【摘要】 目的 觀察澳特斯小兒止咳露在臨床上用于治療支氣管炎患兒的咳嗽、痰液粘稠、排痰困難、哮鳴音等臨床表現(xiàn)的療效及安全性。方法 219例6個(gè)月~12歲患急性支氣管炎、支氣管炎伴喘息兒童,隨機(jī)分為治療組(澳特斯小兒止咳露組)158例和對(duì)照組(鹽酸氨溴索糖漿)61例。觀察兩組治療前后1、3、5天咳嗽、痰液粘稠、排痰困難、哮鳴音評(píng)分及綜合評(píng)分變化。結(jié)果 治療組及對(duì)照組治療后咳嗽、痰液粘稠、排痰困難、哮鳴音均較治療前明顯減輕(P<0.05);治療組治療1、3、5天后緩解咳嗽癥狀,排痰困難癥狀,哮鳴音的有效率及縮短上述表現(xiàn)持續(xù)時(shí)間均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),在減少痰量與痰液粘稠持續(xù)時(shí)間上的療效兩組無顯著性差異(P<0.05);治療組治療5天后呼吸道癥狀改善的總有效率高于對(duì)照組。結(jié)論 澳特斯小兒止咳露對(duì)于改善支氣管炎患兒的咳嗽、痰液粘稠、排痰困難、喘息等臨床癥狀療效顯著。
【關(guān)鍵詞】 澳特斯小兒止咳露 鹽酸氨溴索糖漿 支氣管炎 兒童
我院兒科于2005年上半年開始應(yīng)用香港澳美制藥有限公司生產(chǎn)的澳特斯小兒止咳露。本文于2006年3月~2006年11月對(duì)我科門診患急性支氣管炎患兒采用隨機(jī)、平行對(duì)照的方法,觀察其對(duì)急性支氣管炎、支氣管炎伴喘息患兒在緩解咳嗽、痰液粘稠、排痰困難、喘息等癥狀方面的作用。
1 對(duì)象和方法
1.1 一般資料
219例,6個(gè)月~12歲患急性支氣管炎、氣管炎伴喘息兒童。隨機(jī)分為兩組。治療組158例(男87例,女71例),年齡6個(gè)月~1歲21例,1~3歲32例,3~7歲86例,7~14歲19例。病程3~22天。對(duì)照組61例(男33例,女28例)年齡6個(gè)月~1歲9例,1~3歲14例,3~7歲14例,28例,7~14歲10例。病程2.5~21天。治療組中急性支氣管炎108例,支氣管炎伴喘息50例,對(duì)照組中急性支氣管炎42例,支氣管炎伴喘息19例。
1.2 方法
1)臨床用藥:治療組采用澳特斯小兒止咳露,劑量每日3次。6個(gè)月~2歲每次2.5ml;>2~6歲每次5ml。大于6歲以上每次10ml。對(duì)照組采用口吸氨溴索口服液,劑量每日3次。6個(gè)月~1歲每次1.5ml,>1~3歲2.5ml,>3~7歲5ml,>7~14歲10ml,療程均為5天。兩組患兒根據(jù)病情可給予除糖皮質(zhì)激素β2受體激動(dòng)劑等支氣管弛張劑以外的臨床治療。2)臨床觀察內(nèi)容和評(píng)價(jià)指標(biāo):呼吸道癥狀評(píng)分:患兒或家長將治療1、3、5天后的呼吸道癥狀紀(jì)錄在設(shè)計(jì)好的表格上,評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)如表1。表1 呼吸道癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(略)
1.3 療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)
1)單個(gè)癥狀療效評(píng)估:臨床控制:癥狀輕度或消失;顯效:癥狀有3分轉(zhuǎn)為1分,或由2分轉(zhuǎn)為0分;好轉(zhuǎn):癥狀由2分轉(zhuǎn)為1分,或由1分轉(zhuǎn)為0分;無效:癥狀無好轉(zhuǎn)或加重。有效率=(臨床控制例數(shù)+顯效例數(shù))/總病例數(shù)×。2)單個(gè)癥狀持續(xù)時(shí)間:癥狀評(píng)分由3、2、1分轉(zhuǎn)為0分所持續(xù)時(shí)間,并作為完全數(shù)據(jù)處理;若治療5天后癥狀評(píng)分仍不為0,則癥狀持續(xù)時(shí)間為5天,并作為截尾數(shù)據(jù)處理。3)臨床癥狀總積分改善百分率:臨床癥狀改善率=(臨床前各單項(xiàng)分值總和-治療后各單項(xiàng)分值總和)/治療前各單項(xiàng)分值總和×。:服藥后癥狀總積分改善百分率≥75%;顯效:50%≤服藥后癥狀總積分改善百分率<75%;好轉(zhuǎn):50%≤服藥后癥狀總積分改善百分率<75%;好轉(zhuǎn):25%≤服藥后癥狀總積分改善百分率<50%;無效,服藥后癥狀總積分改善百分率<25%。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
