國家衛(wèi)健委剛剛對第三方核酸檢測機構做出重要指示！

國務院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布會上，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅表示，進一步加大對核酸檢測機構的監(jiān)督檢查力度，特別強調(diào)要依法執(zhí)業(yè)，嚴格檢測質(zhì)量，對違法違規(guī)行為，堅決進行嚴肅查處，并在全國進行通報。

當前，多地探索常態(tài)化核酸檢測的背景下，城市街頭巷尾的核酸檢測采樣點，成為疫情防控的重要哨點，與此同時，近期，從國家到地方，多方表態(tài)將嚴格加強第三方檢測機構監(jiān)管。

北京查處核酸檢測違法違規(guī)問題

近日，北京樸石醫(yī)學檢驗實驗室事件引發(fā)社會關注。據(jù)北京房山區(qū)政府網(wǎng)站信息，監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)位于北京市房山區(qū)的樸石醫(yī)學原始檢測數(shù)據(jù)明顯少于樣本檢測數(shù)量，房山區(qū)衛(wèi)健委吊銷了樸石醫(yī)學的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

之后，北京警方對實驗室實際控制人周某某等6人，依法采取刑事強制措施。 5月22日，北京昌平警方通報，兩男子通過偽造、購買虛假護士執(zhí)業(yè)證書，騙取從事核酸采樣資格，5月21日，2人參與昌平區(qū)十三陵鎮(zhèn)某核酸檢測點采樣工作時，被檢測機構巡檢工作人員發(fā)現(xiàn)其資格造假，后被昌平警方抓獲。 

提及第三方核酸檢測機構的亂象，此前，河北、安徽、上海等地也曾有相關事件曝出。例如，今年4月23日，安徽合肥通報稱，有兩家醫(yī)學檢驗實驗室在區(qū)域核酸檢測中，超能力承攬檢測業(yè)務、嚴重超過承諾時間出具檢測報告，甚至還出具“假陽性”報告。 

快速增長的核酸檢測市場

今年3月以來，全國多地出現(xiàn)奧密克戎疫情，一些地區(qū)開展多輪大規(guī)模核酸檢測工作。5月9日，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制電視電話會議強調(diào)，大城市建立步行15分鐘核酸“采樣圈”。 

其實，今年以來國內(nèi)多地就已在探索常態(tài)化核酸檢測。例如，廣東深圳按照每3萬人口設置一個便民核酸采樣點的標準，在全市網(wǎng)格化布局700多個采樣點，全市出行、通勤等均執(zhí)行72小時核酸檢測記錄，市民核酸檢測需求日均檢測量在800-1000萬人次。 

深圳市衛(wèi)健委有關負責人對媒體表示，采樣方面，早期通過區(qū)屬公立醫(yī)院人員調(diào)派采樣人員，容易導致醫(yī)護人手不足，影響醫(yī)療機構正常診療秩序；后期各區(qū)采取區(qū)屬公立醫(yī)院及社會辦醫(yī)院派人、購買第三方采樣服務等方式，組建采樣隊伍參與核酸采樣工作，很好地緩解了醫(yī)務人員采樣壓力。 近兩年，第三方檢測機構的確有效彌補了各地檢測資源不足的情況，與此同時，常態(tài)化的核酸檢測也讓檢測的市場需求快速增大。

據(jù)企查查本月發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國現(xiàn)存醫(yī)學檢測相關企業(yè)超過1700家，從增速來看，2021年新增301家，同比增長20.4%，而截至目前，2022年已新增145家。 需求的快速增大還讓核酸檢測人員變得緊缺，在招聘平臺上，可以搜索到大量有關“核酸檢測員”“采樣輔助員”“帶護士證采樣員”的招聘信息，發(fā)布招聘信息的有第三方檢測機構、勞務公司、地方醫(yī)療機構等。 按照國家衛(wèi)健委近日披露的數(shù)據(jù)，目前，全國具有新冠病毒核酸檢測資質(zhì)的實驗室約1.3萬家，取得核酸檢測資格的技術人員15.3萬人。 5月23日，北京市朝陽區(qū)一處常態(tài)化核酸檢測采樣點。

各地嚴格監(jiān)管核酸檢測機構

核酸檢測質(zhì)量對于疫情的判斷和防控都至關重要。疫情防控兩年多來，第三方檢測機構有效補充了各地的防疫力量，街頭巷尾，那些來自第三方檢測機構的核酸采樣“大白”同樣獲得公眾的贊譽，在疫情防控中，功不可沒。但是，隨著市場規(guī)模激增，第三方檢測市場一些違法違規(guī)的個例，依然引來輿論聚焦。 

為確保核酸檢測結(jié)果準確可靠，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局負責人日前介紹，在常態(tài)化開展實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制工作的同時，組織國家臨檢中心每月對實驗室進行室間質(zhì)量評價，目前已累計對超過3.8萬家次實驗室進行了評價，合格率為99.4%。 對于日益增多的第三方檢測機構，上述負責人表示，對出現(xiàn)假陰性、假陽性，甚至出具虛假檢測報告的實驗室，加大監(jiān)管力度，依法依規(guī)處理，決不姑息。將綜合運用好“飛行檢查”、定期抽檢、公布合格實驗室名單等多種方式，持續(xù)提高核酸檢測質(zhì)量。 

地方層面，近期，多地也加強對核酸檢測機構的監(jiān)督檢查力度。北京市衛(wèi)健委稱，將強化行業(yè)管理和溝通協(xié)調(diào)，聯(lián)合藥監(jiān)、公安等部門建立核酸檢查質(zhì)量聯(lián)合監(jiān)管工作機制，開展“亮劍”專項治理行動。此外，實施可疑病例和陽性樣本檢測全流程追溯，對核酸檢測工作規(guī)范、質(zhì)量把關嚴的機構予以通報表揚，核酸檢測任務給予傾斜，對核酸檢測質(zhì)量不符合標準的機構，進行通報批評，依法依規(guī)調(diào)查處理。 

5月5日，浙江省舉行疫情防控新聞發(fā)布會上，杭州市衛(wèi)健委表示，要加強“采、送、檢、報、轉(zhuǎn)、收”等核酸檢測全流程規(guī)范管理，同時強化采樣、輔助、信息錄入和現(xiàn)場保障人員的業(yè)務培訓，進一步提升采樣檢測工作質(zhì)量。 

在湖南長沙，4月份，長沙市市場監(jiān)管部門在全市范圍內(nèi)開展為期1個月的新冠病毒核酸檢測機構醫(yī)療器械風險隱患專項督查，督查覆蓋全市所有核酸檢測機構，重點指導各核酸檢測機構在人員少、任務急重的情況下，從嚴落實、建全全流程質(zhì)量體系，從細排查新冠病毒檢測相關試劑等醫(yī)療器械等。