澳特斯小兒止咳露治療小兒支氣管炎158例療效觀

【摘要】  目的 觀察澳特斯小兒止咳露在臨床上用于治療支氣管炎患兒的咳嗽、痰液粘稠、排痰困難、哮鳴音等臨床表現(xiàn)的療效及安全性。方法 219例6個(gè)月～12歲患急性支氣管炎、支氣管炎伴喘息兒童，隨機(jī)分為治療組（澳特斯小兒止咳露組）158例和對(duì)照組（鹽酸氨溴索糖漿）61例。觀察兩組治療前后1、3、5天咳嗽、痰液粘稠、排痰困難、哮鳴音評(píng)分及綜合評(píng)分變化。結(jié)果 治療組及對(duì)照組治療后咳嗽、痰液粘稠、排痰困難、哮鳴音均較治療前明顯減輕（P＜0.05）；治療組治療1、3、5天后緩解咳嗽癥狀，排痰困難癥狀，哮鳴音的有效率及縮短上述表現(xiàn)持續(xù)時(shí)間均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），在減少痰量與痰液粘稠持續(xù)時(shí)間上的療效兩組無顯著性差異（P＜0.05）；治療組治療5天后呼吸道癥狀改善的總有效率高于對(duì)照組。結(jié)論 澳特斯小兒止咳露對(duì)于改善支氣管炎患兒的咳嗽、痰液粘稠、排痰困難、喘息等臨床癥狀療效顯著。

【關(guān)鍵詞】  澳特斯小兒止咳露 鹽酸氨溴索糖漿 支氣管炎 兒童

　　我院兒科于2005年上半年開始應(yīng)用香港澳美制藥有限公司生產(chǎn)的澳特斯小兒止咳露。本文于2006年3月～2006年11月對(duì)我科門診患急性支氣管炎患兒采用隨機(jī)、平行對(duì)照的方法，觀察其對(duì)急性支氣管炎、支氣管炎伴喘息患兒在緩解咳嗽、痰液粘稠、排痰困難、喘息等癥狀方面的作用。

        1  對(duì)象和方法

　　1.1  一般資料

　　219例，6個(gè)月～12歲患急性支氣管炎、氣管炎伴喘息兒童。隨機(jī)分為兩組。治療組158例（男87例，女71例），年齡6個(gè)月～1歲21例，1～3歲32例，3～7歲86例，7～14歲19例。病程3～22天。對(duì)照組61例（男33例，女28例）年齡6個(gè)月～1歲9例，1～3歲14例，3～7歲14例，28例，7～14歲10例。病程2.5～21天。治療組中急性支氣管炎108例，支氣管炎伴喘息50例，對(duì)照組中急性支氣管炎42例，支氣管炎伴喘息19例。

　　1.2  方法

　　1）臨床用藥：治療組采用澳特斯小兒止咳露，劑量每日3次。6個(gè)月～2歲每次2.5ml；＞2～6歲每次5ml。大于6歲以上每次10ml。對(duì)照組采用口吸氨溴索口服液，劑量每日3次。6個(gè)月～1歲每次1.5ml，＞1～3歲2.5ml，＞3～7歲5ml，＞7～14歲10ml，療程均為5天。兩組患兒根據(jù)病情可給予除糖皮質(zhì)激素β2受體激動(dòng)劑等支氣管弛張劑以外的臨床治療。2）臨床觀察內(nèi)容和評(píng)價(jià)指標(biāo)：呼吸道癥狀評(píng)分：患兒或家長將治療1、3、5天后的呼吸道癥狀紀(jì)錄在設(shè)計(jì)好的表格上，評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)如表1。表1  呼吸道癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（略）

　　1.3  療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)

　　1）單個(gè)癥狀療效評(píng)估：臨床控制：癥狀輕度或消失；顯效：癥狀有3分轉(zhuǎn)為1分，或由2分轉(zhuǎn)為0分；好轉(zhuǎn)：癥狀由2分轉(zhuǎn)為1分，或由1分轉(zhuǎn)為0分；無效：癥狀無好轉(zhuǎn)或加重。有效率=（臨床控制例數(shù)+顯效例數(shù)）/總病例數(shù)×。2）單個(gè)癥狀持續(xù)時(shí)間：癥狀評(píng)分由3、2、1分轉(zhuǎn)為0分所持續(xù)時(shí)間，并作為完全數(shù)據(jù)處理；若治療5天后癥狀評(píng)分仍不為0，則癥狀持續(xù)時(shí)間為5天，并作為截尾數(shù)據(jù)處理。3）臨床癥狀總積分改善百分率：臨床癥狀改善率=（臨床前各單項(xiàng)分值總和-治療后各單項(xiàng)分值總和）/治療前各單項(xiàng)分值總和×。：服藥后癥狀總積分改善百分率≥75%；顯效：50%≤服藥后癥狀總積分改善百分率＜75%；好轉(zhuǎn)：50%≤服藥后癥狀總積分改善百分率＜75%；好轉(zhuǎn)：25%≤服藥后癥狀總積分改善百分率＜50%；無效，服藥后癥狀總積分改善百分率＜25%。

