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安徽大型醫(yī)療設備集采,有大變動!

文章來源:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)發(fā)布日期:2022-08-19瀏覽次數(shù):112

早在2014年4月,安徽省醫(yī)改辦發(fā)布《關于安徽省公立醫(yī)療機構醫(yī)用設備實行集中采購的指導意見》,積極推動省級醫(yī)療設備集中采購;

2016年3月,安徽省曾規(guī)定:乙類大型醫(yī)療設備以及單價在200萬元的醫(yī)用設備,都要參加省級集中采購。 當年,安徽集采81臺大型乙類醫(yī)用設備,采購金額達數(shù)億元;

而在2020年12月,安徽省醫(yī)保局就全省乙類大型醫(yī)療設備集采工作實施方案意見發(fā)布了通知,通知明確提出: 發(fā)貨規(guī)模效應、以量換價、鼓勵國產設備;

在去年5月安徽省醫(yī)保局發(fā)布的大型醫(yī)用設備集采方案中,明確規(guī)定要堅持帶量采購、以量換價為基本原則;同年7月30日,安徽省醫(yī)保局發(fā)布國內大型醫(yī)療設備集中帶量采購的通知。

消息一出,立刻引發(fā)行業(yè)關注,一場關于大型醫(yī)療設備國家集采即將到來的猜想與恐慌情緒迅速蔓延。在推行的大型醫(yī)用設備集中采購措施中,建立了“產品分層、醫(yī)院分級、項目分包、價采合一”的“三分一合”集中招標采購模式。


安徽省醫(yī)保局發(fā)布文章《我省開展大型醫(yī)用設備集中采購取得階段性成效》,文章稱,截至6月底,2020年度設備采購總金額達4.44億元,與醫(yī)院預算采購價相比,節(jié)約近1.8億元,節(jié)資率28.8%。

醫(yī)保采購成本下降的背后,是設備中標價格的不斷走低,如1.5T磁共振第2包蘇州朗潤中標單價297萬元,全國集采1.5T磁共振跌破300萬元;3.0T磁共振第2包GE公司750w中標單價從2018年度的896萬元下降至587萬元,全國集采3.0T磁共振跌破600萬元。

但低價的背后,項目執(zhí)行的情況卻不盡如人意。在2021年底的一份MR中標結果公告中,有業(yè)內人士專門去核對做了調研,據(jù)透露,目前僅有兩家供貨,還有兩家未簽訂合同,廠商供貨情況不容樂觀,有醫(yī)院甚至表示不排除用法律手段解決問題,為什么會出現(xiàn)這樣的狀況?相信低價可能是原因之一。


又一年過去了,依照既定政策,安徽省大型醫(yī)用設備集中帶量采購仍在如火如荼地開展當中,和去年相比,中標人均有所變化,價格沒有在網(wǎng)上公示,據(jù)了解,今年的預期成交價格要比2020年度進一步下降,那么安徽模式能否如當初所想,解決“看病貴,看病難”的問題?

01

徽式集采看似完美


在安徽推行的大型醫(yī)用設備集中采購措施中,“分包”是其中的核心環(huán)節(jié)。所謂分包,是指招標之前,由專家對不同廠家、不同型號的大型醫(yī)用設備進行分類,劃分各型號設備的技術層次,分成高端、中端、低端幾個包,每一個包里只有一家廠商中標。

拿了醫(yī)療設備配置許可證的公立醫(yī)院,在平臺提交申報,專家會根據(jù)醫(yī)院需求、預算、級別,分到相應的包里。盡管實際操作中面臨如何保證分包合理等困難,但降低采購支出效果。2020年,與醫(yī)院預算采購價相比,安徽省節(jié)約近1.8億元。

同時,設備中標價格不斷走低,而慘烈的低價競爭之下,各廠家也自然會盡可能縮減成本配置,以獲得競爭優(yōu)勢。但低價之外,安徽集采更期待的局面是,“引導相關大型設備檢查的價格重新擬定?!边@也就是在官方文件中數(shù)次提到的“價采合一”——積極推進醫(yī)療服務價格改革,探索逐步降低磁共振場強、CT探測器排數(shù)等大型醫(yī)用設備相關醫(yī)療服務項目價格加成。