所有的資料采用SAS6.12軟件包分析。
2 結(jié)果
2.1 兩組治療前呼吸道癥狀評(píng)分分析(z檢驗(yàn))
兩組治療前呼吸道癥狀評(píng)分比較無顯著性差異,P>0.05,見表2。表2 治療前后呼吸道評(píng)分在兩組支氣管炎患兒中的比較(略)
2.2 兩組治療前后呼吸道癥狀評(píng)分分析(配對(duì)t檢驗(yàn))
兩組治療5天后咳嗽、痰量咳痰難易程度、哮鳴音平分均較治療前明顯減輕,P<0.001。
2.3 兩組治療1、3、5天后療效比較
治療組治療1、3、5天后對(duì)咳嗽癥狀的有效率分別為47.5%、70.9%、81.6%,對(duì)照組9.8%、18.0%、49.2%,P<0.05;治療組減輕咳痰難易程度的有效率分別為5.1%、51.9%、88.6%;對(duì)照組3.3%、32.8%、62.3%,P<0.05。治療組減少哮鳴音的有效率分別為10.1%、28.5%、46.2%。對(duì)照組1.6%、8.2%、11.5%,P<0.05。在減少痰量的有效率上,兩組無顯著性差異,P>0.05。見表3~4。表3 兩組治療前后第1、3、5天療效比較(略)
表4 兩組間比較(略)
2.4 呼吸道癥狀總評(píng)分分析(卡方檢驗(yàn))
結(jié)果表明,治療組治療后5天后呼吸道總有效率為93.6%。對(duì)照組74.8%,P<0.01。
2.5 治療后不良事件發(fā)生率及脫落率分析(Fisher’s確切概率分析)的結(jié)果為
治療組治療后不良事件發(fā)生率、脫落率分別為2.4%、5.2%與對(duì)照組的2.3%、4.2%無顯著差異性,P<0.05。治療組用藥后有3例嘔吐,1例腹瀉,繼續(xù)用藥,上述癥狀消失,考慮與呼吸道感染引起的消化道癥狀有關(guān),與藥物可能無關(guān)。
3 討論
呼吸道疾病是小兒常見的疾病,其中咳嗽、咳痰、排痰困難、哮鳴音是呼吸道疾病的常見表現(xiàn),由于小兒呼吸系統(tǒng)的解剖生理特點(diǎn),在呼吸道出現(xiàn)炎癥時(shí)呼吸道分泌物增加易造成氣道狹窄,因而在呼吸道疾病出現(xiàn)咳嗽、咳痰、排痰困難、哮鳴音時(shí)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行對(duì)癥治療尤為重要。
澳特斯小兒止咳露其有效成分是愈創(chuàng)木酚甘油醚、福爾可定、苯丙烯定和偽麻黃堿,其中愈創(chuàng)木酚甘油醚為一種惡心祛痰藥,口服后能刺激胃粘膜,反射性地刺激支氣管粘液分泌增加,降低痰的粘稠度,使痰易于咳出。此外,愈創(chuàng)木酚甘油醚尚有輕度鎮(zhèn)咳和擴(kuò)張支氣管作用。福爾可定又名嗎啉乙基嗎啡,其中樞鎮(zhèn)咳作用與可待因相似,但成癮依賴性極小,同時(shí)有輕度鎮(zhèn)咳作用,安全性大,甚至可用于新生兒和嬰幼兒,且不引起便秘和消化不良,是適用兒童的鎮(zhèn)咳藥物之一,苯丙烯啶是H受體阻滯劑,具有抗過敏和降低氣道高反應(yīng)性的作用,從而間接增強(qiáng)止咳作用,而偽麻黃堿的右旋異構(gòu)體,有使氣道粘膜血管收縮,減輕其充血,水腫和擴(kuò)張支氣管作用。治療結(jié)果證實(shí)了澳特斯的上述療效。雖然對(duì)照組氨溴索口服液也有確切的化痰、祛痰和止咳功能,但與澳特斯比較則顯稍遜,各單項(xiàng)觀察指標(biāo)評(píng)分值和累計(jì)評(píng)分值以及綜合改善率在治療后第5天兩組間差異均有顯著性。(P<0.05),表明澳特斯在改善痰多、排痰困難和咳嗽等癥狀方面優(yōu)于氨溴索口服液。尤其在鎮(zhèn)咳作用方面,藥物接受程度的評(píng)估表明澳特斯的口服依從性高于氨溴索口服液,這或許也是其療效優(yōu)越的原因之一。兩組均未見有嚴(yán)重不良事件的發(fā)生,也未發(fā)生因不良反應(yīng)而中斷治療的情況。
總之,澳特斯小兒止咳露是一種適用于從新生兒至兒童的化痰止咳劑,其療效可靠,安全性好,依從性高,值得兒科臨床選用。