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黑龍江要求停用法國產(chǎn)一次性使用中心靜脈導(dǎo)管

文章來源：發(fā)布日期：2008-12-20瀏覽次數(shù)：74912

     日前，黑龍江省衛(wèi)生廳發(fā)出緊急通知，要求全省各級各類醫(yī)療機構(gòu)立即停止使用法國美德醫(yī)用導(dǎo)管研制集團生產(chǎn)的一次性使用中心靜脈導(dǎo)管，并協(xié)助配合做好產(chǎn)品召回工作。
     據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于法國美德醫(yī)用導(dǎo)管研制集團主動召回一次性使用中心靜脈導(dǎo)管的處理意見》(食藥監(jiān)械函〔2008〕101號)，稱法國美德醫(yī)用導(dǎo)管研制集團生產(chǎn)的一次性使用經(jīng)外周插管的中心靜脈導(dǎo)管(注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2005第3660108號)顯影不充分、用鋼針穿刺置管時后退導(dǎo)管有切割導(dǎo)管的風(fēng)險，存在安全隱患，美德集團正在對所有進入中國境內(nèi)尚未使用的該產(chǎn)品實施全部召回。
     黑龍江省衛(wèi)生廳接到衛(wèi)生部的緊急通知后，連夜下發(fā)內(nèi)部明電，要求全省各級各類醫(yī)療機構(gòu)立即停止使用并封存法國美德醫(yī)用導(dǎo)管研制集團生產(chǎn)的一次性使用中心靜脈導(dǎo)管，做好產(chǎn)品登記，并協(xié)助配合做好產(chǎn)品召回工作，切實維護廣大患者的合法權(quán)益，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
     目前，黑龍江省尚未收到使用該產(chǎn)品發(fā)生不良反應(yīng)事件的報告。
【編 輯:侯 婷】