如何設(shè)置社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)？上海市發(fā)布指導(dǎo)意見

為進(jìn)一步提高本市社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的透明度和可預(yù)期性，根據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》《國(guó)務(wù)院關(guān)于在更大范圍推進(jìn)“證照分離”改革試點(diǎn)工作的意見》，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本意見。各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門按照本意見要求制定社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置指引，以有效引導(dǎo)社會(huì)資本投資舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

一、設(shè)置原則

社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置是在一定時(shí)期和一定地域范圍內(nèi)，根據(jù)區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、人口規(guī)模、醫(yī)療服務(wù)需求和醫(yī)療資源配置現(xiàn)狀，遵循區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的總體思路，在保證醫(yī)療質(zhì)量安全基礎(chǔ)上，以向全體居民提供公平、有效、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)為目的，將各級(jí)各類、不同隸屬關(guān)系、不同經(jīng)營(yíng)性質(zhì)、不同所有制形式的社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一規(guī)劃設(shè)置和合理布局。

社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置遵循以下原則：（1）保障健康，多元發(fā)展。鼓勵(lì)和支持發(fā)展具備投資和管理背景、有一定規(guī)模和特色的社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（2）規(guī)劃引導(dǎo)，有序發(fā)展。從社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的公平性、科學(xué)性和整體效應(yīng)出發(fā)，遵循區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，與社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平相適應(yīng)，與群眾醫(yī)療服務(wù)需求相協(xié)調(diào)，結(jié)合指引要求對(duì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的可行性、必要性進(jìn)行遴選，擇優(yōu)受理。（3）公開透明，質(zhì)量為先。提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批透明度，加強(qiáng)信息公開，強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量安全管理，切實(shí)落實(shí)事中事后監(jiān)管責(zé)任。（4）注重效率，動(dòng)態(tài)調(diào)整。避免社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)、低效率投入，根據(jù)區(qū)域人口數(shù)量和結(jié)構(gòu)變化、社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展情況，對(duì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置實(shí)行分步實(shí)施、動(dòng)態(tài)管理，發(fā)揮醫(yī)療資源大效率。

二、基本要求

（一）功能定位

1.三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：發(fā)展專科特色，提高專病醫(yī)教研綜合能力；以診治疑難雜重病種和病人為主，開展臨床教學(xué)、培訓(xùn)、科研和新技術(shù)、新成果推廣帶教工作；在醫(yī)院管理、規(guī)范化診療等方面起到示范作用。

2.二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：在區(qū)域范圍內(nèi)開展面向社會(huì)人群的醫(yī)療服務(wù)，開展常見病、多發(fā)病的診療服務(wù)。

3.一級(jí)及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)：面向社區(qū)和家庭，開展預(yù)防保健、常見病、多發(fā)病的診治及康復(fù)、護(hù)理服務(wù)，具備婦女兒童保健和老年人保健康復(fù)以及健康教育等功能。

4.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、病理診斷中心、血液透析中心、醫(yī)療消毒供應(yīng)中心等特殊獨(dú)立設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：推進(jìn)分級(jí)診療，有效共享、利用檢驗(yàn)、影像、病理、血透、消毒供應(yīng)等醫(yī)療資源，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力，滿足人民群眾多樣化、多層次醫(yī)療服務(wù)需求。

（二）床位要求

按照國(guó)家有關(guān)規(guī)劃要求，按不低于總床位（含治療和長(zhǎng)期護(hù)理床位）的30%為社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)留空間。新設(shè)具有國(guó)際影響力社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的治療床位由市衛(wèi)生健康行政部門統(tǒng)籌。

（三）分類管理

1.分區(qū)域：根據(jù)醫(yī)療資源配置現(xiàn)狀，按照醫(yī)療資源豐富、醫(yī)療資源相對(duì)不足、醫(yī)療資源薄弱、鼓勵(lì)發(fā)展健康醫(yī)療服務(wù)業(yè)聚集區(qū)等分區(qū)域管理，引導(dǎo)社會(huì)資本在醫(yī)療資源相對(duì)不足、醫(yī)療資源薄弱區(qū)域投資舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)發(fā)展健康醫(yī)療服務(wù)業(yè)聚集區(qū)域，可取消除三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和特殊獨(dú)立設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外社會(huì)資本辦醫(yī)的機(jī)構(gòu)數(shù)量、等級(jí)、床位規(guī)模、選址距離等限制。鼓勵(lì)引入信譽(yù)良好、管理先進(jìn)的高質(zhì)量、高水平社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

2.分專科：對(duì)于老年醫(yī)療護(hù)理、康復(fù)、兒科等社會(huì)需求大的薄弱?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)，原則上不做數(shù)量、等級(jí)、床位規(guī)模、選址距離等限制。

3.分層級(jí)：對(duì)于100張床位及以上社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不做數(shù)量、等級(jí)、選址距離等限制。按照《診所備案管理暫行辦法》《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》等規(guī)定，對(duì)診所、中醫(yī)診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不做具體限制。

（四）設(shè)置選址

1.選址設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家及本市法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求。

2.選址場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)為合法合規(guī)建筑，可提供有效房產(chǎn)證件（明），產(chǎn)權(quán)清晰，符合舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)條件，必要時(shí)可征詢規(guī)劃資源、生態(tài)環(huán)境、消防等部門的意見。

3.選址與托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)物理隔離。

4.選址具備能設(shè)置有相對(duì)獨(dú)立的出入通道、獨(dú)立的通風(fēng)系統(tǒng)、加藥污水處理系統(tǒng)、醫(yī)療廢物分類收集和暫時(shí)貯存等相應(yīng)設(shè)施設(shè)備的條件。

