從太原市食品藥品監(jiān)督管理局了解到,山西七家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因存在嚴重問題近日被依法責令停產(chǎn)整頓,藥監(jiān)部門已暫時收回其《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,整頓結(jié)束驗收合格后這些企業(yè)方可恢復(fù)生產(chǎn)?!?nbsp;
在太原市藥監(jiān)局11日發(fā)布的監(jiān)管公告上,被予停產(chǎn)整頓的七家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分列如下:太原市中科恒業(yè)數(shù)碼有限公司,生產(chǎn)二類醫(yī)療器械“膠體金免疫層析血清試劑引導(dǎo)卡”;太原市銳普生物技術(shù)有限公司,生產(chǎn)三類醫(yī)療器械“肌鈣蛋白I快速測定試劑盒”;山西泰輿生物材料有限公司,正申請注冊三類醫(yī)療器械“人工髖關(guān)節(jié)”;太原同康泰生物科技有限公司,生產(chǎn)二類醫(yī)療器械“磁療足墊”;山西人康醫(yī)療器械有限公司,生產(chǎn)三類醫(yī)療器械“多功能血液治療儀”;太原百盛興科工貿(mào)有限公司,正申請注冊三類醫(yī)療器械“合成樹脂牙”;太原愛博骨科器材有限公司,生產(chǎn)一類醫(yī)療器械“骨科手術(shù)器械”。
【編 輯:侯 婷】