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射頻識別裝置可能危害醫(yī)療器材

文章來源:發(fā)布日期:2008-06-28瀏覽次數(shù):74304
據(jù)6月25日《美國醫(yī)學(xué)協(xié)會期刊》(JAMA)上的一則研究披露,使用射頻識別裝置看來可能會使用于重癥醫(yī)療的設(shè)備發(fā)生故障。

  據(jù)報道,應(yīng)用于日常生活的諸如射頻識別(RFID)類自動識別技術(shù)包括安全賒購卡、電子收費(fèi)以及服裝零售業(yè)使用的防盜夾等。醫(yī)療領(lǐng)域的RFID應(yīng)用已經(jīng)越來越受到人們的重視,因為它對病人安全及同時對醫(yī)療器材和裝置進(jìn)行追蹤躡跡可能會有正面的效果。

  RFID的可能應(yīng)用包括藥物的囊泡包裝(可通過標(biāo)記以防止藥品偽造)以及用溫敏型RFID標(biāo)簽來監(jiān)控血制品的質(zhì)量。根據(jù)文章的背景資料,RFID標(biāo)簽尺寸的不斷縮小及價格的不斷降低還使得它能夠用于外科海綿、內(nèi)窺鏡膠囊及氣管內(nèi)插管。電子防盜監(jiān)控系統(tǒng)可能對植入性起搏器和除顫器發(fā)生有害的電磁干擾(EMI)是已知的,但是它對重癥醫(yī)療裝置的影響則仍然不很確定。

  荷蘭阿姆斯特丹自由大學(xué)的Remko van der Togt及其同事開展了一項研究,旨在對由RFID給重癥醫(yī)療設(shè)備所造成的電磁干擾事件進(jìn)行分類。研究人員對在41臺醫(yī)療裝置(涵蓋17個部類,22個不同的制造廠家)附近的由2種RFID系統(tǒng)(即主動性——指的是裝有電池并能夠傳輸信息的,和被動性——指的是不裝有電池,而信息是由FRID讀取器進(jìn)行檢索的RFID系統(tǒng))造成的電磁干擾進(jìn)行了評估。這些裝置包括體外起搏器、機(jī)械性呼吸機(jī)、輸液/注射器泵、透析裝置、除顫器、監(jiān)控器及麻醉裝置。EMI事件是根據(jù)重癥醫(yī)療不良事件等級按危害性的、顯著的或輕微的進(jìn)行分類的。

  所有的41個醫(yī)療裝置都接收了3項EMI測試,因此一共進(jìn)行了123項EMI測試。共發(fā)現(xiàn)有34個EMI事件,其中22個被認(rèn)為是危害性的、2個為顯著性的及10個為輕微的。與主動性信號相比,被動性信號可誘發(fā)較多數(shù)量的不良事件(在41個EMI測試中占26項,即占63%)及危害性事件(17)。

  危害性的事件包括:將機(jī)械性呼吸機(jī)的電源完全切斷及改變了所設(shè)的通氣率;使注射器泵完全停止工作;體外起搏器故障;腎替代裝置完全停止工作以及對由起搏器程序控制器所讀取的心房和心室電圖曲線的干擾。

  發(fā)生所有類型這類事件的在讀取器和醫(yī)療裝置之間的中位(即中點(diǎn))距離為11.8英寸。發(fā)生危害性事件的中位距離為9.8英寸。

  據(jù)悉,醫(yī)療界中缺乏標(biāo)準(zhǔn)化的RFID,使得原先按數(shù)理邏輯設(shè)計的RFID系統(tǒng)是根據(jù)諸如醫(yī)療標(biāo)示物品或被探測個人所處的有效范圍的要求而進(jìn)入醫(yī)療領(lǐng)域的。然而,佳醫(yī)療數(shù)理邏輯所帶來的包括供應(yīng)鏈 RFID-標(biāo)示的用后可丟棄的物品或醫(yī)藥品在經(jīng)濟(jì)上的好處可能會在重癥醫(yī)療環(huán)境中遇到障礙。由于這一領(lǐng)域中電子性生命支持醫(yī)療設(shè)備的密集使用,所以要求人們對RFID這樣新型的無線通訊進(jìn)行小心的操作。

  “在ICU及其它類似的醫(yī)療環(huán)境中如果采用RFID的話,除了進(jìn)行國際標(biāo)準(zhǔn)的更新之外,還應(yīng)該要求進(jìn)行現(xiàn)場的EMI測試。”