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一省發(fā)文:醫(yī)院采購影像設(shè)備,不接受進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)

文章來源:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)發(fā)布日期:2022-07-28瀏覽次數(shù):73

涉及的產(chǎn)品基本實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)替代。

近日,江蘇省衛(wèi)生健康委員會(廳本級)江蘇省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備購置項(xiàng)目中標(biāo)結(jié)果公布。采購公告顯示,本次江蘇省衛(wèi)健委總預(yù)算近2.52億元,采購的醫(yī)療設(shè)備共計(jì)3974臺,其中257臺醫(yī)學(xué)影像類設(shè)備注明只要國產(chǎn),“不接受進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)”。

類似的,2021年湖南省衛(wèi)健委省級補(bǔ)助基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目中,7058.55萬采購了793DR彩超等醫(yī)療設(shè)備,全部選擇了國產(chǎn)。

一位業(yè)內(nèi)人士稱,這里涉及的大多數(shù)都是基層醫(yī)院使用的設(shè)備,基本實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)替代,價(jià)格親民,不涉及太多高端的設(shè)備。

01、政府采購,優(yōu)先配備國產(chǎn)設(shè)備

事實(shí)上,國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展迎來了一個(gè)長期的政策紅利期。

2014年5月,習(xí)近平總書記視察上海聯(lián)影并指出要加快高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化進(jìn)程后,原國家衛(wèi)生計(jì)生委啟動(dòng)了國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選工作,推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用。

隨后幾天,國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》時(shí),強(qiáng)調(diào)進(jìn)一步加大醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)的組織推進(jìn)力度,重點(diǎn)做好基本醫(yī)療器械產(chǎn)品國產(chǎn)化工作。

2014年8月,原國家衛(wèi)生計(jì)生委和工信部聯(lián)合召開推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用會議,相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)在會上提出,衛(wèi)生計(jì)生行政部門要制定引導(dǎo)衛(wèi)生計(jì)生機(jī)構(gòu)裝備國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃和政策措施,建立和完善主動(dòng)使用國產(chǎn)設(shè)備的激勵(lì)機(jī)制,重點(diǎn)推動(dòng)三級甲等醫(yī)院應(yīng)用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

之后,相關(guān)政策陸續(xù)出臺,對財(cái)政部門也提出了相關(guān)要求。2017年,中辦、國辦印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中,就已明確提出要確保財(cái)政資金優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備;2021年國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》中明確提出:國產(chǎn)醫(yī)療器械能夠滿足要求的,政府采購項(xiàng)目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品,逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。

2021年,國家衛(wèi)健委在答復(fù)政協(xié)提案時(shí)提到,為推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用,促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、拉動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長,降低醫(yī)療成本?!拔椅瘜⒅笇?dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照政府采購法規(guī)定,優(yōu)先采購本國設(shè)備,對利用財(cái)政資金采購進(jìn)口設(shè)備的,必須按照規(guī)定嚴(yán)格論證并報(bào)財(cái)政部審批同意后方可進(jìn)行采購。國內(nèi)產(chǎn)品能滿足醫(yī)療需求的,一律不允許采購進(jìn)口產(chǎn)品?!?/span>

02、采購進(jìn)口設(shè)備,仍然有一定空間

“實(shí)際上政策并沒有把口子全部堵死,在經(jīng)過充分的‘進(jìn)口論證’之后,采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備仍然是可行的?!币晃徊辉妇呙陌不漳橙揍t(yī)院放射科專家曾向人民日報(bào)健康客戶端記者介紹,進(jìn)口論證包括對進(jìn)口設(shè)備整體參數(shù)、性能、穩(wěn)定性等進(jìn)行詳述陳列,在國產(chǎn)品牌確無替代的情況下,可以按需采購進(jìn)口產(chǎn)品。

廣東一家民營三甲醫(yī)院的院長告訴“醫(yī)學(xué)界智庫”,目前政策更多針對的是公立醫(yī)院,尤其是公立三甲醫(yī)院,而對民營醫(yī)院來說,仍有一定的自由度,“我們醫(yī)院更傾向于購買進(jìn)口設(shè)備,故障率更低,避免產(chǎn)生不必要的麻煩”。

“醫(yī)學(xué)界智庫”梳理發(fā)現(xiàn),截至目前,已有浙江省、廣東省、四川省、山西省相繼發(fā)布新“進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備采購清單”,收緊進(jìn)口醫(yī)療器械的產(chǎn)品種類和數(shù)量,哪怕是在清單內(nèi)的設(shè)備,依舊需要合理的理由,且不能限制國產(chǎn)競爭,明確清單外的設(shè)備,國產(chǎn)優(yōu)先。