根據(jù)總量控制、結構調整的醫(yī)療服務價格改革原則,同步調整技術勞務類醫(yī)療服務價格。醫(yī)療設備和檢驗試劑存在同樣一個問題,不是直接形成醫(yī)療服務價格,或直接跟醫(yī)?;痍P聯(lián),但會通過間接聯(lián)系,顯現(xiàn)出來。這是一個聽上去美好,卻極為艱巨的設想。

相關證券分析師認為,“會影響醫(yī)療機構的收益和患者的負擔,但對定價的影響不大,醫(yī)療服務的價格構成跟服務并不成比例。特別是安徽的狀況,對醫(yī)保政策來講,影響不大。”

長期以來,藥品、耗材、大型醫(yī)療設備檢查費,是公立醫(yī)院三大“盈利點”。當醫(yī)保大刀砍向藥品、耗材之后,與檢驗息息相關的醫(yī)療設備成為了也是難動的“一座大山“。之所以難動,在于理由不那么充分。

醫(yī)療設備進行的檢驗和影像學檢查在診斷治療過程中不可或缺,同時也對縮短住院時間起到重要作用。而添置大型醫(yī)療設備對于醫(yī)院來說也是提高競爭力的重要舉措,很多醫(yī)院都期待通過新增或更新大型醫(yī)療設備提升診療能力,從而吸引患者。

但采購大型醫(yī)療設備成本高,作為高主管部門,衛(wèi)健委的主要制約措施是每年會提前規(guī)劃,給公立醫(yī)院發(fā)放相應的醫(yī)療設備配置許可證?!耙患裔t(yī)院去買Pet-CT或磁共振,一年可能就一臺。不像藥品,集中采購的話,上千萬、幾百萬的量,全國藥品集采幾百億的規(guī)模?!毕嚓P人士透露,2020年,安徽省設備采購總金額是4.44億元?!傲坎皇悄敲创?,去年,全省乙類醫(yī)用設備報名集中采購70臺設備?!?/span>

此外,行業(yè)人士分析認為,符合集采標準,且處于同質化,殺價空間大的大型醫(yī)療設備品類并不多,并且50%以上被進口產品占據(jù)。因此從納入國采的產品標準看,大型醫(yī)療設備在短期內并不適用于國采行動。一位地方醫(yī)保局相關招標采購人員也認為,安徽的集采屬于地方行為,而國家層面動向,“暫時沒有聽說”。

02

廠商供貨不樂觀的真正原因


大型醫(yī)用設備是一類使用技術復雜、資金投入量大、運行成本高、對醫(yī)療費用影響大的特色醫(yī)療資源,直接關系醫(yī)療質量安全、醫(yī)療費用和人民群眾健康權益。一直以來,磁共振都被譽為是“醫(yī)療設備皇冠之上的明珠”,其構件有多復雜,只有親自參與過的人或能知曉。

比如,超導磁體是典型的高人才門檻、高資金密集的關鍵部件,如果沒有強大的綜合工程化能力是很難研制成功的。且不談專業(yè)人才培養(yǎng),僅從燒錢角度,成功研發(fā)一款超導磁體,要做廢多少磁體、消耗多少超導線材、又歷經多少失超煎熬,這都是用無數(shù)的錢堆出來的,絕大部分企業(yè)都在黎明前放棄。

據(jù)了解,一臺1.5T的核磁共振儀,光超導體的造價就占總成本的30%~40%,3.0T的儀器超導磁體造價占總成本的50%~60%,在“有液氦”超導磁共振方面,今年液氦不僅價格瘋漲60%以上(有預測2040年全球氦氣將被消耗殆盡),還經常缺貨,這都是巨大的材料成本。

一套的配套軟件的編寫需要大量的時間,其工作量不亞于寫出一個簡單的操作系統(tǒng)。而核磁共振儀的軟件銷售數(shù)量太少,畢竟全世界的核磁共振儀加起來也沒有一個縣城的電腦數(shù)量多。由于產品少,其單價自然就高。 

除了磁體系統(tǒng),頻譜儀、射頻系統(tǒng)、計算機圖像重建系統(tǒng)這幾項技術難度都非常高,加上核磁共振成像技術以前一直被GPS三巨頭壟斷,價格自然就貴了。 我國的核磁共振儀也都是從這三個公司進口的,但一旦設備出現(xiàn)問題,高額的維修費和配件采購費讓很多醫(yī)院都承受不住。

