國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人:從“跟跑”到“并跑”
文章來(lái)源:人民網(wǎng)發(fā)布日期:2025-03-05瀏覽次數(shù):11 真正的突破在于構(gòu)建起自主可控的技術(shù)體系。從核心部件國(guó)產(chǎn)化到5G遠(yuǎn)程標(biāo)準(zhǔn)制定,我國(guó)正在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域形成完整創(chuàng)新鏈條。在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院,曾經(jīng)耗時(shí)3小時(shí)才能完成的深部腦組織病變損毀術(shù),如今僅用1個(gè)小時(shí)就能完成。這背后,是國(guó)產(chǎn)SR手術(shù)機(jī)器人的加持。2024年,該院功能神經(jīng)外科應(yīng)用國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人完成超過(guò)1200臺(tái)手術(shù),標(biāo)志著我國(guó)高端醫(yī)療裝備實(shí)現(xiàn)重要突破。全國(guó)政協(xié)常委、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院院長(zhǎng)蔡秀軍接受科技日?qǐng)?bào)記者采訪時(shí)說(shuō),手術(shù)機(jī)器人特別是國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人,憑借顛覆性創(chuàng)新、迅猛發(fā)展速度、上佳產(chǎn)品質(zhì)量,為疾病治療帶來(lái)了前所未有的變革。手術(shù)更精高效安全手術(shù)機(jī)器人是高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的“明珠”,《工程(英文)》雜志將其列為“2024全球十大工程成就”之一,并稱手術(shù)機(jī)器人技術(shù)正在重構(gòu)現(xiàn)代外科手術(shù)體系。什么是手術(shù)機(jī)器人?以神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人為例,它主要由手(多自由度機(jī)械臂)、眼(高精度視覺系統(tǒng))和腦(高性能手術(shù)計(jì)劃及控制系統(tǒng))三大核心模塊組成。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院功能神經(jīng)外科主任張建國(guó)向記者解釋,神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人通過(guò)空間坐標(biāo)映射,使醫(yī)生能夠基于多模態(tài)醫(yī)學(xué)影像做手術(shù)規(guī)劃,控制機(jī)械臂完成微創(chuàng)神經(jīng)外科手術(shù)的精定位。3D結(jié)構(gòu)光等創(chuàng)新技術(shù)在快速定位注冊(cè)的同時(shí),還可以實(shí)現(xiàn)增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)投射,將病灶和重要功能區(qū)、纖維束等投射到真實(shí)空間,幫助醫(yī)生切除病灶,并把手術(shù)誤差控制在亞毫米級(jí)別。目前,手術(shù)機(jī)器人通常應(yīng)用在普外科、骨科、泌尿外科、婦科、胸外科、神經(jīng)外科和心外科等領(lǐng)域。手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用場(chǎng)景正從普適性手術(shù)向?qū)?苹⒏唠y度術(shù)式延伸。以神經(jīng)外科為例,手術(shù)機(jī)器人可用于癲癇、帕金森病、腦出血等疾病治療,以及腫瘤活檢、病灶定位、神經(jīng)內(nèi)鏡等場(chǎng)景。張建國(guó)介紹,2024年北京天壇醫(yī)院立體定向手術(shù)機(jī)器人使用率達(dá)80%,顱內(nèi)電極植入等特定術(shù)式實(shí)現(xiàn)機(jī)器人輔助。精是手術(shù)機(jī)器人的核心優(yōu)勢(shì)之一。張建國(guó)介紹,在癲癇病灶定位、帕金森腦深部電刺激等復(fù)雜手術(shù)中,機(jī)器人可融合CT(計(jì)算機(jī)體層成像掃描)、MRI(磁共振成像)、PET(正電子放射斷層掃描)等多模態(tài)影像,形成亞毫米級(jí)手術(shù)路徑規(guī)劃,讓手術(shù)更加精。蔡秀軍說(shuō),相比傳統(tǒng)開腹手術(shù),手術(shù)機(jī)器人能將手術(shù)視野擴(kuò)大數(shù)十倍,機(jī)械臂可在狹窄解剖區(qū)域中完成360度靈活穿行,完成高難度外科動(dòng)作。機(jī)械臂有穩(wěn)定器,能有效防止因術(shù)中手抖劃傷神經(jīng)和血管等意外,增加手術(shù)安全性。此外,機(jī)器人手術(shù)具有創(chuàng)傷小、出血少、恢復(fù)快等優(yōu)勢(shì)。在手術(shù)效率方面,張建國(guó)以SEEG(立體定向腦電圖)電極植入術(shù)為例說(shuō):“傳統(tǒng)方式植入10根電極需120—180分鐘,而使用手術(shù)機(jī)器人僅需40—50分鐘,甚至更快。”“目前,手術(shù)機(jī)器人性能已經(jīng)非常完善,逐漸成為臨床醫(yī)生不可或缺的得力助手,使醫(yī)生在實(shí)施高難度手術(shù)時(shí)更加得心應(yīng)手?!辈绦丬娬f(shuō)。自主創(chuàng)新打開突破口全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)長(zhǎng)期被達(dá)芬奇、美敦力等跨國(guó)企業(yè)主導(dǎo),近年來(lái),中國(guó)醫(yī)療科技企業(yè)正通過(guò)自主創(chuàng)新打開突破口。《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(2024版)》顯示,2024年境內(nèi)企業(yè)獲批手術(shù)機(jī)器人7款,進(jìn)口產(chǎn)品4款,國(guó)產(chǎn)設(shè)備占比約64%,較3年前提高42%。國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的能力逐漸獲得臨床肯定。2024年10月,北京協(xié)和醫(yī)院完成首例國(guó)產(chǎn)腔鏡機(jī)器人輔助胰腺癌治術(shù),驗(yàn)證了國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人在胰腺手術(shù)中的有效性和安全性。