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阿爾茨海默病早期診斷迎來新突破

文章來源：健康界發(fā)布日期：2025-01-14瀏覽次數(shù)：2
近日，Aβ-PET顯像劑氟[18F]貝他苯注射液（以下簡稱"該顯像劑"）在獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)后，正式向京津冀魯?shù)鹊貐^(qū)的醫(yī)院供藥。首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院成功完成了國內(nèi)首例患者的檢查使用，隨后中日友好醫(yī)院也順利進(jìn)行了臨床使用，標(biāo)志著我國在阿爾茨海默?。ˋD）早期診斷方面邁出了重要一步。   該顯像劑的商業(yè)化實(shí)踐，意味著淀粉樣蛋白（Aβ）PET顯像劑在國內(nèi)實(shí)現(xiàn)了GMP標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，并進(jìn)入了商業(yè)化新階段。這一突破性的進(jìn)展，使得AD患者在癡呆癥狀出現(xiàn)前的15-20年即可通過檢測發(fā)現(xiàn)Aβ陽性，從而實(shí)現(xiàn)早期、無創(chuàng)的精診斷。這對(duì)于抓住疾病干預(yù)的"黃金期"，實(shí)現(xiàn)早診早治具有重要意義。   AD是一種起病隱匿、緩慢進(jìn)展的神經(jīng)退行性疾病，臨床進(jìn)展不可逆。據(jù)全國性研究顯示，2019年中國60歲以上人群中，輕度認(rèn)知障礙（MCI）患者約3877萬，癡呆患者約1507萬，其中AD患者約983萬，占全球AD患者的四分之一。然而，目前我國公眾對(duì)AD的認(rèn)知普遍較低，近50%的AD患者被誤認(rèn)為自然衰老，導(dǎo)致很多患者未能得到及時(shí)確診和治療。   隨著Aβ-PET顯像劑進(jìn)入臨床應(yīng)用，以及AD治療邁入靶向Aβ單抗精治療的新階段，大量患者迫切需要通過Aβ-PET顯像進(jìn)行疾病確診及后期療效評(píng)估。Aβ-PET全稱為淀粉樣蛋白正電子發(fā)射斷層顯像，可以可視化顯示Aβ在腦中的分布和量化沉積斑塊的嚴(yán)重程度，在AD精診斷中具有重要價(jià)值。   該顯像劑已在歐美及亞洲多個(gè)國家和地區(qū)上市，并在過去的十年間未有嚴(yán)重不良事件報(bào)告，其安全性和有效性獲得了廣泛的臨床認(rèn)可。2023年9月，該顯像劑在中國獲批，成為國內(nèi)首獲批的Aβ-PET顯像劑，也是中國近二十年來首獲批的PET顯像劑。這一突破為實(shí)現(xiàn)國內(nèi)AD的早期、精、無創(chuàng)診斷提供了有力"武器"。   隨著該顯像劑的商業(yè)供貨，我國Aβ-PET檢測的普及將得到大力推動(dòng)。這不僅有助于提升公眾對(duì)AD的認(rèn)知，還能為AD治療新藥的精入組、Aβ單抗治療的啟動(dòng)和療效評(píng)估提供更多的可及性。未來，隨著更多高品質(zhì)創(chuàng)新藥物的推出，將有更多患者受益于這一領(lǐng)域的進(jìn)步。