例如,浙江省財(cái)政部發(fā)布《關(guān)于印發(fā)〈政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法〉的通知》提出要求:采購單位擬采購的產(chǎn)品如屬于國家規(guī)定鼓勵(lì)進(jìn)口的,或國家雖規(guī)定為限制進(jìn)口但屬用于醫(yī)療衛(wèi)生、教育科研和質(zhì)量檢驗(yàn)檢測等目的的,采購人根據(jù)實(shí)際工作需要,可以申請采購一定數(shù)量的進(jìn)口產(chǎn)品。

但采購時(shí)存在一定的“阻力”,浙江補(bǔ)充規(guī)定:對政府采購頻率較高的醫(yī)療衛(wèi)生、教育科研和質(zhì)量檢測等進(jìn)口產(chǎn)品,實(shí)行全省統(tǒng)一論證。具體由省級主管部門根據(jù)實(shí)際工作需要,會同省財(cái)政廳提出本年度允許采購進(jìn)口產(chǎn)品的品目清單,自行或委托省政府采購中心統(tǒng)一組織專家論證,并將產(chǎn)品品目清單和專家論證意見在政府采購指定媒體公示(時(shí)間不少于10個(gè)工作日);經(jīng)公示后無異議的,該產(chǎn)品品目清單由省財(cái)政廳通過指定媒體正式向全省公布,有效期為一年。采購單位在有效期內(nèi),申請采購該清單列舉的進(jìn)口產(chǎn)品時(shí),無需再提供專家論證意見。

廣東省發(fā)布的《2021年省級衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單》共列出了46種醫(yī)療設(shè)備,相比于《關(guān)于 2019 年省級衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單》發(fā)布的132種可謂驟減,但仍有一定的“存量”。

03、國產(chǎn)設(shè)備有反饋優(yōu)勢, 應(yīng)當(dāng)抓住機(jī)會彎道超車

“我們承認(rèn)與進(jìn)口設(shè)備有一定的技術(shù)沉淀差距,但以我從業(yè)多年的觀察來看,國產(chǎn)設(shè)備有一個(gè)無可取代的好處,就是售后反饋比較迅速,醫(yī)生也能夠參與一些設(shè)計(jì)和微調(diào)。”上海一家港股上市醫(yī)療器械CEO告訴“醫(yī)學(xué)界智庫”,國際化企業(yè)的研發(fā)部門大多數(shù)都在國外,有一個(gè)“傳播”和“報(bào)告”以及“翻譯”的過程,改進(jìn)的流程較慢。

但他也坦白承認(rèn),國產(chǎn)設(shè)備在醫(yī)生的心目中接受度不高,尤其是經(jīng)常做高精尖手術(shù)的醫(yī)生?!疤貏e是關(guān)鍵器官植入型的醫(yī)療器械,成熟度還不夠高,接受度更不用說”。

這位CEO稱,國產(chǎn)設(shè)備企業(yè)應(yīng)該抓著這個(gè)政策紅利期,利用國產(chǎn)設(shè)備符合國人就醫(yī)習(xí)慣的特點(diǎn),把臨床的問題轉(zhuǎn)化成科學(xué)的問題,再針對存在問題去做進(jìn)一步的技術(shù)層面的改善,突破技術(shù)壁壘,讓國產(chǎn)設(shè)備真正抬起頭來。

華中地區(qū)一名基層醫(yī)院管理者稱,受近3年疫情影響,醫(yī)院經(jīng)營壓力較大,在常規(guī)采購設(shè)備時(shí),更偏向于國產(chǎn)設(shè)備,“價(jià)格親民是大的優(yōu)勢,一些低端產(chǎn)品線,我認(rèn)為完全能夠?qū)崿F(xiàn)國產(chǎn)替代的,常規(guī)使用起來沒有什么差距”。

邁瑞董事長李西廷就曾公開在企業(yè)年報(bào)指出:國產(chǎn)醫(yī)療器械進(jìn)口替代主要有三種情況:首先,在少部分細(xì)分領(lǐng)域,已經(jīng)完成了進(jìn)口替代,國產(chǎn)化率超過六成,比如監(jiān)護(hù)儀、生化試劑等;在部分細(xì)分領(lǐng)域,已經(jīng)完成了技術(shù)突破,比如血球、麻醉、呼吸、大型影像設(shè)備等,但尚未替代進(jìn)口產(chǎn)品;

“實(shí)際使用起來,有些國產(chǎn)品牌已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了彎道超車,尤其一些大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備比如CT、核磁等領(lǐng)域,其他領(lǐng)域擴(kuò)大國產(chǎn)市場份額我也是支持的,畢竟大型醫(yī)療設(shè)備不是耗材,有的十幾年才更換一批,提高其市場份額,存活下來,投入到研發(fā)中,才能實(shí)現(xiàn)更多的彎道超車?!币幻暖熆浦魅握f。