在全球百年未遇之大變局中,創(chuàng)新既是變局大勢(shì)中蘊(yùn)含的重要戰(zhàn)略機(jī)遇,也是提升我國(guó)實(shí)力以占據(jù)有利戰(zhàn)略地位的驅(qū)動(dòng)因素。當(dāng)前我國(guó)已進(jìn)入創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)期,在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),這一特點(diǎn)尤其顯著。百舸爭(zhēng)流不進(jìn)則退,惟創(chuàng)新者行穩(wěn)致遠(yuǎn)——在過(guò)去的2020年,我國(guó)共有十余個(gè)1類新藥獲批上市,二十余個(gè)1類新藥報(bào)NDA申請(qǐng)上市,另有超過(guò)200個(gè)1類新藥申請(qǐng)IND臨床批件,創(chuàng)新成果之豐碩達(dá)到歷史高水平?;仡櫯c盤點(diǎn)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的昨日,展望產(chǎn)業(yè)由“大”到“強(qiáng)”的未來(lái),此時(shí)此刻,正逢其時(shí)——我們站在時(shí)代的風(fēng)口上,正式吹響中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新“集結(jié)號(hào)”,共同奏響生命科學(xué)的中國(guó)樂章!
千帆競(jìng)速,奮楫者先。在廣泛征集行業(yè)專家的指導(dǎo)意見后,在中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)、同寫意、新藥創(chuàng)始人俱樂部、灣區(qū)新藥匯的支持下,由米內(nèi)網(wǎng)發(fā)起并推出了《中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力百?gòu)?qiáng)系列榜單》的評(píng)選,以生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果落地能力為導(dǎo)向、以科技部《企業(yè)創(chuàng)新能力評(píng)價(jià)指標(biāo)體系》為理論依據(jù),并根據(jù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn),將創(chuàng)新力評(píng)價(jià)指標(biāo)歸納為“創(chuàng)新投入”、“創(chuàng)新成果”、“知識(shí)產(chǎn)權(quán)”、“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”四大維度11項(xiàng)指標(biāo)體系,再結(jié)合企業(yè)年報(bào)、CDE審評(píng)數(shù)據(jù)、第三方專利統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)等公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)以及對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)的走訪調(diào)研結(jié)果,對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)進(jìn)行了全方位綜合評(píng)價(jià),由此發(fā)布每年一度的《中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力百?gòu)?qiáng)系列榜單》,并參照國(guó)際對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的分類,在行業(yè)內(nèi)率先細(xì)分為“中國(guó)BigPharma企業(yè)創(chuàng)新力TOP10排行榜”、“中國(guó)小分子藥物企業(yè)創(chuàng)新力TOP30排行榜”、“中國(guó)抗體藥物企業(yè)創(chuàng)新力TOP30排行榜”和“中國(guó)新技術(shù)藥物企業(yè)創(chuàng)新力TOP30排行榜”四大子榜單(具體方法詳見文末:中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力百?gòu)?qiáng)系列榜單評(píng)選規(guī)則)。我們希望《中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力百?gòu)?qiáng)系列榜單》能成為支撐行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的發(fā)力點(diǎn),反映行業(yè)對(duì)創(chuàng)新先鋒的真摯敬意,體現(xiàn)所有“生物醫(yī)藥創(chuàng)新人”對(duì)我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)明天的美好期待!
9月26日13:30-17:30,蘇州金雞湖國(guó)際會(huì)議中心,由米內(nèi)網(wǎng)主辦的“2020年度中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力百?gòu)?qiáng)系列榜單”發(fā)布會(huì)在第六屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)期間隆重舉行,《2020年度中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力百?gòu)?qiáng)系列榜單》在此盛大發(fā)布。
會(huì)上,標(biāo)點(diǎn)股份總裁兼米內(nèi)網(wǎng)總經(jīng)理/首席研究員張步泳指出,隨著我國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力的不斷提升與創(chuàng)新成果的不斷落地轉(zhuǎn)化,越來(lái)越多的生物醫(yī)藥企業(yè)具備了“自我造血”并向著全球化市場(chǎng)發(fā)展的能力。在這個(gè)時(shí)間點(diǎn)對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行梳理與盤點(diǎn)、對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥過(guò)去十年的創(chuàng)新成果進(jìn)行回顧與匯總,可謂正逢其時(shí)。而這只是中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)起飛的一個(gè)開始:“預(yù)計(jì)到2029年,創(chuàng)新藥將以平均每年20%-30%的增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至8000億元規(guī)模,占據(jù)院內(nèi)市場(chǎng)的半壁江山。而創(chuàng)新藥中的熱門領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)激烈、熱門靶點(diǎn)一片紅海的趨勢(shì)已經(jīng)出現(xiàn),未來(lái)的市場(chǎng)將對(duì)企業(yè)源頭創(chuàng)新和差異化競(jìng)爭(zhēng)能力提出更高的要求。”
