安慶開展醫(yī)療器械安全隱患排查

  今年4月份以來(lái)，安慶市市場(chǎng)監(jiān)管局全面推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作，經(jīng)過2個(gè)多月的“拉網(wǎng)式”排查，目前該市共發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患并限期整改企業(yè)、單位75家，立案查處違法醫(yī)療器械案件16件。

       安慶市市場(chǎng)監(jiān)管部門聚焦醫(yī)療器械重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，針對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑、冷敷貼類產(chǎn)品、隱形眼鏡、第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、零售藥房、鄉(xiāng)鎮(zhèn)診所等開展監(jiān)督檢查工作，依法嚴(yán)處違法行為，增強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位履行法定義務(wù)自律意識(shí)。

       同時(shí)，該市要求醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)、單位全面開展自查自糾，形成整改清單。結(jié)合本地醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)際，根據(jù)企業(yè)、單位自查和執(zhí)法檢查情況，積極跟蹤督促有關(guān)主體排除風(fēng)險(xiǎn)隱患，全面規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用行為。

       截至7月20日，該市共出動(dòng)執(zhí)法人員1400余人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)446家、使用單位363家；發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患并限期整改75家，全市共立案查處違法醫(yī)療器械案件16件，已結(jié)案12件。