在神經(jīng)外科領(lǐng)域,華科精SR系列機(jī)器人憑借全球首的3D結(jié)構(gòu)光技術(shù),實(shí)現(xiàn)15秒完成顱腦三維建模,其0.3毫米的定位精度已超越進(jìn)口ROSA手術(shù)機(jī)器人。國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的遠(yuǎn)程性能尤其受到臨床青睞。在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院微創(chuàng)器械創(chuàng)新及應(yīng)用國(guó)家工程研究中心,蔡秀軍團(tuán)隊(duì)研發(fā)的5G遠(yuǎn)程手術(shù)系統(tǒng)創(chuàng)下紀(jì)錄,完成全球首例跨4000公里超遠(yuǎn)程機(jī)器人肝膽手術(shù);解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心肝膽胰外科醫(yī)學(xué)部利用國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人,完成全球首例基于衛(wèi)星的超遠(yuǎn)程胰十二指腸切除手術(shù)……“國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在遠(yuǎn)程性能方面表現(xiàn)尤其突出,能進(jìn)一步破解優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)擴(kuò)容下沉所面臨的距離、人才、時(shí)空等限制?!辈绦丬娬f(shuō)。經(jīng)過(guò)多年自主研發(fā)創(chuàng)新,國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)跑全球。“真正的突破在于構(gòu)建起自主可控的技術(shù)體系?!辈绦丬娬f(shuō),從核心部件國(guó)產(chǎn)化到5G遠(yuǎn)程標(biāo)準(zhǔn)制定,我國(guó)正在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域形成完整創(chuàng)新鏈條。隨著新版《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》實(shí)施,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展新階段。產(chǎn)業(yè)升級(jí)需合力攻關(guān)根據(jù)《2024年中國(guó)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)研究報(bào)告》,手術(shù)機(jī)器人的產(chǎn)業(yè)鏈主要分為上游的原材料、核心零部件等生產(chǎn)環(huán)節(jié),中游的機(jī)身組裝、系統(tǒng)集成和軟件開發(fā)等環(huán)節(jié),以及下游的終端使用環(huán)節(jié)。其中,技術(shù)壁壘高的是處于上游的伺服電系統(tǒng)、減速器和控制器三大核心零部件,市場(chǎng)主要由美國(guó)、德國(guó)和日本壟斷。機(jī)械臂是手術(shù)機(jī)器人的核心部件,目前國(guó)產(chǎn)醫(yī)用機(jī)械臂還不能完全滿足臨床需求。張建國(guó)坦言:“在穩(wěn)定性、精度方面,國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的機(jī)械臂與臨床需求還有差距?!?/span>
蔡秀軍提到,現(xiàn)有手術(shù)機(jī)器人缺乏精確的觸覺反饋,影響醫(yī)生對(duì)組織的感知。這可能導(dǎo)致醫(yī)生在手術(shù)操作過(guò)程中無(wú)法精控制用力大小,可能會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重并發(fā)癥。此外,不同廠商的手術(shù)機(jī)器人技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,影響設(shè)備兼容性和數(shù)據(jù)共享。
如何突破困境,實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的升級(jí)躍遷?
張建國(guó)呼吁,機(jī)械臂廠家與醫(yī)療設(shè)備廠家加強(qiáng)合作,醫(yī)生與工程師強(qiáng)化協(xié)同,早日開發(fā)出滿足醫(yī)療需求的高質(zhì)量國(guó)產(chǎn)機(jī)械臂。同時(shí),要進(jìn)行國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的適應(yīng)證拓展研究,擴(kuò)展應(yīng)用場(chǎng)景。
蔡秀軍建議提高國(guó)產(chǎn)機(jī)械臂性價(jià)比,降低機(jī)器人成本,“還要研發(fā)先進(jìn)的觸覺傳感器和反饋系統(tǒng),進(jìn)一步提升機(jī)器人感知能力”。
數(shù)字技術(shù)是助力國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人高質(zhì)量發(fā)展的一股東風(fēng)。張建國(guó)認(rèn)為,國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人要融合增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)、虛擬現(xiàn)實(shí)、人工智能等新技術(shù),向智能化、自動(dòng)化、智慧化方向發(fā)展。
在政策方面,蔡秀軍建議,應(yīng)圍繞手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用制定明確的法律法規(guī)、倫理準(zhǔn)則,確保責(zé)任清晰,并加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全保護(hù)。同時(shí),應(yīng)將手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用納入相應(yīng)臨床指南,并給予其更加合理的醫(yī)保政策支持。
從“跟跑”到“并跑”,國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人正書寫中國(guó)“智”造新篇章。在多方協(xié)力下,國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模有望迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng),為健康中國(guó)建設(shè)提供更多硬核科技支撐。