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醫(yī)療器械死亡及嚴重不良病例廣西報告

文章來源:中國醫(yī)療器械發(fā)布日期:2015-06-24瀏覽次數(shù):9696

  日前,廣西食藥監(jiān)局發(fā)布了《2015年第5期全區(qū)各市、縣上報醫(yī)療器械不良事件病例統(tǒng)計表(1-5月份)》,是全國各省藥監(jiān)體系中,定期發(fā)布此類報告的少數(shù)藥監(jiān)系統(tǒng)之一,這是很贊的。


 

 注:

   (1) 器械不良事件報告數(shù)目標:每百萬人口100份。
   (2)人口數(shù)為自治區(qū)統(tǒng)計局提供的2013年廣西常住人口數(shù)。
   (3) 每百萬人口上報例數(shù)(以已審核報表為準)
  從數(shù)據(jù)職看,醫(yī)療器械死亡、嚴重病例報告報告病例數(shù)達到了18.37%,總 達到了415例左右。
  那么,這些死亡、嚴重的病例報告,到底涉及了哪些產品?有沒有像一些負責任的知名品牌廠商一樣,發(fā)現(xiàn)缺陷后多主動召回。至少,在行業(yè)中是很少聽到國內醫(yī)療器械主動召回的信息。
  據(jù)了解,四川省去年1月-7月,也收到了2357份可疑醫(yī)療器械不良病例報告。但沒有提到死亡或嚴重病例報告數(shù)量。