重磅！國(guó)產(chǎn)新冠滅活疫苗傳來(lái)大消息：已接種數(shù)十萬(wàn)人，零感染、無(wú)一例明顯不良反應(yīng)

9月10日，國(guó)產(chǎn)疫苗再出重磅好消息！數(shù)十萬(wàn)新冠滅活疫苗接種者目前零感染

據(jù)國(guó)資小新10日消息，據(jù)報(bào)道，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物負(fù)責(zé)人就新冠滅活疫苗緊急使用和海外III期臨床研究情況接受媒體采訪時(shí)透露，國(guó)藥中國(guó)生物研制的兩款新冠滅活疫苗緊急使用，已經(jīng)接種了數(shù)十萬(wàn)人次，無(wú)一例明顯不良反應(yīng)，無(wú)一人感染；其中打完疫苗之后去海外高風(fēng)險(xiǎn)國(guó)家和地區(qū)的數(shù)萬(wàn)人，截至目前實(shí)現(xiàn)了零感染。

國(guó)藥中國(guó)生物總法律顧問(wèn)周頌介紹，國(guó)家批準(zhǔn)了三支疫苗，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物就占了其中的兩只，目前也是緊急使用接種量大的人數(shù)多的，打了數(shù)十萬(wàn)人次，無(wú)一例明顯不良反應(yīng)，無(wú)一人感染。

第二句話意義更為重大，我們國(guó)家的緊急使用，現(xiàn)在面向的人群都是高風(fēng)險(xiǎn)暴露人群，比如救治新冠感染者的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員，比如去往疫情高風(fēng)險(xiǎn)國(guó)家的外交外派，中資企業(yè)的一帶一路建設(shè)人員等等，這幾萬(wàn)人打完疫苗之后，已經(jīng)到海外很長(zhǎng)一段時(shí)間了，幾個(gè)月的時(shí)間了，他們?cè)诤Ｍ馐怯衅叫袑?duì)照的，也就是說(shuō)海外地區(qū)或者區(qū)域疫情爆發(fā)了，他們打了疫苗去到那了，和留守在那的員工對(duì)比，有留守的員工感染了，他沒(méi)有感染，類(lèi)似這樣叫平行對(duì)照的數(shù)據(jù)在多個(gè)國(guó)家都有。尤其是打完疫苗之后去海外高風(fēng)險(xiǎn)國(guó)家和地區(qū)的數(shù)萬(wàn)人，實(shí)現(xiàn)了零感染，這證明了疫苗的有效性。

此外，國(guó)藥中國(guó)生物副總裁張?jiān)茲硎荆?span lang="EN-US">III期在海外做，對(duì)于以后的應(yīng)用會(huì)更好。I期II期在中國(guó)做，都產(chǎn)生了中和抗體。中和抗體檢測(cè)是個(gè)金標(biāo)準(zhǔn)，在海外的III期臨床研究中，我們也會(huì)持續(xù)觀察中和抗體。中和抗體是可比較的，在海外的試驗(yàn)擴(kuò)大了人種、國(guó)家和人群，主要還是被海外認(rèn)可，使產(chǎn)品可以出口。

以前我們的疫苗想出口是很難的，并不是在國(guó)內(nèi)上市就能在外國(guó)出口，有一系列的法規(guī)限制、臨床限制?，F(xiàn)在我們的科技實(shí)力強(qiáng)了，I期II期臨床數(shù)據(jù)被海外認(rèn)可，在海外直接開(kāi)展III期臨床研究。未來(lái)中國(guó)審批通過(guò)的時(shí)候也可以在海外上市。張?jiān)茲何覀?span lang="EN-US">III期臨床試驗(yàn)在國(guó)外開(kāi)展，就是國(guó)際合作的典范。未來(lái)，這些國(guó)家只要做了這些臨床研究，都可以合法合規(guī)上市。我們也可以加入世界衛(wèi)生組織倡導(dǎo)的全球疫苗聯(lián)盟采購(gòu)計(jì)劃，并積極支持這些計(jì)劃。目前，新冠滅活疫苗在國(guó)際上有5億劑的意向。

新冠滅活疫苗何時(shí)上市？

周頌表示，目前，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)通過(guò)相關(guān)部門(mén)組織的生物安全聯(lián)合檢查，具備了使用條件。國(guó)藥集團(tuán)已投入資金約20億元，建設(shè)了兩個(gè)高等級(jí)生物安全生產(chǎn)車(chē)間。滅活疫苗快12月底即可上市。

新冠滅活上市后價(jià)格如何？

張?jiān)茲硎?，疫苗價(jià)格上，總體上肯定會(huì)大幅度低于1000元，但是還沒(méi)有定出價(jià)格。未來(lái)接種兩針還是三針要看試驗(yàn)結(jié)果。如果是兩針，也可能半年或者一年加強(qiáng)一針，這種可能性是大的。

