為加強(qiáng)監(jiān)測醫(yī)療器械不良事件 項城市施行三項措施

         項城市藥監(jiān)局施行三項措施，強(qiáng)化對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測，同時也促進(jìn)進(jìn)一步完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系，大限度地控制醫(yī)療器械潛在風(fēng)險，確保人民群眾用械的安全有效。 拓展監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)
         將醫(yī)療器械專營企業(yè)納入監(jiān)測體系，加強(qiáng)對醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件的監(jiān)測和報告，要求各相關(guān)企業(yè)重點關(guān)注隱形眼鏡、一次性注射器等高風(fēng)險品種的監(jiān)測。 加強(qiáng)信息溝通 結(jié)合日常監(jiān)管工作，利用上門走訪、電話、電子郵件等方式，不定期開展多形式的業(yè)務(wù)知識宣傳，不斷提高監(jiān)測人員素質(zhì)，消除其認(rèn)為報告醫(yī)療器械不良事件就等于經(jīng)營的醫(yī)療器械本身質(zhì)量有問題的思想顧慮，增強(qiáng)他們的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作意識。 強(qiáng)化監(jiān)測責(zé)任
         針對各涉械單位此項工作缺乏主動性的現(xiàn)狀，該局要求各有關(guān)單位建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組，責(zé)任落實到人，專人定期報告;同時將監(jiān)測工作與醫(yī)療器械專營企業(yè)的信用等級評定掛鉤，瞞報、漏報情況嚴(yán)重的，將作為不良信用記入檔案，降低其信用等級，并予以網(wǎng)上或書面通報批評。