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71種“高?!贬t(yī)療器械,年內(nèi)抽檢,你們都合格了么?

文章來(lái)源:醫(yī)療器械行業(yè)新聞發(fā)布日期:2017-06-02瀏覽次數(shù):203

 5月31號(hào),總局發(fā)布了《2017年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案的通知》,預(yù)示著今年即將被抽檢到醫(yī)療器械,其中包含總局本級(jí)抽檢8個(gè)品種,中央補(bǔ)助地方項(xiàng)目抽檢58個(gè),有因抽檢5個(gè)品種。
不廢話,更直觀點(diǎn)吧,下面表格中展示的所有產(chǎn)品都是今年即將被抽檢到的產(chǎn)品,話已至此,小編只能幫你們到這里了。
附:各個(gè)品種檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、以及判定是否為合格產(chǎn)品的原則
可貼心?小編連讓你們找資料的過(guò)程都省去了,下次飛檢可千萬(wàn)不要中招哦~

   總局本級(jí)抽檢項(xiàng)目
1
10010. 無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)電子血壓計(jì)

2
10020. 呼吸機(jī)

3
10030. EGFR基因突變檢測(cè)試劑
4
10040. 人類免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)

5
10051. 眼內(nèi)填充物—眼科手術(shù)用硅油
6
10052. 眼內(nèi)填充物—眼科手術(shù)用重水
7
10060. 眼科激光設(shè)備

8
10070. 聚合物基修復(fù)材料
   有因抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目

1
50011/50012. 一次性使用靜脈留置針
2
50020. 高頻手術(shù)設(shè)備
3
50030. 醫(yī)用氧氣濃縮器(醫(yī)用制氧機(jī)
4
50040. 手提式壓力蒸汽滅菌器
5
50050. 無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)(電子血壓計(jì))


 

   中央補(bǔ)助地方抽檢項(xiàng)目
1
30010. 金屬帶鎖髓內(nèi)釘

2
30020. 金屬股骨頸固定釘
3
30030. 金屬骨針
4
30040. 金屬接骨螺釘
5
30050. 高電位治療設(shè)備

6
30060. 射頻消融設(shè)備
7
30070. 口腔頜面全景X線機(jī)
8
30080. 數(shù)字化攝影X射線機(jī)

9
30090. 醫(yī)用低溫箱

10
30100. 手術(shù)刀

11
30110. 吻(縫)合器
12
30120. 一次性使用麻醉穿刺包
13
30130. 一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器
14
30140. 一次性使用無(wú)菌注射器(帶針)
15
30150. 電動(dòng)病床
16
30160. 電動(dòng)手術(shù)臺(tái)

17
30170. 輸液泵注射泵、鎮(zhèn)痛泵胰島素泵
18
30180. 心臟除顫器

19
30190. 醫(yī)用氧氣濃縮器(醫(yī)用制氧機(jī)
20
30200. 嬰兒培養(yǎng)箱

21
30210. 神經(jīng)和肌肉刺激器

22
30220. 電動(dòng)輪椅

23
30230. 呼吸道用吸引導(dǎo)管吸痰管

24
30240. 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
25
30250. 手術(shù)單

26
30260. 手術(shù)衣

27
30270. 一次性使用鼻氧管
28
30280. 一次性使用滴定管式輸液器
29
30290. 一次性使用靜脈采血針

30
30300. 一次性使用無(wú)菌手術(shù)膜
31
30310. 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

32
30320. 醫(yī)用電子體溫計(jì)

33
30331/30332. 超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)設(shè)備

34
30340. 醫(yī)用超聲霧化器

35
30350. 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品

36
30360. 人工晶狀體

37
30370. 軟性接觸鏡
38
30380. 眼用粘彈劑

39
30390. 正畸托槽
40
30400. 半導(dǎo)體激光治療機(jī)
41
30410. 二氧化碳激光治療機(jī)
42
30420. 光治療設(shè)備

43
30430. 鈥激光治療機(jī)
44
30440. 裂隙燈顯微鏡
45
30450. 驗(yàn)光儀

46
30460. α-羥基丁酸脫氫酶(HBDH)測(cè)定試劑盒
47
30470. 膽固醇檢測(cè)試劑

48
30480. 人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道

49
30490. 血液透析及相關(guān)治療用濃縮物

50
30500. 立式蒸汽滅菌器

51
30510. 牙科手機(jī)
52
30520. 甲狀腺球蛋白檢測(cè)試劑

53
30530. 甲狀腺球蛋白抗體檢測(cè)試劑

54
30540. 人巨細(xì)胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒
55
30550. 一次性醫(yī)用防護(hù)服
56
30560. 醫(yī)用外科口罩
57
30570. 醫(yī)用殼聚糖產(chǎn)品

58
30580. 一次性使用輸液器