盤點：2016年生物科技行業(yè)發(fā)展的6件大事

 2016年行業(yè)的發(fā)展經(jīng)歷和教訓可以為生物科技投資者明年的投資決策提供幫助。今年生物科技行業(yè)經(jīng)歷了過山車一樣的發(fā)展，從去年年中開始的下降持續(xù)到今年，直到是唐納德·特朗普而不是希拉里·克林頓當選美國總統(tǒng)之后，大家對價格控制的恐懼降低才使得產(chǎn)業(yè)從低點得以恢復。下面是一個指數(shù)基金的表現(xiàn)（iShares納斯達克生物技術(shù)指數(shù)ETF）：

01、IPO進展放緩

去年，美國交易所上市的藥物公司有55個公開發(fā)行（IPO），但今年數(shù)量僅為29個。IPO速率放緩其實并不出乎意料，主要原因是資本需求的上升導致了一大批公司準備要求公共資金，這些資金已經(jīng)得到解決。生物技術(shù)股票指數(shù)的不佳表現(xiàn)，肯定沒有幫助這些初創(chuàng)企業(yè)尋求到愿意購買他們初始產(chǎn)品的投資方。
兩個值得關(guān)注的生物技術(shù)公司（但不一定是現(xiàn)在投資）均與基因編輯相關(guān)：Editas Medicine和CRISPR Therapeutics。兩家公司都使用了稱為“聚集規(guī)則間隔短回文重復”（CRISPR）的新技術(shù)來編輯患者的DNA。使用新技術(shù)，必然會遇到需要克服的相關(guān)技術(shù)問題，加上未解決的專利難題。這也就是使得這兩家公司適合超長線的投資機會，或更適合列入大多數(shù)投資者的觀察名單中密切關(guān)注。
02、持續(xù)的并購和授權(quán)交易
與往年情況相同，今年行業(yè)內(nèi)發(fā)生了大量的收購和許可交易。其中為突出的兩筆為：

輝瑞公司（紐約證券交易所：PFE）以140億美元收購Medivation。投資者受益于激烈的競標，賽諾菲公司初變現(xiàn)了濃厚的興趣，但據(jù)報道稱其他公司也積極進行了參與。
Celgene公司（納斯達克股票代碼：CELG）以10億美元投資JunoTherapeutics公司（納斯達克股票代碼：JUNO）。這其中包括一些股權(quán)投資，交易是一項為期10年的協(xié)議，Juno授予Celgene公司美國境外免疫細胞治療和自身免疫疾病治療的相關(guān)權(quán)利。這對于該公司正處于早期的研究項目是一筆巨大的保障資金。
03、FDA的轉(zhuǎn)折點？
美國食品和藥物管理局（FDA）批準了Sarepta公司（納斯達克：SRPT）假肥大型肌營養(yǎng)不良癥藥物Exondys51，這可能成為該機構(gòu)批準藥物規(guī)則的轉(zhuǎn)折點。Exondys51的藥物安全性毋庸置疑，但美國食品和藥物管理局內(nèi)部對于是否能夠憑借僅有12名患者參與的有效性數(shù)據(jù)就足以使得該藥物獲批產(chǎn)生了激烈的分歧。終，美國食品和藥物管理局藥物評價和研究中心負責人JanetWoodcock推翻了她的下屬的決定，下令批準了假肥大型肌營養(yǎng)不良癥藥物Exondys51。
只有時間會告訴此次批準僅僅是特例，還是FDA的批準標準確實放松了一點。不過可以明確的一點是，投資者將很難決定投資試驗等相關(guān)數(shù)據(jù)較差的藥物，因為其很難獲得美國食品和藥物管理局的審批。
04、生物仿制藥繼續(xù)上升

多年來，歐洲已經(jīng)允許制造生物仿制藥（生物藥物的復制版本），但是美國食品和藥物管理局僅在去年批準了史上個生物仿制藥——諾華公司公司的Zarxio，該藥物為安進公司的Neupogen的仿制藥。今年，該機構(gòu)又新批準了三款藥物：
安進公司的Amjevita，其為艾伯維公司Humira生物仿制藥；

諾華公司的Erelzi，安進公司Enbrel的生物仿制品；
Celltrion公司的Inflectra，強生公司注射用英夫利西單抗的生物仿制藥。
有趣的是，更大的制藥和生物技術(shù)公司已經(jīng)進入小分子仿制藥的市場競爭，該領(lǐng)域通常只限于專門從事仿制藥的公司，但諾華公司是一個例外。例如，安進公司的生物仿制藥獲得美國食品和藥物管理局的批準，同時其品牌藥物也有其他公司的生物仿制藥與之競爭者。
05、藥品價格受到影響
雖然在選舉期間業(yè)內(nèi)對藥品的昂貴定價進行了廣泛討論，但其實在保險公司和藥房利益管理者談判折扣達成后，用于治療某些疾病的藥品價格實際上已經(jīng)下降了。
例如，吉利德科學（納斯達克股票代碼：GILD）第三季度丙型肝炎藥物銷售同比下降了31％，部分原因是由于默克公司和艾伯維公司新藥物上市的競爭因素。他們的藥物不一定比吉利德的藥物好，吉利德仍舊穩(wěn)住并維持了該領(lǐng)域大部分的市場份額，但是因為市面上存在了療效近似的替代品，需求人員便可以借由此選擇和競爭的理由來談判并獲得更低的采購價格。
同樣的事情也發(fā)生在了胰島素領(lǐng)域：賽諾菲和諾和諾德不得不為了留住客戶而打折降價銷售旗下的老年胰島素藥物。
06、繼續(xù)下跌，投資機會？
隨著生物技術(shù)行業(yè)的高位以及指數(shù)正處于近期來的個下降年，現(xiàn)在可以認為是一個很好的投資機會。但是，2016年全年的表現(xiàn)告訴我們，與投資于一個反應(yīng)廣泛市場情況的綜合指數(shù)基金相比，投資者可能會更看重和偏好投資特定的藥物制造商，這些廠商往往掌握了創(chuàng)新技術(shù)的新型藥物，可以避免與其他公司的競爭壓力，也更容易吸引到投資者的眼球。