鑒于中國新增腫瘤患者數(shù)量的不斷增加,消融療法在醫(yī)院推廣普及程度的提高,越來越多醫(yī)生患者接受微創(chuàng)手術(shù),消融治療逐漸成為腫瘤的常用治療方法之一。同時隨著腫瘤消融治療的進一步普及和越來越多不同地區(qū)醫(yī)療保險對腫瘤消融治療的覆蓋,中國腫瘤消融行業(yè)的市場規(guī)模將持續(xù)保持上升趨勢,預(yù)期到2026年將達(dá)到人民幣155.8億元,2022年至2026年的復(fù)合增長率為34.7%。
01
腫瘤消融技術(shù)
腫瘤消融技術(shù)是在超聲、CT、核磁共振成像等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的引導(dǎo)下,經(jīng)皮穿刺或經(jīng)自然腔道到達(dá)腫瘤部位,滅活癌組織的微創(chuàng)治療技術(shù)。主要包括熱消融(射頻消融/微波消融)、冷凍消融以及近年發(fā)展的復(fù)合式冷熱消融和不可逆電穿孔消融等。熱消融和不可逆電穿孔消融主要基于電學(xué)技術(shù),賽道玩家眾多;以冷為主的冷凍消融或復(fù)合式冷熱消融由于涉及超低溫,設(shè)備開發(fā)涵蓋生物傳熱學(xué)、熱力學(xué)、電學(xué)、流體力學(xué)等多學(xué)科,技術(shù)往往跟航空航天相關(guān),技術(shù)壁壘較高,廠家較少。
我國目前每年的腫瘤消融手術(shù)大概有30萬臺,其中以微波、射頻為主的熱消融占整個消融市場的80%,冷凍消融約占比10%。反觀與我國人口相當(dāng)?shù)臍W美地區(qū),每年的腫瘤消融手術(shù)約300萬臺,其中射頻、微波、冷凍消融三種技術(shù)為主要臨床消融術(shù)式,各占主要消融市場30%份額。可見我國整體的腫瘤消融市場具有巨大的增長潛力,尤其是冷凍消融相比海外具有更加廣闊的增長空間。
02
國家地區(qū)解析
據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)(IARC)發(fā)布的2020年全球癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù),預(yù)估了全球185個國家36種癌癥類型的發(fā)病率、死亡率情況,以及癌癥發(fā)展趨勢。
2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例,其中男性1006萬例,女性923萬例;2020年全球癌癥死亡病例996萬例,其中男性553萬例,女性443萬例。在全球范圍內(nèi),由于人口老齡化的加劇,預(yù)計 2040 年相比 2020 年,癌癥負(fù)擔(dān)將增加 50%,屆時全球新增癌癥病例數(shù)將達(dá)到2840萬。從癌癥負(fù)擔(dān)全球統(tǒng)計來看,亞太地區(qū)癌癥病例數(shù)量高,約占全球48%,其次是歐洲、美洲和非洲。亞太地區(qū)發(fā)病率高的主要原因來自于其龐大的人口基數(shù),約占世界人口60%。
從目前全球市場份額來剖析,頭部龍頭企業(yè)聚集的北美洲主導(dǎo)了全球的腫瘤消融市場,約占30%,這得益于政府對優(yōu)質(zhì)醫(yī)療的支持、民眾的高購買力、覆蓋廣泛的醫(yī)保報銷政策以及癌癥發(fā)病率的上升;
其次是亞太和歐洲地區(qū),由于亞太地區(qū)的癌癥負(fù)擔(dān)較大,市場尚未飽和,未來幾年在腫瘤消融領(lǐng)域會有很大的增幅。
值得注意的是,我國為全球大的腫瘤新增國和負(fù)擔(dān)國,2020 年中國新發(fā)癌癥 457萬人,占全球 23.7%;中國癌癥死亡人數(shù) 300 萬,占全球30%,我國的癌癥治療市場將會保持持續(xù)快速增長。
03
癌癥細(xì)分領(lǐng)域
中國新增癌癥主要為:肺癌(82萬例)、結(jié)直腸癌(56萬例)、胃癌(48萬例)、乳腺癌(42萬例)、肝癌(41萬例),食道癌、甲狀腺癌、胰腺癌、宮頸癌、前列腺癌等。
腫瘤消融的適應(yīng)癥囊括了肝癌、肺癌、乳腺癌、腎癌、前列腺癌、甲狀腺癌、胰腺癌、骨與軟組織腫瘤等幾乎所有實體腫瘤,同時也在肺結(jié)節(jié)、甲狀腺結(jié)節(jié)等疾病上開始了廣泛的應(yīng)用。國內(nèi)外一線診療指南如NCCN、ESMO、CSCO等也將腫瘤消融治療地位和等級逐漸提高與外科手術(shù)齊平。
根據(jù)弗若斯特沙利文的分析報告數(shù)據(jù),到2026年,適用于消融治療的患者將達(dá)到1800萬人次。
04
國際市場主要玩家
腫瘤消融市場尚處于發(fā)展中,未來的增長空間潛力巨大。醫(yī)療器械巨頭公司紛紛進行布局,是市場的主要參與者。該賽道的持續(xù)火熱吸引了更多的投資方和新玩家的入局。頭部企業(yè)采取了各種戰(zhàn)略,如兼并、收購或戰(zhàn)略合作的方式,以期在腫瘤消融賽道獲得更大的競爭優(yōu)勢。越來越多的公司更加注重新技術(shù)的開發(fā),努力突破技術(shù)壁壘,從而在競爭欲漸激烈的腫瘤消融領(lǐng)域鞏固自己的地位。
目前腫瘤消融的競爭局勢形成了以Ethicon(Johnson & Johnson)、Medtronic 和Boston Scientific等巨頭為市場頭部先驅(qū),AngioDynamics、Sonacare Medical等多個創(chuàng)新玩家緊隨其后的格局。國內(nèi)眾多的創(chuàng)新企業(yè)也在腫瘤消融領(lǐng)域開始布局和融資,以其在未來贏得更多的話語權(quán)。
05
中國市場競爭格局
中國腫瘤消融技術(shù)開展和普及較晚,約在 2010 年后才進入快速發(fā)展階段。在患癌群體擴大、居民負(fù)擔(dān)水平上升、腫瘤消融術(shù)臨床應(yīng)用范圍擴展等驅(qū)動因素下,腫瘤消融行業(yè)將持續(xù)加速增長。
從腫瘤消融技術(shù)層面來看,目前我國在微波腫瘤消融領(lǐng)域處于前列,設(shè)備國產(chǎn)率占有率接近80%,行業(yè)集中度高;射頻消融國際和本土產(chǎn)品競爭較為激烈,國際品牌略占優(yōu)勢,市場份額超50%;在冷凍消融領(lǐng)域,傳統(tǒng)冷凍消融之前主要以進口為主,國內(nèi)品牌海杰亞推出的康博刀產(chǎn)品上市后高速成長,新增市場份額已超過進口廠商;在不可逆電穿孔消融的細(xì)分賽道,目前終端銷售主要為進口產(chǎn)品,國產(chǎn)品牌已有2家產(chǎn)品上市,正在全力追趕。
隨著國內(nèi)整體癌癥治療市場規(guī)模的持續(xù)增長以及國內(nèi)廠家對先進消融技術(shù)的研發(fā)投入,可以預(yù)期國產(chǎn)品牌將不斷提升市場份額,進而影響和改變市場格局。