新華社電美國藥品監(jiān)管部門22日敦促醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停使用英國葛蘭素—史克公司生產(chǎn)的疫苗Rotarix,原因是疫苗中檢測出一種動物病毒。
Rotarix為口服疫苗,適用于六周以上兒童,用于抵抗可致腹瀉和嘔吐的輪狀病毒。美國食品和藥物管理局和葛蘭素—史克在疫苗中檢測出PCV-1病毒的脫氧核糖核酸(DNA)。這種病毒主要以豬為宿主。
葛蘭素—史克發(fā)表聲明說,PCV-1病毒常見于肉類制品,人體攝入后不會復(fù)制和致病。
美國食品和藥物管理局局長瑪格麗特·漢伯格22日證實這一說法。“我們相信產(chǎn)品(疫苗)安全。”
不過,漢伯格說,為安全起見,食品和藥物管理局建議使用美國默克公司所產(chǎn)相似疫苗Rotateq。
歐洲藥品管理局22日說,盡管PCV-1病毒不構(gòu)成“公共健康威脅”,但“不應(yīng)出現(xiàn)在疫苗里,來源不明”,因此要求葛蘭素—史克“盡快提供更多信息”。
法新社報道,世界衛(wèi)生組織、歐洲藥品管理局以及美國、加拿大藥品監(jiān)管部門計劃討論這一事件,決定應(yīng)對措施。