國務院多項政策“定調(diào)”，兩部委“聯(lián)手”推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化

          8月31日，國家衛(wèi)生計生委、工業(yè)和信息化部在京聯(lián)合召開推進國產(chǎn)醫(yī)療設備發(fā)展應用座談會。會上，兩部委簽署了共同推進國產(chǎn)醫(yī)療設備發(fā)展應用合作協(xié)議。此外，近日國務院接連發(fā)布的多項政策支持醫(yī)療器械國產(chǎn)化。
 

          據(jù)衛(wèi)計委官網(wǎng)消息，8月31日，國家衛(wèi)生計生委、工業(yè)和信息化部在京聯(lián)合召開推進國產(chǎn)醫(yī)療設備發(fā)展應用座談會。會議指出，推進國產(chǎn)醫(yī)療設備發(fā)展應用，是加快推進《中國制造2025》實施，支持醫(yī)藥實體經(jīng)濟騰飛，拉動經(jīng)濟增長，促進產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的重要舉措。

圖片來源：衛(wèi)計委官網(wǎng)

          會上，兩部委簽署了共同推進國產(chǎn)醫(yī)療設備發(fā)展應用合作協(xié)議。衛(wèi)計委主任李斌對落實好合作協(xié)議提出了五點要求，其中包括：

          1. 要堅持科技創(chuàng)新，提升國產(chǎn)設備核心競爭力。要通過政策資金引導，建立醫(yī)療機構參與國產(chǎn)醫(yī)療設備研發(fā)、創(chuàng)新、應用的機制，形成創(chuàng)新與應用之間的良性循環(huán)。

          2. 要堅持問題導向，著力解決制約國產(chǎn)設備發(fā)展應用的困難和障礙。要認真分析產(chǎn)學研用的每個環(huán)節(jié)，有針對性地采取措施，建立和完善醫(yī)療衛(wèi)生機構主動使用國產(chǎn)設備的激勵機制。

          3. 要堅持國際視野，進一步推動國產(chǎn)設備走出去。要本著政府推動、企業(yè)主導的原則，發(fā)揮“中國制造”的比較優(yōu)勢，不斷拓展和鞏固國際市場，推動技術、產(chǎn)業(yè)、資本輸出和升級調(diào)整。

          另一方面，工信部部長苗圩要求，要著重從創(chuàng)新鏈和應用鏈兩個方面下功夫。創(chuàng)新鏈上要重點扶持一批重點企業(yè)，突破一批關鍵醫(yī)療設備和核心部件及軟件，顯著提升國產(chǎn)醫(yī)療設備的產(chǎn)業(yè)化能力和質(zhì)量水平；應用鏈上要推動一批國產(chǎn)醫(yī)療設備進入有影響力的醫(yī)院開展應用和對比驗證，建立一批國產(chǎn)醫(yī)療設備應用示范基地。

          多項政策“定調(diào)”支持醫(yī)療器械國產(chǎn)化
          5月9日，國務院辦公廳關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年工作總結(jié)和2015年重點工作任務的通知(國辦發(fā)〔2015〕34號)。《通知》總結(jié)2014年工作成績時提到，繼續(xù)強化了新藥創(chuàng)制和醫(yī)療器械國產(chǎn)化科技投入，研究促進醫(yī)療器械國產(chǎn)化的政策措施。

          5月19日，國務院發(fā)布了《中國制造2025》，“生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械”成為未來十年重點發(fā)展的十大領域之一。《中國制造2025》正式提出要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點發(fā)展影像設備、醫(yī)用機器人等高性能診療設備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠程診療等移動醫(yī)療產(chǎn)品。

          8月18日，國務院于正式發(fā)布《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（以下簡稱意見）?！兑庖姟分赋鲆膭钺t(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，將擁有產(chǎn)品核心技術發(fā)明專利、具有重大臨床價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請，列入特殊審評審批范圍，予以優(yōu)先辦理。及時修訂醫(yī)療器械標準，提高醫(yī)療器械國際標準的采標率，提升國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。 
          國產(chǎn)醫(yī)療設備遴選：促進質(zhì)量提升，打破外資壟斷

          5月21日，國家衛(wèi)計委官網(wǎng)上公布了批國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品遴選結(jié)果。遴選品目選擇了具有一定市場占有率和競爭力、符合基層需要的臺式彩色多普勒超聲波診斷儀、數(shù)字化X光機和全自動生化分析儀等3種適宜設備。

終27家企業(yè)的95個產(chǎn)品入選了首批國產(chǎn)醫(yī)療設備，其中，華潤萬東、新華醫(yī)療、迪瑞醫(yī)療、東軟集團等上市公司均有多個產(chǎn)品入選。

          7月23日，衛(wèi)計委官網(wǎng)發(fā)布消息表示，第二批國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品遴選工作正式啟動。相比之前批遴選的3種品目；此次遴選品目增加到了7種類別，主要包括：醫(yī)用磁共振成像設備（MRI）、X射線計算機斷層攝影設備（CT）、全自動血細胞分析儀、血液透析機、呼吸機、麻醉機和自動分藥機。

          國產(chǎn)醫(yī)療設備遴選無疑將為我國醫(yī)療器械行業(yè)注入新動力，不僅能夠促進國產(chǎn)設備質(zhì)量的提升，還有望打破跨國公司壟斷高端器械市場的格局。第二批國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品遴選工作啟動，有望加速推動我國高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)化進程。