近日, 先健科技宣布,美敦力向先健科技成功訂購了首批CeraFlex封堵器,這意味著該公司自主研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品成為進入歐美醫(yī)療器械主流市場的中國品牌。
據(jù)介紹,該公司生產(chǎn)的CeraFlex封堵器,主要用于植入先天性心臟病患者體內(nèi),封堵先天性心臟缺損,已達到治愈先天性心臟病的效果。作為高風險等級的醫(yī)療器械,CeraFlex系列產(chǎn)品已于2011年3月2日獲得歐盟上市批準,取得CE證書。
2012年,先健科技與世界大的醫(yī)療器械企業(yè)美敦力簽署戰(zhàn)略投資協(xié)議,從美敦力獲得涵蓋產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量體系、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)能提高、供應(yīng)鏈優(yōu)化、臨床研究等專業(yè)知識,實現(xiàn)技能和體系的嫁接。今年6月,美敦力正式與先健科技簽署協(xié)議,向先健科技開放其在西方國家的銷售網(wǎng)絡(luò),CeraFlex封堵器即將全面進入英國、德國、意大利、法國等20多個西方國家。
先健科技執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官趙亦偉表示,美敦力向先健科技訂購首批CeraFlex封堵器,打破了傳統(tǒng)中國廠家代理國外進口品牌的合作模式,先健科技借力世界營銷渠道進入全球市場,具有劃時代意義。
展望未來,趙亦偉表示,依托美敦力的深度戰(zhàn)略合作,將會有更多具有國際水準的先健科技醫(yī)療器械獲得國際市場認可。