8月20日-9月20日,西安市食品藥品監(jiān)督管理局將在全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查植入類醫(yī)療器械的使用情況。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為,要采取有效措施,依法進(jìn)行查處。
植入類醫(yī)療器械,就是植入人體,用于支持、維持生命的醫(yī)療器械。例如支架、核磁、無菌注射器等。這類醫(yī)療器械對人體具有潛在危險,屬于“必須嚴(yán)格控制”其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
此次專項(xiàng)檢查,除了要進(jìn)一步強(qiáng)化植入類醫(yī)療器械使用單位的責(zé)任意識、質(zhì)量意識和安全使用意識;確保植入類醫(yī)療器械渠道合法、產(chǎn)品合格、質(zhì)量安全、產(chǎn)品可完整追溯之外,更重要的是要建立和完善西安市植入類醫(yī)療器械的管理制度。