近日,科技部正式印發(fā)《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》,推進(jìn)醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新,提高醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的核心競爭力。
《規(guī)劃》提出,“十二五”期間,我國醫(yī)療器械科技領(lǐng)域?qū)⒅攸c完成基礎(chǔ)裝備升級、高端產(chǎn)品突破、前沿方向創(chuàng)新、創(chuàng)新能力提升以及應(yīng)用示范工程5項任務(wù),力求實現(xiàn)技術(shù)突破、產(chǎn)品創(chuàng)新、能力建設(shè)和應(yīng)用普及。
“目前我國已初步建立了多學(xué)科交叉的醫(yī)療器械研發(fā)體系,產(chǎn)業(yè)發(fā)展初具規(guī)模,一些地區(qū)呈現(xiàn)集群發(fā)展態(tài)勢。”業(yè)內(nèi)專家表示,隨著新醫(yī)改政策和擴(kuò)大內(nèi)需政策的實施,尤其是對基層衛(wèi)生體系建設(shè)投入的大幅增加,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場前景將十分廣闊。
迎來戰(zhàn)略機(jī)遇
《規(guī)劃》指出,醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ),具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性,其戰(zhàn)略地位受到了世界各國的普遍重視,已成為一個國家科技進(jìn)步和國民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化水平的重要標(biāo)志。
近年來,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速在25%左右,遠(yuǎn)高于同期國民經(jīng)濟(jì)平均增長水平。2010年,先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化列入我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展重點,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來了前所未有的重要戰(zhàn)略發(fā)展機(jī)遇。
《規(guī)劃》提出了“十二五”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的總體目標(biāo):到2015年,我國將初步建立醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力顯著提升;突破一批共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件,重點開發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的、高性能、高品質(zhì)、低成本和主要依賴于進(jìn)口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品,滿足我國基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)需要和臨床常規(guī)診療需求;進(jìn)一步完善科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境,培育一批創(chuàng)新品牌,大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力,醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展實現(xiàn)快速跨越。
根據(jù)《規(guī)劃》,“十二五”期間,我國要重點突破20-30項關(guān)鍵技術(shù)和核心部件,形成核心專利200項。創(chuàng)制50-80項臨床急需的新型預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)、急救醫(yī)療器械產(chǎn)品。重點支持10-15家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團(tuán),建立8-10個醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地和10個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應(yīng)用基地。新建10個國家工程技術(shù)研究中心和國家重點實驗室,完善我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、測試和評價體系。
鼓勵技術(shù)創(chuàng)新
當(dāng)前,國際醫(yī)療器械領(lǐng)域的科技創(chuàng)新高度活躍,電子、信息、網(wǎng)絡(luò)、材料、制造、納米等先進(jìn)技術(shù)的創(chuàng)新成果向醫(yī)療器械領(lǐng)域的滲透日益加快,創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。但是,由于創(chuàng)新能力薄弱,創(chuàng)新體系不完善,產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合不緊密,我國醫(yī)療器械科技發(fā)展水平與發(fā)達(dá)國家存在較大差距。
《規(guī)劃》提出,加強新原理、新材料、新方法和新工藝的研究,加快前沿技術(shù)突破和創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā),搶占未來科技產(chǎn)業(yè)競爭的制高點。通過產(chǎn)學(xué)研醫(yī)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟等多種形式,有效整合優(yōu)勢科技資源,系統(tǒng)構(gòu)建國家醫(yī)療器械創(chuàng)新體系,大幅提升我國醫(yī)療器械行業(yè)的自主創(chuàng)新能力。
據(jù)了解,研發(fā)投入的加大正成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢。多家醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)布的業(yè)績預(yù)告均顯示出對產(chǎn)品研發(fā)的投入正不斷加大。魚躍醫(yī)療2011年大幅提升了研發(fā)投入,九安醫(yī)療的研發(fā)費用不斷增長。目前魚躍醫(yī)療、樂普醫(yī)療每年的研發(fā)投入占比在6%-7%左右,九安醫(yī)療的研發(fā)投入占比在3%-4%之間。
此外,扶持大型醫(yī)療器械龍頭企業(yè)成為重點任務(wù)?!兑?guī)劃》表示,“十二五”期間科技進(jìn)步和示范應(yīng)用帶來的新增醫(yī)療器械產(chǎn)值將達(dá)2000億元,形成8-10家產(chǎn)值超過50億元的大型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集團(tuán),出口額占國際市場總額比例將提高到5%以上。
在產(chǎn)業(yè)目標(biāo)方面,《規(guī)劃》將重點支持10-15家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團(tuán),扶持40-50家創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè),建立8-10個醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地和10個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應(yīng)用基地,完善產(chǎn)業(yè)鏈條,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提高市場占有率,顯著提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。
向基層需求發(fā)展
近年來,在國家財政的支持下,我國醫(yī)療裝備的整體水平有了很大提高,但我國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備配置水平偏低的總體格局尚未改變,還存在功能少、性能低、不好用、不適用等問題。
長期以來我國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)一直未能充分發(fā)展。如農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)占全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的7%,卻承擔(dān)著全國近60%的診療數(shù)量,由于沒有完善的醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò),需求得不到有效釋放。
《規(guī)劃》把基礎(chǔ)裝備升級作為“十二五”的重點任務(wù)布局。緊密結(jié)合縣級、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)和醫(yī)療器械配置升級的緊迫需求,重點支持一批適宜基層、高可靠性、低成本、先進(jìn)實用的醫(yī)療器械產(chǎn)品,提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)裝備水平和服務(wù)保障能力。
近日發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革五項重點改革進(jìn)展情況》顯示,自2009年新醫(yī)改啟動以來,中央財政已投資430億元,支持了2233所縣級醫(yī)院、6200多所中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、2.5萬多所村衛(wèi)生室的建設(shè),投入130多億元用于縣鄉(xiāng)村三級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的設(shè)備購置,支持建設(shè)范圍和資金投入規(guī)模之大前所未有。 受此推動,面向基層醫(yī)療市場的醫(yī)療器械需求大增。
中投顧問發(fā)布的《2011-2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)投資分析及前景預(yù)測報告》認(rèn)為,未來二三線的縣城、鄉(xiāng)鎮(zhèn)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)將是中國醫(yī)療器械市場的重中之重,包括中西部等經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)也是未來的發(fā)展重點。隨著這些地區(qū)消費實力的增長,國家醫(yī)改投入的不斷增大,區(qū)縣市場的增長空間將相當(dāng)廣闊。