國務院法制辦官方網(wǎng)站近日發(fā)布通知,就《醫(yī)療器械命名規(guī)則(試行)》公開征求意見?!兑?guī)則》意見稿中要求,醫(yī)療器械通用名稱中不得含有圖形、符號等標志;不得明示或者暗示對某種疾病具有治療作用的詞語,或含有表示功效、說明有效率和治愈率的斷言或者保證;不得明示或暗示包治百病、適應所有癥狀或者夸大適應癥的內(nèi)容,或含有“美容”、“保健”等宣傳性內(nèi)容。
意見稿明確,醫(yī)療器械名稱中不得含有“佳”、“新”、“”、“精確”、“速效”等化或排他性的詞語;不得含有人名、企業(yè)名、品牌名、商標名或其他類似的名稱;不得使用未經(jīng)科學發(fā)現(xiàn)證明或臨床結(jié)果證明,或虛無、假設的概念性名稱,以及有關法律、法規(guī)禁止的其他內(nèi)容。
意見稿指出,醫(yī)療器械通用名稱應符合國家有關法律、法規(guī)的規(guī)定,應與產(chǎn)品的真實屬性相一致,科學、明確,不得誤導、欺騙使用者。醫(yī)療器械通用名稱命名應使用中文,應當符合國家語言文字規(guī)范。