“美瞳”納入醫(yī)療器械監(jiān)管

　　不少年輕人酷愛(ài)“美瞳”，喜歡其繽紛的色彩，但小美瞳卻隱藏著大隱患。昨日，從藥監(jiān)部門(mén)傳來(lái)消息，近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在其官方網(wǎng)站對(duì)外發(fā)布：彩色平光隱形眼鏡(俗稱(chēng)美瞳)正式納入第三類(lèi)醫(yī)療器械。下月起，所有無(wú)證美瞳應(yīng)下架，不得再在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。

“美瞳”納入醫(yī)療器械監(jiān)管

　　通知要求，彩色平光隱形眼鏡將和普通隱形眼鏡一樣，納入第三類(lèi)醫(yī)療器械。同時(shí)規(guī)定，自今年4月1日起，未取得該類(lèi)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)以及相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)的企業(yè)，將不得生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)該類(lèi)產(chǎn)品。
　　“門(mén)診中，經(jīng)常遇見(jiàn)因戴‘美瞳’引發(fā)角膜發(fā)炎的年輕患者。”廈門(mén)科宏眼科醫(yī)院陳珊娜院長(zhǎng)說(shuō)，有的患者角膜甚至已經(jīng)出現(xiàn)潰爛。陳院長(zhǎng)提醒消費(fèi)者，彩色平光隱形眼鏡屬于較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，使用不當(dāng)有可能傷害眼睛，應(yīng)當(dāng)慎重選擇和使用。
　　福建省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將依法加強(qiáng)轄區(qū)美瞳監(jiān)督檢查工作，發(fā)現(xiàn)違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)該類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)，一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行嚴(yán)肅查處。