5.選址場(chǎng)所依法需要辦理規(guī)劃資源、生態(tài)環(huán)境、消防等行政許可的，在取得相應(yīng)許可后方可進(jìn)行施工和開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

6.營(yíng)利性社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品、器械等醫(yī)療相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，醫(yī)療活動(dòng)場(chǎng)所與其他經(jīng)營(yíng)活動(dòng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)分離，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)不得影響醫(yī)療活動(dòng)的正常開展，醫(yī)療活動(dòng)場(chǎng)所不得低于相應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)前應(yīng)當(dāng)依法申請(qǐng)相應(yīng)許可資質(zhì)。

（五）權(quán)限劃分

1.市衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)下列社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置：二級(jí)及以上綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院，?？漆t(yī)院（含中醫(yī)專科醫(yī)院），康復(fù)醫(yī)院；療養(yǎng)院；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、醫(yī)療消毒供應(yīng)中心、健康體檢中心；中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳臺(tái)服務(wù)提供者舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。

2.區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)下列社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置：一級(jí)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院；門診部；護(hù)理院、護(hù)理站、護(hù)理中心；康復(fù)醫(yī)療中心、安寧療護(hù)中心等。

3.浦東新區(qū)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置權(quán)限按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（六）制定指引

1.各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、母嬰保健技術(shù)服務(wù)相關(guān)規(guī)劃和本意見，結(jié)合各區(qū)的人口規(guī)模、醫(yī)療需求、醫(yī)療資源配置現(xiàn)況以及經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平等因素，組織對(duì)區(qū)域內(nèi)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置區(qū)域、級(jí)別、類別、數(shù)量、規(guī)模、分布等可行性情況進(jìn)行論證，制定社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置指引及設(shè)置指引清單，并于每年11月底前將下一年度社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置指引及清單報(bào)市衛(wèi)生健康行政部門備案、評(píng)估，每年12月底前向社會(huì)公布。

2.權(quán)限劃分在市衛(wèi)生健康行政部門的社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門共同研究后，列入各區(qū)設(shè)置指引清單。

（七）設(shè)置要求

1.社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家和本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理有關(guān)規(guī)定，以及相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。

2.社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)為獨(dú)立法人單位的，應(yīng)當(dāng)辦理市場(chǎng)監(jiān)管、民政等相關(guān)部門登記手續(xù)，獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

3.鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成連鎖化、集團(tuán)化，建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理與服務(wù)模式。對(duì)擬開辦集團(tuán)化、連鎖化社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)主體，可以優(yōu)先設(shè)置。

三、組織實(shí)施

衛(wèi)生健康行政部門要大力發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制在配置醫(yī)療資源方面的作用，充分調(diào)動(dòng)社會(huì)力量的積極性和創(chuàng)造性，滿足人民群眾多層次、多元化醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求。各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門要重視社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置管理，加強(qiáng)服務(wù)引導(dǎo)，完善政策措施，細(xì)化流程指南和業(yè)務(wù)手冊(cè)，確保工作規(guī)范、順利開展。

（一）規(guī)范執(zhí)業(yè)登記。衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》、設(shè)置指引、相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行執(zhí)業(yè)登記。加強(qiáng)執(zhí)業(yè)登記專家審核，衛(wèi)生健康行政部門依托專業(yè)質(zhì)控組織組建專家組對(duì)擬執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室設(shè)置、儀器設(shè)備、基本設(shè)施、規(guī)章制度以及執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)、基本知識(shí)和技能等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽查審核，形成書面意見，作為衛(wèi)生健康行政部門執(zhí)業(yè)登記的重要依據(jù)。

（二）加強(qiáng)事中事后管理。社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照?qǐng)?zhí)業(yè)登記項(xiàng)目和要求開展診療活動(dòng)，納入醫(yī)療質(zhì)量控制體系。相關(guān)質(zhì)控中心應(yīng)當(dāng)制訂相應(yīng)質(zhì)控指標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理要求，收集、分析醫(yī)療質(zhì)量數(shù)據(jù)，定期發(fā)布質(zhì)控信息；開展每年不少于1次的質(zhì)控檢查，檢查后及時(shí)出具書面報(bào)告，督促整改落實(shí)，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加質(zhì)控情況及質(zhì)控中心質(zhì)控檢查報(bào)告將作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)的依據(jù)。相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)加強(qiáng)行業(yè)自律，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。

（三）加強(qiáng)信息化管理。社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家衛(wèi)生健康委《醫(yī)院信息平臺(tái)應(yīng)用功能指引》等規(guī)定，建立相應(yīng)的信息化管理平臺(tái)，并與區(qū)衛(wèi)生健康行政部門管理平臺(tái)互聯(lián)互通，及時(shí)上傳相關(guān)業(yè)務(wù)信息；嚴(yán)格按照《上海市衛(wèi)生資源與醫(yī)療服務(wù)調(diào)查制度》及時(shí)上報(bào)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)；落實(shí)《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國(guó)數(shù)據(jù)安全法》《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》等法律法規(guī)及本市網(wǎng)絡(luò)安全主管部門相關(guān)工作要求；信息系統(tǒng)建設(shè)運(yùn)行過程中，需做好信息系統(tǒng)等級(jí)保護(hù)測(cè)評(píng)備案和連續(xù)性復(fù)測(cè)評(píng)工作，確保網(wǎng)絡(luò)與數(shù)據(jù)安全。

本意見自2024年6月8日起施行，有效期至2029年6月7日。