安徽食藥監(jiān)局：購(gòu)銷要有票，嚴(yán)禁過(guò)票、掛靠！

　　1月11日，四川省食藥監(jiān)局下發(fā)通知，要對(duì)醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行為期半年專項(xiàng)整治，過(guò)票是核查的重點(diǎn)。
　　無(wú)獨(dú)有偶，安徽省局在2015年發(fā)出的《致全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的公開(kāi)信》又被翻出。在該公開(kāi)信中，安徽省局明確要求，要禁止嚴(yán)禁掛靠經(jīng)營(yíng)、代開(kāi)發(fā)票等違法行為。
　　安徽局對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提出六大要求
　　企業(yè)必須從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品并銷售給合法單位；采購(gòu)和銷售藥品應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)并索取供（購(gòu)）貨單位資質(zhì)材料及所銷售藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件，核實(shí)銷售（采購(gòu)）人員真實(shí)身份，索取（提供）符合規(guī)定要求的票據(jù)，確保藥品購(gòu)銷渠道合法。
　　企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師必須在崗履職，并承擔(dān)藥品質(zhì)量安全相應(yīng)的法律責(zé)任。零售企業(yè)必須憑處方銷售處方藥或建立“處方藥銷售登記表”，限量銷售的藥品必須符合規(guī)定要求，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)不得銷售處方藥。
　　企業(yè)必須按藥品貯藏要求配備必要的設(shè)施設(shè)備，并對(duì)相關(guān)設(shè)備進(jìn)行定期驗(yàn)證，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的條件貯藏藥品，定期檢查記錄儲(chǔ)存期間溫度，冷藏、冷凍藥品在收貨、儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定要求，確保藥品質(zhì)量安全。
　　銷售國(guó)家特殊管理以及有專門(mén)管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，不允許存在購(gòu)買方自行提貨和使用現(xiàn)金交易現(xiàn)象。
　　企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁?gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)。各崗位人員按授權(quán)范圍進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件，確保藥品質(zhì)量可追溯。
　　中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷中藥飲片必須開(kāi)具、索取發(fā)票，不得從中藥材專業(yè)市場(chǎng)等非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片。零售企業(yè)不具備中藥飲片防潮、防蟲(chóng)、防塵等設(shè)施設(shè)備，或?qū)υO(shè)施設(shè)備和質(zhì)量保證能力達(dá)不到要求的，應(yīng)當(dāng)取消中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍。嚴(yán)禁掛靠經(jīng)營(yíng)、代開(kāi)發(fā)票等違法行為。
　　2016年，醫(yī)藥流通行業(yè)整合還將加速
　　在公開(kāi)給藥品流通企業(yè)喊話之后，安徽省局是否會(huì)像四川省局的一樣開(kāi)展針對(duì)藥品流通企業(yè)的行業(yè)大整頓呢？目前尚未看到相關(guān)通知，不好妄加揣測(cè)。不過(guò)，一個(gè)毋庸置疑的結(jié)論是，在2016年，隨著國(guó)家稅務(wù)系統(tǒng)的升級(jí)，工商部門(mén)的檢查，藥監(jiān)部門(mén)飛檢，種種都將給藥品流通行業(yè)帶來(lái)較大的合規(guī)壓力，并推升成本。
　　隨著流通行業(yè)稅收的繼續(xù)收緊，原有的醫(yī)藥高開(kāi)高返（高開(kāi)票，高返利）模式的生存空間將會(huì)越來(lái)越少，底價(jià)模式或?qū)⒅匦芦@得新生。醫(yī)藥流通企業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)公司的利益分配格局將面臨重構(gòu)。
　　2016年還是十三五的開(kāi)局之年，賽柏藍(lán)獲悉，近日，醫(yī)藥流通領(lǐng)域的十三五規(guī)劃正在向行業(yè)專家征求意見(jiàn)，在征求意見(jiàn)稿中，加快行業(yè)的整合仍然是十三五規(guī)劃的重要內(nèi)容。
　　公開(kāi)資料顯示，“十一五”期間，中國(guó)七大類醫(yī)藥商品銷售總額的復(fù)合年增長(zhǎng)率為20.5%。進(jìn)入“十二五”，中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)購(gòu)銷繼續(xù)活躍，醫(yī)藥商業(yè)總銷售額年均增長(zhǎng)16.8%。
　　醫(yī)藥流通企業(yè)中，藥品批發(fā)類前百位企業(yè)上半年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入4595億元，占全行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的63%，其中8家超過(guò)100億元。而藥品零售業(yè)的集中度提升進(jìn)程較慢，2014年，中國(guó)藥品零售連鎖百?gòu)?qiáng)的集中度為42.1%，這與醫(yī)藥流通十二五規(guī)劃提出的2015年連鎖百?gòu)?qiáng)集中度達(dá)到60%的目標(biāo)，還有一定距離。