面材料,并告知食品流通、餐飲、醫(yī)療器械等內(nèi)部職能單位,統(tǒng)一組織人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查驗(yàn)收,再由窗口發(fā)放驗(yàn)收合格的《食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。根據(jù)相同類(lèi)別材料歸并的原則,“多證合一”申報(bào)材料從48項(xiàng)壓縮至18項(xiàng),壓縮了62%;審批時(shí)限從150個(gè)工作日以上縮至15個(gè)工作日以?xún)?nèi),縮短了90%;群眾“跑腿”次數(shù)從4至5次變?yōu)椤岸嗯芤淮巍薄?
三是審批把關(guān)不放松
不降低許可“門(mén)檻”:分別按照藥品GSP規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)許可檢查細(xì)則、食品經(jīng)營(yíng)許可檢查細(xì)則、醫(yī)療器械GSP規(guī)范等判定審查結(jié)果。不改變?cè)S可實(shí)質(zhì)內(nèi)容:法定許可事項(xiàng)經(jīng)核準(zhǔn)后均在“多證合一”證件上登載,并且保留原單一許可證件的編號(hào)(或證號(hào))。不影響事后監(jiān)管:許可產(chǎn)生的基礎(chǔ)數(shù)據(jù),分門(mén)別類(lèi)錄入信息系統(tǒng),形成許可審批、事后監(jiān)管、行政處罰及信用評(píng)價(jià)的完整體系。