好在功夫不負有心人,這幾年聯(lián)影醫(yī)療、朗潤醫(yī)療、東軟醫(yī)療、安科、電氣康達、鑫高益等公司終于拿出了與進口1.5T核磁共振儀性能不相上下的設備,這才逐步取代了進口1.5T在中國的市場壟斷。但國產3.0T仍難以突破市場壟斷,市場份額主要還是掌握在“三巨頭”手里。 

但不管哪個廠家的設備,在徽式集采的超低價面前,可能都面臨如果投標價格高,則無法中標;投標價格低,則面臨沒有合理利潤,甚至后期無法執(zhí)行合同的難題。

而徽式集采雖然把價格打壓到了,但迫使部分設備廠家為了中標,用老舊型號和超低價投標的策略,甚至無法簽訂合同;而醫(yī)院無法買到新款的設備和先進的功能;患者的檢查費用也沒有降低?;帐郊傻某晒Ρ澈螅嬖陔[憂。

03

大型醫(yī)用設備低價中標或將失效


一般情況下,按照市場規(guī)律,招投標中的投標價或中標價不得低于成本價。然而在現(xiàn)實中,部分招標單位在招標環(huán)節(jié)忽視質量要求,唯價格論,造成中標價低于甚至遠低于成本價。

人民日報對此曾發(fā)表評論,“低價中標”現(xiàn)象之所以出現(xiàn),和法律法規(guī)執(zhí)行不嚴、監(jiān)管機制不完善有一定關系,而從根源上講,是鼓勵優(yōu)勝劣汰的競爭環(huán)境不足導致的。


這種情況很可能會在近期有所變化。

財政部發(fā)布了《關于<中華人民共和國政府采購法(修訂草案征求意見稿)>再次向社會公開征求意見的通知》。

該份意見稿針對近20年來我國政府采購暴露的一些問題,從制度層面上開創(chuàng)了一系列全新的做法,進一步完善政府采購制度改革。例如包括:支持國產、分散采購取消“限額標準以上”的限制;取消“地方集中采購目錄” “部門集中采購目錄”的提法;新增“優(yōu)質量法”評審法、“創(chuàng)新采購”采購法;明確了“低評審價法”的適用范圍等內容。

現(xiàn)行《政府采購法》中,集中采購的范圍由省級以上人民政府公布的集中采購目錄確定,屬于地方預算的政府采購項目,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府或者其授權的機構確定并公布。

可以看到,由于地方擁有較大的“自主權”,導致了一些地方逐年提高政府采購限額標準,使得越來越多的項目不再適用現(xiàn)行的《政府采購法》及其實施條例監(jiān)管。


而本次新版《意見稿》直接刪除上述規(guī)定,集中采購目錄以及政府采購限額標準,將全部由國務院統(tǒng)一確定并公布。這也就意味著,未來只有一個集中采購目錄以及限額標準,全國統(tǒng)一。

《意見稿》表示,政府采購有低評審價法、綜合評分法和優(yōu)質量法三種評審方法。其中,“優(yōu)質量法”是新增的評審方法,是指競標文件滿足采購文件全部實質性要求,價格已定,按照質量因素的量化指標評審得分由高到低排序確定中標、成交、入圍供應商的評審方法。執(zhí)行政府定價或者對質量有特殊要求的采購,可以采用優(yōu)質量法。

另外,《意見稿》還明確了“低評審價法”的適用范圍,只有通用貨物、服務,內容單一、方案簡單的小型工程的招標采購。也就是說,除了上述范圍內的產品,“低價”評審或將失效。值得一提的是,《意見稿》還提出:競爭性談判方式一般采用綜合評分法,這是對現(xiàn)行《政府采購法》中競爭性談判方式采用低價成交評審方法的大改變,這無疑利好包括大型醫(yī)用設備的所有械企!

與現(xiàn)行《中華人民共和國政府采購法》9章88條規(guī)則相比,《意見稿》共設置了10章125條,改動篇幅可以說非常之大。如果按《意見稿》,新的政府采購法實施后,以徽式集采為代表的各地大型醫(yī)療設備集采規(guī)則將面臨巨大變動。

因此,去年和今年的徽式集采,很可能是“老規(guī)則”的演出。這些項目的實際執(zhí)行是否順暢,是否能切實起到作用,讓政府、醫(yī)院用戶及設備廠家實現(xiàn)多贏,可能會影響到未來的集采風向。