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關(guān)注嬰兒培養(yǎng)箱的使用風(fēng)險(xiǎn)

文章來源:銳進(jìn)醫(yī)療器械信息網(wǎng)發(fā)布日期:2012-03-10瀏覽次數(shù):39673

   國家食品藥品監(jiān)管局7日在“醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)”中表示,臨床醫(yī)護(hù)人員要關(guān)注嬰兒培養(yǎng)箱的使用風(fēng)險(xiǎn)。

  通報(bào)介紹,一早產(chǎn)兒,女,2010年7月16日因早產(chǎn)在某醫(yī)院住院使用嬰兒培養(yǎng)箱恒溫培養(yǎng)。2010年7月21上午,值班護(hù)士給患兒測量體溫時(shí)發(fā)現(xiàn)其體溫偏高,為37.9攝氏度,同時(shí)發(fā)現(xiàn)培養(yǎng)箱內(nèi)溫度較高。經(jīng)測量培養(yǎng)箱的實(shí)際溫度為39攝氏度,明顯高于設(shè)定值35攝氏度,致使患兒體溫升高。值班護(hù)士立即給患兒更換培養(yǎng)箱并進(jìn)行物理降溫。

  據(jù)介紹,嬰兒培養(yǎng)箱是采用“對流熱調(diào)節(jié)”方式,利用計(jì)算機(jī)技術(shù)對培養(yǎng)箱溫度實(shí)施伺服控制的設(shè)備,主要由嬰兒艙、溫度控制儀、培養(yǎng)箱機(jī)箱、藍(lán)光輻照燈箱等組成。其功能是為早產(chǎn)兒、病弱嬰兒和新生兒提供一個(gè)類似母體宮腔的環(huán)境。

  據(jù)悉,自2002年至2011年10月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到有關(guān)嬰兒培養(yǎng)箱的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告332份,主要表現(xiàn)為溫度失控、通風(fēng)系統(tǒng)故障、皮疹、劃傷等,其中溫度失控167例、通風(fēng)系統(tǒng)故障50例、劃傷4例。

  對此,國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒臨床醫(yī)護(hù)人員,嚴(yán)格按照診療規(guī)范進(jìn)行操作,并加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),并加強(qiáng)對操作、使用者的培訓(xùn)。