國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械整體解決方案能力亟待提高

　　在本次活動(dòng)上，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所副所長(zhǎng)黃鴻新指出，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在提供整體解決方案方面上的能力，亟待提高。如國(guó)產(chǎn)的監(jiān)護(hù)儀單一產(chǎn)品逐漸趕上進(jìn)口品牌，但醫(yī)院需要的不僅僅是單個(gè)產(chǎn)品，還需要適合的監(jiān)護(hù)方案：根據(jù)各科室對(duì)監(jiān)護(hù)參數(shù)的不同需求，規(guī)劃設(shè)備的數(shù)量、類型等，并提供一套信息建設(shè)系統(tǒng)方案，確保數(shù)據(jù)的無(wú)縫傳送。 　　
　　醫(yī)療器械關(guān)系到公眾身體健康和生命安全。2013年國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局組建，設(shè)立了醫(yī)療器械監(jiān)管司，加強(qiáng)了醫(yī)療器械監(jiān)管工作，在推進(jìn)法規(guī)制度建設(shè)、強(qiáng)化日常監(jiān)管、加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)、推動(dòng)社會(huì)共治等方面取得了顯著成效。 　　
　　醫(yī)療器械監(jiān)管司童敏司長(zhǎng)在啟動(dòng)儀式上表示，2013年，全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管安全形勢(shì)總體平穩(wěn)向好，全年未發(fā)生重大質(zhì)量安全事件。與此同時(shí)，也應(yīng)清醒地看到，目前醫(yī)療器械監(jiān)管工作仍然存在不少難點(diǎn)和薄弱環(huán)節(jié)，法規(guī)制度體系亟待完善，監(jiān)管能力亟待提升，技術(shù)支撐水平亟待提高，監(jiān)管信息化建設(shè)亟待加強(qiáng)。他認(rèn)為，“醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管離不開(kāi)企業(yè)的規(guī)范管理和誠(chéng)信自律，也離不開(kāi)社會(huì)各界的監(jiān)督”，在嚴(yán)格加強(qiáng)上市后產(chǎn)品監(jiān)管的同時(shí)，需要通過(guò)相關(guān)部門、行業(yè)組織、專家學(xué)者、媒體記者和消費(fèi)者等共同參與，建立一個(gè)立體式的社會(huì)共治監(jiān)管格局，實(shí)現(xiàn)“早發(fā)現(xiàn)、早處置”。 　　
　　中國(guó)醫(yī)藥報(bào)刊協(xié)會(huì)張文周會(huì)長(zhǎng)介紹說(shuō)，醫(yī)療器械質(zhì)量萬(wàn)里行活動(dòng)將通過(guò)開(kāi)展大型調(diào)研采訪報(bào)道活動(dòng)，客觀反映醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全狀況，推動(dòng)企業(yè)強(qiáng)化質(zhì)量管理意識(shí)，落實(shí)質(zhì)量首負(fù)責(zé)任，促進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)和質(zhì)量管理水平提升，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。同時(shí)，宣傳典型企業(yè)，曝光違法違規(guī)行為，抑惡揚(yáng)善，普及安全用械知識(shí)，增強(qiáng)公眾正確認(rèn)識(shí)和合理使用醫(yī)療器械的能力。 　　
　　這一活動(dòng)采用政府指導(dǎo)、協(xié)會(huì)主辦、媒體參與、專家協(xié)助的方式，以醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全管理為主線，重點(diǎn)在北京、天津、山東、遼寧、江蘇、浙江、上海、廣東等8個(gè)省、直轄市，選擇有代表性的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)，深入開(kāi)展采訪報(bào)道活動(dòng)，挖掘先進(jìn)典型，曝光違法違規(guī)行為，發(fā)現(xiàn)行業(yè)存在的問(wèn)題，為進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管提出對(duì)策建議。