　　1.4  統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

　　所有的資料采用SAS6.12軟件包分析。

　　2  結(jié)果

　　2.1  兩組治療前呼吸道癥狀評(píng)分分析（z檢驗(yàn)）

　　兩組治療前呼吸道癥狀評(píng)分比較無顯著性差異，P＞0.05，見表2。表2  治療前后呼吸道評(píng)分在兩組支氣管炎患兒中的比較（略）

　　2.2  兩組治療前后呼吸道癥狀評(píng)分分析（配對(duì)t檢驗(yàn)）

　　兩組治療5天后咳嗽、痰量咳痰難易程度、哮鳴音平分均較治療前明顯減輕，P＜0.001。

　　2.3  兩組治療1、3、5天后療效比較

　　治療組治療1、3、5天后對(duì)咳嗽癥狀的有效率分別為47.5%、70.9%、81.6%，對(duì)照組9.8%、18.0%、49.2%，P＜0.05；治療組減輕咳痰難易程度的有效率分別為5.1%、51.9%、88.6%；對(duì)照組3.3%、32.8%、62.3%，P＜0.05。治療組減少哮鳴音的有效率分別為10.1%、28.5%、46.2%。對(duì)照組1.6%、8.2%、11.5％，P＜0.05。在減少痰量的有效率上，兩組無顯著性差異，P＞0.05。見表3～4。表3  兩組治療前后第1、3、5天療效比較(略)
表4  兩組間比較（略）

　　2.4  呼吸道癥狀總評(píng)分分析（卡方檢驗(yàn)）

　　結(jié)果表明，治療組治療后5天后呼吸道總有效率為93.6%。對(duì)照組74.8%，P＜0.01。

　　2.5  治療后不良事件發(fā)生率及脫落率分析（Fisher’s確切概率分析）的結(jié)果為

　　治療組治療后不良事件發(fā)生率、脫落率分別為2.4%、5.2%與對(duì)照組的2.3%、4.2%無顯著差異性，P＜0.05。治療組用藥后有3例嘔吐，1例腹瀉，繼續(xù)用藥，上述癥狀消失，考慮與呼吸道感染引起的消化道癥狀有關(guān)，與藥物可能無關(guān)。

　　3  討論

    呼吸道疾病是小兒常見的疾病，其中咳嗽、咳痰、排痰困難、哮鳴音是呼吸道疾病的常見表現(xiàn)，由于小兒呼吸系統(tǒng)的解剖生理特點(diǎn)，在呼吸道出現(xiàn)炎癥時(shí)呼吸道分泌物增加易造成氣道狹窄，因而在呼吸道疾病出現(xiàn)咳嗽、咳痰、排痰困難、哮鳴音時(shí)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行對(duì)癥治療尤為重要。

    澳特斯小兒止咳露其有效成分是愈創(chuàng)木酚甘油醚、福爾可定、苯丙烯定和偽麻黃堿，其中愈創(chuàng)木酚甘油醚為一種惡心祛痰藥，口服后能刺激胃粘膜，反射性地刺激支氣管粘液分泌增加，降低痰的粘稠度，使痰易于咳出。此外，愈創(chuàng)木酚甘油醚尚有輕度鎮(zhèn)咳和擴(kuò)張支氣管作用。福爾可定又名嗎啉乙基嗎啡，其中樞鎮(zhèn)咳作用與可待因相似，但成癮依賴性極小，同時(shí)有輕度鎮(zhèn)咳作用，安全性大，甚至可用于新生兒和嬰幼兒，且不引起便秘和消化不良，是適用兒童的鎮(zhèn)咳藥物之一，苯丙烯啶是H受體阻滯劑，具有抗過敏和降低氣道高反應(yīng)性的作用，從而間接增強(qiáng)止咳作用，而偽麻黃堿的右旋異構(gòu)體，有使氣道粘膜血管收縮，減輕其充血，水腫和擴(kuò)張支氣管作用。治療結(jié)果證實(shí)了澳特斯的上述療效。雖然對(duì)照組氨溴索口服液也有確切的化痰、祛痰和止咳功能，但與澳特斯比較則顯稍遜，各單項(xiàng)觀察指標(biāo)評(píng)分值和累計(jì)評(píng)分值以及綜合改善率在治療后第5天兩組間差異均有顯著性。（P＜0.05），表明澳特斯在改善痰多、排痰困難和咳嗽等癥狀方面優(yōu)于氨溴索口服液。尤其在鎮(zhèn)咳作用方面，藥物接受程度的評(píng)估表明澳特斯的口服依從性高于氨溴索口服液，這或許也是其療效優(yōu)越的原因之一。兩組均未見有嚴(yán)重不良事件的發(fā)生，也未發(fā)生因不良反應(yīng)而中斷治療的情況。

    總之，澳特斯小兒止咳露是一種適用于從新生兒至兒童的化痰止咳劑，其療效可靠，安全性好，依從性高，值得兒科臨床選用。