2012年02月27日進(jìn)口批件發(fā)布通知

 

序號(hào) 受理號(hào) 品種名稱 申請(qǐng)人 備注
1 進(jìn) 08-2315 腦電分析儀 深圳市瀚翔生物醫(yī)療電子有限公司
2 進(jìn) 09-0055 光固化燈 登士柏(天津)國(guó)際貿(mào)易有限公司
3 進(jìn) 09-0284 除蛋白護(hù)理液 日本板橋貿(mào)易株式會(huì)社大連辦事處
4 進(jìn) 09-2283 注射泵 費(fèi)森尤斯卡比(中國(guó))投資有限公司
5 進(jìn) 09-2937 一次性使用靜脈血樣采集容器 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司北京辦事處
6 進(jìn) 09-2975 造口灌注系統(tǒng) 百時(shí)美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司Bristol-Myers Squibb (Shanghai) Trading Company
7 進(jìn) 09-3883 牙種植體 北京伊諾維特技術(shù)有限公司
8 進(jìn) 09-4287 復(fù)合樹(shù)脂纖維 香港歐洲衛(wèi)生有限公司北京代表處
9 進(jìn) 09-4534 聚丙烯牙膠片 北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司
10 進(jìn) 10-0498 X射線骨密度分析儀 北京邁爾思瀛海威醫(yī)療技術(shù)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
11 進(jìn) 10-0677 除顫電極導(dǎo)線 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
12 進(jìn) 10-0986 骨水泥型肩關(guān)節(jié)假體 上海中智醫(yī)療器械有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
13 進(jìn) 10-1213 一次性使用中心靜脈導(dǎo)管包 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
14 進(jìn) 10-1502 溫毯機(jī) 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
15 進(jìn) 10-1866 彎手機(jī) 上海弩速克國(guó)際貿(mào)易有限公司
16 進(jìn) 10-2421 齒科單雙頭探針 登士柏(天津)國(guó)際貿(mào)易有限公司
17 進(jìn) 10-2711 接骨板和接骨螺釘 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
18 進(jìn) 10-2802 丙型肝炎病毒 (HCV) 抗體檢測(cè)試劑盒 (免疫印跡法) MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.
19 進(jìn) 10-2918 牙科修復(fù)配件 上海達(dá)優(yōu)科技發(fā)展有限公司
20 進(jìn) 10-3337 經(jīng)閉孔經(jīng)陰道前壁尿道懸吊器 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
21 進(jìn) 10-3531 手術(shù)床系統(tǒng) 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
22 進(jìn) 10-3633 注射泵 費(fèi)森尤斯卡比(中國(guó))投資有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
23 進(jìn) 10-3648 一次性使用引流袋 百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司
24 進(jìn) 10-3727 糖類抗原125校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法) Ortho Clinical Diagnostics
25 進(jìn) 10-3728 糖類抗原15-3校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法) Ortho Clinical Diagnostics
26 進(jìn) 10-3740 糖類抗原19-9校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法) Ortho Clinical Diagnostics
27 進(jìn) 10-3741 總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法) Ortho Clinical Diagnostics
28 進(jìn) 10-3899 順行灌注插管 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
29 進(jìn) 11-0206 血氧傳感器 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
30 進(jìn) 11-0305 氣管切開(kāi)插管 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
31 進(jìn) 11-0340 一次性黏膜切開(kāi)刀 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
32 進(jìn) 11-0418.1 患者移位機(jī) 北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司
33 進(jìn) 11-0418.2 患者移位機(jī) 北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司
34 進(jìn) 11-0418.3 患者移位機(jī) 北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司
35 進(jìn) 11-0464 補(bǔ)片 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
36 進(jìn) 11-0552 牙科鈦金屬 諾?？粕藤Q(mào)(上海)有限公司
37 進(jìn) 11-0656 下肢醫(yī)用護(hù)具 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
38 進(jìn) 11-0657 下肢醫(yī)用護(hù)具 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
39 進(jìn) 11-0904 呼吸治療機(jī) 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
40 進(jìn) 11-1085 充電式根管治療機(jī) 深圳市施崴特齒科器材有限公司
41 進(jìn) 11-1088 金屬髓內(nèi)釘 廣州幸好醫(yī)療器械有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
42 進(jìn) 11-1134 便攜式無(wú)創(chuàng)血紅蛋白脈搏血氧測(cè)量?jī)x 邁心諾(北京)醫(yī)療科技有限公司
