我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)亟待提升創(chuàng)新能力

近10年來(lái)可降解鎂合金研究在國(guó)際上一直非?；钴S且發(fā)展迅速，現(xiàn)已逐漸進(jìn)入到醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用的研究階段。我國(guó)在可降解鎂合金研究方面與國(guó)際發(fā)展同步，總體研究水平處于國(guó)際領(lǐng)先，具有一批完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)成果。中科院金屬研究所、上海交通大學(xué)、北京大學(xué)、西南交通大學(xué)等單位與相關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)密切合作，已開始進(jìn)行可降解鎂合金、鐵植入器件產(chǎn)品的開發(fā)及醫(yī)學(xué)臨床研究，得到了國(guó)內(nèi)外的特別關(guān)注。

由于鎂、鐵可降解金屬其化學(xué)組元是生物體的生命元素，人體中含鎂量為21g―35g，分布在骨骼、血液、肌肉等多處，成人每人每天的鎂需求量為400mg左右；鎂在人體中起到多種重要作用，如：對(duì)人的心臟血管具有重要的保護(hù)作用，有“心血管衛(wèi)士”之稱。鎂能激活體內(nèi)多種酶、抑制神經(jīng)興奮、維持核酸結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定、參與蛋白質(zhì)合成并調(diào)節(jié)體溫。

鎂金屬作為植入器件的醫(yī)學(xué)應(yīng)用嘗試由來(lái)已久，而且一些應(yīng)用嘗試已經(jīng)初步證明了鎂及鎂合金，具有良好的生物相容性、獨(dú)特的降解功能、優(yōu)異的綜合力學(xué)性能及加工成形性能，因而其醫(yī)學(xué)應(yīng)用前景極為誘人和廣闊。在目前實(shí)用化的結(jié)構(gòu)用金屬材料中，鎂是輕的金屬，鎂合金的特點(diǎn)是密度小，比強(qiáng)度高，彈性模量大，消震性好，承受沖擊載荷能力超過(guò)鋁合金，目前已應(yīng)用于航空、航天、交通、機(jī)械等工業(yè)部門以及一些民用領(lǐng)域。

通過(guò)國(guó)家科技專項(xiàng)計(jì)劃等形式推動(dòng)，并盡快建立起多方合作機(jī)制，如醫(yī)工科研人員的合作、大學(xué)與企業(yè)的合作、政府與民間的支持合作、藥監(jiān)與企業(yè)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)合作等。同時(shí)應(yīng)抓住量大面廣的典型植入醫(yī)療器械產(chǎn)品，如重點(diǎn)發(fā)展基于營(yíng)養(yǎng)元素設(shè)計(jì)的可降解金屬骨內(nèi)固定螺釘、接骨板或血管支架等產(chǎn)品，搶占相關(guān)領(lǐng)域的國(guó)際制高點(diǎn)，提升我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新能力，改變?cè)撔袠I(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力嚴(yán)重低弱的現(xiàn)狀，并產(chǎn)生重大的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。

我國(guó)目前還停留在個(gè)體或小組自發(fā)研究行為層面上，特別需要組織國(guó)家層面上的團(tuán)隊(duì)協(xié)作，通過(guò)來(lái)自材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)等多個(gè)學(xué)科的科學(xué)家們的通力合作，加快我國(guó)在可降解金屬方面的研究發(fā)展與醫(yī)學(xué)應(yīng)用，加強(qiáng)我國(guó)對(duì)可降解金屬的研究，并將基礎(chǔ)研究?jī)?yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。