《2020年度中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力百?gòu)?qiáng)系列榜單》完整榜單如下:
2020年度中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力百?gòu)?qiáng)系列榜單評(píng)選規(guī)則
1.“2020年度中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力百?gòu)?qiáng)系列榜單”評(píng)選時(shí)間跨度為2020年1月1日-2020年12月31日;
2.“2020年度中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力百?gòu)?qiáng)系列榜單”分為“中國(guó)BigPharma創(chuàng)新力TOP10排行榜”、“中國(guó)小分子藥物企業(yè)創(chuàng)新力TOP30排行榜”、“中國(guó)抗體藥物企業(yè)創(chuàng)新力TOP30排行榜”和“中國(guó)新技術(shù)藥物企業(yè)創(chuàng)新力TOP30排行榜”四大子榜單。根據(jù)米內(nèi)研究院組織牽頭的“中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力百?gòu)?qiáng)系列榜單”專家委員會(huì)統(tǒng)一意見,鑒于中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)各大細(xì)分領(lǐng)域間的核心競(jìng)爭(zhēng)力要素并不相同,無(wú)法牽強(qiáng)地進(jìn)行橫向?qū)Ρ龋虼?,米?nèi)研究院尊重專家委員會(huì)的意見,本次2020年度中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力百?gòu)?qiáng)系列榜單不設(shè)總榜單;
3.子榜單所在企業(yè)的劃分標(biāo)準(zhǔn)舉例,如“中國(guó)小分子藥物企業(yè)創(chuàng)新力TOP30排行榜”。如若企業(yè)在小分子藥物領(lǐng)域的研發(fā)管線占比、研發(fā)投入占比超過(guò)企業(yè)總研發(fā)管線、總研發(fā)投入的51%以上,則在統(tǒng)計(jì)相關(guān)排名時(shí),會(huì)把該企業(yè)歸入小分子藥物企業(yè)排行榜中。其他子榜單所在企業(yè)的定義方法和劃分標(biāo)準(zhǔn)也依此類推;
4.若母公司入圍BigPharma榜單,則子公司將不重復(fù)計(jì)入其他子榜單;反之,若子公司作為研發(fā)主體計(jì)入榜單,母公司則不重復(fù)計(jì)入榜單。例如健康元(合并麗珠醫(yī)藥)入圍BigPharma榜單,子公司麗珠單抗不再重復(fù)進(jìn)行子榜單排名。同理,復(fù)宏漢霖和復(fù)星凱特入選子榜單,則復(fù)星醫(yī)藥不重復(fù)在BigPharma榜單排名;
5.榜單評(píng)選方法:以生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果落地能力為導(dǎo)向、以科技部《企業(yè)創(chuàng)新能力評(píng)價(jià)指標(biāo)體系》為理論依據(jù),根據(jù)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn),以“創(chuàng)新投入”、“創(chuàng)新成果”、“知識(shí)產(chǎn)權(quán)”、“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”四大維度、11項(xiàng)指標(biāo)構(gòu)成中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力評(píng)價(jià)體系。其中,“創(chuàng)新投入”主要參考企業(yè)年度研發(fā)投入金額;“創(chuàng)新成果”主要參考企業(yè)新增1類新藥獲批數(shù)、新增1類新藥NDA注冊(cè)數(shù)、新增1類新藥III期臨床批件數(shù)、新增I類新藥IND注冊(cè)數(shù)、新增2類新藥獲批數(shù)、近五年1類新藥獲批數(shù)和近五年2類新藥獲批數(shù);“知識(shí)產(chǎn)權(quán)”主要參考企業(yè)新增發(fā)明專利數(shù);“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”主要參考企業(yè)1類和2類新藥銷售金額。除此以外,企業(yè)自主研發(fā)成果獲美國(guó)FDA、歐盟EMA或日本PMDA批準(zhǔn)上市的會(huì)給以特別加分。以上所有數(shù)據(jù)來(lái)源于企業(yè)年報(bào)、CDE審評(píng)審批數(shù)據(jù)、第三方專利統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)等公開渠道;
6.參與評(píng)選的對(duì)象為在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)(不含跨國(guó)制藥企業(yè)的在華子公司)、且以生物醫(yī)藥研發(fā)與制造為主營(yíng)業(yè)務(wù)的生物醫(yī)藥企業(yè);如果評(píng)選企業(yè)中含有醫(yī)藥商業(yè)、委托開發(fā)或其他非醫(yī)藥類成分的,將剔除后再進(jìn)行統(tǒng)計(jì);
7.2020年度中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力百?gòu)?qiáng)系列榜單結(jié)果對(duì)應(yīng)本評(píng)選規(guī)則,米內(nèi)網(wǎng)擁有榜單終解釋權(quán)。