各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)、衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局,中國(guó)藥品生物制品檢定所,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、藥品認(rèn)證管理中心:
為加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法(試行)》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹實(shí)施。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部
二○○八年十二月二十九日