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《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》修訂發(fā)布

文章來(lái)源:全球醫(yī)療器械網(wǎng)發(fā)布日期:2023-07-11瀏覽次數(shù):35
核心提示:《辦法》共6章52條,對(duì)擬在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售和進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉的企業(yè),從申請(qǐng)與注冊(cè)程序、標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面作出了規(guī)定。

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局獲悉:《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)已修訂發(fā)布,自2023年10月1日起施行。


嬰幼兒配方乳粉是關(guān)系億萬(wàn)家庭幸福和國(guó)家民族未來(lái)的特殊食品,《辦法》貫徹落實(shí)“四個(gè)嚴(yán)”要求,結(jié)合行業(yè)發(fā)展和注冊(cè)管理實(shí)踐,進(jìn)一步嚴(yán)格產(chǎn)品配方注冊(cè)要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全,并鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新,不斷提升嬰幼兒配方乳粉品質(zhì)?!掇k法》共6章52條,對(duì)擬在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售和進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉的企業(yè),從申請(qǐng)與注冊(cè)程序、標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面作出了規(guī)定,主要內(nèi)容包括:


嚴(yán)格配方注冊(cè),細(xì)化核查要求。明確需要開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查的情形和要求,并強(qiáng)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)核查需抽取動(dòng)態(tài)生產(chǎn)的樣品進(jìn)行檢驗(yàn);明確禁止變相分裝和8種不予注冊(cè)的情形。市場(chǎng)監(jiān)管總局特殊食品司司長(zhǎng)周石平介紹,此次修訂明確不予注冊(cè)的具體情形主要包括:禁止變相分裝,即使用已經(jīng)符合嬰幼兒配方食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)成分要求的復(fù)合配料作為原料申請(qǐng)配方注冊(cè)的;申請(qǐng)材料弄虛作假,不真實(shí)的;申請(qǐng)人不具備與所申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品配方相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力或者檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?;申?qǐng)人未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交補(bǔ)正材料,或者提交的補(bǔ)正材料不符合要求的;現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告結(jié)論或者檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論為不符合注冊(cè)要求等,不符合要求的一律不予注冊(cè)。


進(jìn)一步規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識(shí),維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。明確產(chǎn)品名稱(chēng)中有動(dòng)物性來(lái)源字樣的,其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白來(lái)源應(yīng)當(dāng)全部來(lái)自該物種,并進(jìn)一步細(xì)化標(biāo)簽中禁止含有的內(nèi)容。比如,修訂后《辦法》明確標(biāo)簽不得使用“進(jìn)口奶源”“源自國(guó)外牧場(chǎng)”“生態(tài)牧場(chǎng)”“進(jìn)口原料”“原生態(tài)奶源”“無(wú)污染奶源”等模糊信息;不得使用嬰兒和婦女的形象,“人乳化”“母乳化”或者近似術(shù)語(yǔ)表述。


此外,《辦法》對(duì)嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)的法律責(zé)任進(jìn)行了調(diào)整:一方面體現(xiàn)“嚴(yán)厲的處罰”,加大了對(duì)性質(zhì)惡劣造成危害后果行為的處罰力度,比如,將申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得注冊(cè)證書(shū)以及偽造、涂改、倒賣(mài)、出租、出借、轉(zhuǎn)讓嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書(shū)造成危害后果的罰款上限調(diào)整至二十萬(wàn)元,對(duì)于這類(lèi)觸碰“紅線”的行為,要依法加強(qiáng)監(jiān)管、重典治亂,提高法治的威懾力。另一方面,堅(jiān)持“處罰與教育相結(jié)合”,降低了對(duì)輕微違法行為的處罰力度,規(guī)定申請(qǐng)人變更不影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的事項(xiàng),未依法申請(qǐng)變更的,責(zé)令限期改正;逾期不改的,處一千元以上一萬(wàn)元以下罰款,體現(xiàn)了行政處罰寬嚴(yán)相濟(jì)、過(guò)罰相當(dāng)?shù)脑瓌t,有助于傳遞法治溫度,引導(dǎo)企業(yè)自覺(jué)守法。