43 進(jìn) 11-1142 活檢針 德邁特醫(yī)學(xué)技術(shù)(北京)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
44 進(jìn) 11-1148 一次性熱濕交換器/過(guò)濾器 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
45 進(jìn) 11-1267 一次性導(dǎo)絲 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司
46 進(jìn) 11-1352 全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)-鋯鈮合金股骨髁 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
47 進(jìn) 11-1398 引流管 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
48 進(jìn) 11-1488 一次性使用無(wú)菌注射器 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
49 進(jìn) 11-1561 口鼻面罩 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
50 進(jìn) 11-1652 電動(dòng)液壓手術(shù)臺(tái) 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
51 進(jìn) 11-1686 下肢護(hù)具 奧索假肢矯形康復(fù)器材(上海)有限公司
52 進(jìn) 11-1785 電動(dòng)輪椅車 上海必翔貿(mào)易有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
53 進(jìn) 11-1835 外科帶針縫合線 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司
54 進(jìn) 11-1848 心內(nèi)及心包吸引器 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
55 進(jìn) 11-1913 一次性使用真空靜脈血樣采集容器 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
56 進(jìn) 11-1976 碎石器 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
57 進(jìn) 11-2059 骨折內(nèi)固定手術(shù)工具 北京助邦盈信科技有限公司
58 進(jìn) 11-2069 膝關(guān)節(jié)假體用手術(shù)器械 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
59 進(jìn) 11-2235 人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) Abbott GmbH & Co. KG
60 進(jìn) 11-2266 水凝膠傷口敷料 明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
61 進(jìn) 11-2511 結(jié)扎夾和自動(dòng)結(jié)扎鉗 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
62 進(jìn) 11-2516 股動(dòng)靜脈插管 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
63 進(jìn) 11-2609 影像板 富士膠片(中國(guó))投資有限公司
64 進(jìn) 11-2689 解剖型接骨板 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
65 進(jìn) 11-2721 牙科瓷粉 松風(fēng)齒科器材貿(mào)易(上海)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
66 進(jìn) 11-2743 空心纖維透析器 尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
67 進(jìn) 11-2760 人附睪蛋白4質(zhì)控品 Roche Diagnostics GmbH
68 進(jìn) 11-2761 人附睪蛋白4定標(biāo)液 Roche Diagnostics GmbH
69 進(jìn) 11-2946 動(dòng)脈血?dú)忉?北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
70 進(jìn) 11-3069 牙用剪 豪孚迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
71 進(jìn) 11-3191 優(yōu)肌絆無(wú)紡膠帶 日東電工(上海)醫(yī)藥咨詢有限公司
72 進(jìn) 11-3193 影像接收裝置 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司
73 進(jìn) 11-3301 探頭清潔和存儲(chǔ)裝置 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
74 進(jìn) 11-3519 丙型肝炎病毒抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
75 進(jìn) 11-3537 胸腔心血管外科手術(shù)工具 廈門(mén)興東興業(yè)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
76 進(jìn) 11-3732 剛性鞍形成形環(huán)測(cè)環(huán)器套件 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
77 進(jìn) 11-3736 機(jī)械心臟瓣膜測(cè)瓣器 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
78 進(jìn) 11-3770 造口袋 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
79 進(jìn) 11-3840 人工授精導(dǎo)管 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
80 進(jìn) 11-3907 Tailor 瓣成形環(huán)測(cè)環(huán)器套件 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
81 進(jìn) 11-3922 胚胎移植導(dǎo)管及附件 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
82 進(jìn) 11-3972 引流袋/尿袋 康樂(lè)保(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
83 進(jìn) 11-4258 膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司