2022年全球慢性乙型肝炎的診斷率和治療率僅為14%和8%,與世界衛(wèi)生組織(WHO) 提出的到2030年診斷率和治療率分別達到90%和80%還有很大差距,擴大慢乙肝抗病毒治療的呼聲日益高漲。在討論簡化和擴大乙型肝炎病毒(HBV)治療策略時,經濟學考量是決策制定的重要組成部分,對此,美國疾病分析中心基金會回顧了有關擴大乙肝治療范圍的成本效益研究,包括8項已發(fā)表和4項未發(fā)表的研究。結果表明,除一項研究的一個亞組外,所有研究均顯示擴大HBV感染患者的治療標準具有成本效益,且多數情況下效益。
1. 高收入國家擴大乙肝治療范圍具有成本效益
在英國開展的一項研究,將成本效益閾值定為30,000英鎊,評估使用無創(chuàng)檢測手段啟動治療,以及不進行分期診斷對所有患者進行治療的經濟效益。研究發(fā)現(xiàn),對于HBeAg陰性的患者,不考慮纖維化階段,將治療人群擴大到所有HBsAg陽性患者,每獲得一個質量調整生命年(QALYs)花費28,137英鎊,具有成本效益。對于HBeAg陽性的個體,全治策略雖然獲得了更高的QALYs,但成本(39,474英鎊)超出了設定的成本效益閾值。
韓國的一項研究顯示,與在免疫活動期開始治療相比,免疫耐受期即啟動治療能節(jié)約治療成本。另一項研究研究顯示,取消谷丙轉氨酶(ALT)水平作為治療限制,對70%乙肝病毒載量≥2000 IU/mL的感染者進行治療,預計能減少33%的肝臟相關死亡,可大程度減輕疾病負擔,表現(xiàn)出極高的成本效益比。法國的一項研究比較了現(xiàn)有常規(guī)策略與三種擴大治療策略,結果顯示,三種擴大治療策略均具有極高的成本效益,其中將治療人群擴大到所有乙肝患者在提高壽命年和QALYs上有效。
沙特阿拉伯的一項研究發(fā)現(xiàn),與遵循當前指南相比,對所有患者進行治療,可挽救近2倍的生命。但實現(xiàn)更好成本效益的前提是把治療成本削減一半,在當前的治療價格體系下,該策略僅具有基本的成本效益。同樣,美國的一項研究發(fā)現(xiàn),在當前的治療成本下,對所有HBV感染患者進行治療成本效益有限,若年治療費用降至2000美元,則可實現(xiàn)極高的成本效益;若年治療費用降至750美元,可以實現(xiàn)節(jié)約成本。
2. 中低收入國家擴大乙肝治療范圍具有成本效益
中國近期的一項研究模擬了135種擴大治療策略,與常規(guī)治療策略相比,若將治療范圍擴大至所有HBsAg陽性患者,并把治療覆蓋率提高到80%,不僅能大程度減少肝臟相關并發(fā)癥,更有望挽救多的生命。盡管該方案預計成本高,但也將帶來多的QALYs增益(相關鏈接:【期刊導讀】崔富強/莊輝/張磊:盡早擴大慢性乙型肝炎抗病毒治療極具成本效益?。?/span>。
烏茲別克斯坦的一項真實世界研究發(fā)現(xiàn),對所有HBsAg陽性患者進行檢測和治療,不僅比常規(guī)治療策略更具成本效益,還能促使患者在疾病早期尋求醫(yī)療干預,降低治療隨訪過程中的患者脫落率。
在巴西,具有高成本效益的策略是將治療范圍擴大至任何病毒載量≥2000 IU/mL的人群,而在哥倫比亞,具有高成本效益的策略是使用快速檢測手段進行初始乙肝篩查、降低治療成本(轉用仿制藥TDF)和簡化診斷。在埃塞俄比亞和哈薩克斯坦的研究發(fā)現(xiàn),相較于為實現(xiàn)WHO目標所采取的擴大和簡化策略,"全治"策略獲得一個傷殘調整生命年(DALYs)所需成本幾乎減半。
1 未發(fā)表研究的成本效益分析
肝霖君有話說:
越來越多證據表明,擴大對慢性乙型肝炎患者的診治,有助于減少相關的疾病進展和死亡。(相關鏈接一:【指南與共識】擴大慢性乙型肝炎抗病毒治療的專家意見;相關鏈接二:【期刊導讀】陳新月/鄭素軍教授團隊:擴大抗病毒治療適應證可使更多有疾病進展風險的慢性HBV感染者接受抗病毒治療;相關鏈接三:【期刊導讀】擴大抗病毒治療適應證有利于改善肝臟不良結局發(fā)生風險)。本綜述也表明,簡化和擴大乙肝治療具有明確的經濟優(yōu)勢,且在不同地區(qū)、收入水平和疾病負擔的國家中這一結論保持一致。近年來我國慢乙肝防治工作取得了一定成果,但仍是世界上HBV感染負擔大的國家(相關鏈接一:【數據閱獨】深入剖析2022年我國新乙型肝炎流行病學數據(收藏);相關鏈接二:【全球聽說】新全球乙肝相關疾病負擔數據深入剖析:中國乙肝引起的肝病發(fā)病患者數量占全球高),對此,不僅要擴大篩查,盡早發(fā)現(xiàn)需要治療的慢乙肝人群,更要積極采取恰當的抗病毒治療策略,提高臨床治率,降低遠期不良事件發(fā)生風險,實現(xiàn)真正的獲益,并實現(xiàn)消除病毒性肝炎作為重大公共衛(wèi)生危害的目標。