全國(guó)跨地市醫(yī)療器械跨區(qū)域聯(lián)盟在紹興成立

5月26日，由新疆維吾爾自治區(qū)博爾塔拉蒙古自治州、河南省許昌市與浙江省紹興市三地市場(chǎng)監(jiān)管局主辦的醫(yī)療器械跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)盟成立儀式暨醫(yī)療器械聯(lián)合監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展論壇在紹興舉行。今后，三地醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)許可和安全監(jiān)管等將實(shí)現(xiàn)互認(rèn)，這在國(guó)內(nèi)尚屬首例。

  活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)。

  據(jù)了解，振德醫(yī)療作為紹興醫(yī)療器械行業(yè)上市公司，近年來(lái)在浙江、河南、新疆建立了3大生產(chǎn)基地，但企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中面臨異地注冊(cè)不認(rèn)可，異地檢測(cè)不認(rèn)可等難題。為破解企業(yè)發(fā)展難題，紹興市市場(chǎng)監(jiān)管局多次調(diào)研，并與許昌市、博爾塔拉蒙古自治州市場(chǎng)監(jiān)管局協(xié)商，三地以振德醫(yī)療為試點(diǎn)，成立醫(yī)療器械跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)盟。屆時(shí)，三地將實(shí)現(xiàn)檢查標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、檢查人員互派、檢查結(jié)果互認(rèn)、監(jiān)管信息互通，以此推動(dòng)?xùn)|中西三地醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

  三地市場(chǎng)監(jiān)管局簽約現(xiàn)場(chǎng)。

  “聯(lián)盟的成立，將為今后全國(guó)監(jiān)管‘一張網(wǎng)’、企業(yè)發(fā)展‘一條線(xiàn)’提供案例支撐。”浙江省藥品監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)董耿介紹。

  “紹興企業(yè)發(fā)展到哪里，我們就要跟蹤服務(wù)到哪里”。紹興市市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)王永明表示，紹興、博州、許昌三地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)探索創(chuàng)新異地協(xié)同監(jiān)管工作模式，既方便企業(yè)辦理各項(xiàng)審批事項(xiàng)，提高辦事效率，也加強(qiáng)了異地監(jiān)管的協(xié)同性，筑牢產(chǎn)品質(zhì)量安全底線(xiàn)，也能有效推動(dòng)紹興醫(yī)療器械科技企業(yè)的發(fā)展壯大。