打完疫苗多久能產(chǎn)生抗體？

周頌稱(chēng)，打疫苗多久能產(chǎn)生抗體，也跟免疫程序有關(guān)系。新冠滅活疫苗一共需要接種兩劑次，間隔2~4周，接種完劑以后，研究表明，7天開(kāi)始普遍產(chǎn)生抗體，接種完第二劑28天以后，中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率或者叫陽(yáng)性率均達(dá)百分百，也就是按照規(guī)范的免疫程序接種兩劑疫苗28天后，所有人都產(chǎn)生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗體。

新冠疫苗會(huì)給我們多久的防護(hù)？

周頌表示，有幾個(gè)不同的版本和說(shuō)法。比如個(gè)版本和說(shuō)法說(shuō)，抗體在體內(nèi)3~6個(gè)月就消失了。我們企業(yè)也對(duì)社會(huì)公開(kāi)了，我們?cè)绱蛞呙绲娜私小耙陨碓囁幍?span lang="EN-US">180名先鋒隊(duì)”，早打疫苗到現(xiàn)在已經(jīng)五六個(gè)月的時(shí)間了，他們不斷地抽血來(lái)監(jiān)測(cè)它的抗體數(shù)值，目前看還處于抗體峰值的穩(wěn)定期，沒(méi)有下降，所以種說(shuō)法不攻自破。第二種說(shuō)法比較樂(lè)觀，說(shuō)有沒(méi)有可能終身免疫呢？像小時(shí)候打過(guò)牛痘疫苗終身不得天花那樣?，F(xiàn)在看這種可能性也不太大。目前根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)、階段性研究結(jié)果以及既往相似技術(shù)平臺(tái)疫苗等情況，綜合來(lái)看，免疫的持久性和保護(hù)的效果，估計(jì)1~3年以上的可能性大。

如果病毒變異了，會(huì)導(dǎo)致疫苗白打嗎？

周頌稱(chēng)，目前不管是WHO也好，還是我們國(guó)家的科研機(jī)構(gòu)，包括這家中央企業(yè)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物也都一直在關(guān)注和監(jiān)測(cè)著病毒的變異情況。到7月中旬的時(shí)候，（國(guó)藥）企業(yè)的中和交叉試驗(yàn)的數(shù)據(jù)已經(jīng)出來(lái)了。就是當(dāng)時(shí)北京新發(fā)地的病毒株、俄羅斯的病毒株、英國(guó)的病毒株、奧地利的病毒株和美國(guó)的病毒株，用新冠滅活疫苗來(lái)做中和交叉試驗(yàn)，結(jié)果顯示均能百分百中和。也就是說(shuō)目前的確病毒有幾種亞型在發(fā)生變異，但是它的主基因序列和蛋白質(zhì)水平?jīng)]有發(fā)生根本改變，新冠滅活疫苗在未來(lái)若干年內(nèi)應(yīng)對(duì)這些變異的病毒是沒(méi)問(wèn)題的，能夠覆蓋這些變異的病毒，這是肯定的答案。

牛津大學(xué)新冠疫苗暫停試驗(yàn)

據(jù)上游新聞9日?qǐng)?bào)道，綜合CNN和BBC等外媒報(bào)道，制藥巨頭阿斯利康公司周二表示，由于其中一名志愿者在注射后出現(xiàn)了不明原因的疾病，該公司已暫停了和牛津大學(xué)共同開(kāi)發(fā)的新冠病毒疫苗的第三階段臨床試驗(yàn)。

在全球正在開(kāi)發(fā)的數(shù)十種疫苗中，阿斯利康和牛津大學(xué)的疫苗被認(rèn)為是強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)者。在成功進(jìn)行了和第二階段試驗(yàn)之后，人們對(duì)該疫苗可能成為市場(chǎng)上首批上市的疫苗的希望很高。近幾周，它進(jìn)入了第三階段的試驗(yàn)，在美國(guó)、英國(guó)、巴西和南非約有30000名志愿者參與注射。

阿斯利康的一位發(fā)言人稱(chēng)，英國(guó)的一名參與者發(fā)生了不良反應(yīng)，該公司在全球的疫苗試驗(yàn)將暫停。阿斯利康公司在一份聲明中表示:“作為正在進(jìn)行的新冠病毒疫苗全球隨機(jī)試驗(yàn)的一部分，為了審查安全數(shù)據(jù)，我們的標(biāo)準(zhǔn)審查程序?qū)е聲和Ｒ呙缃臃N。這是一種常規(guī)行為，在調(diào)查過(guò)程中，一旦在某項(xiàng)試驗(yàn)中出現(xiàn)不明原因的潛在疾病，就必須采取這種行為，以確保試驗(yàn)的完整性。在大型試驗(yàn)中，疾病偶爾會(huì)發(fā)生，但必須進(jìn)行獨(dú)立審查，仔細(xì)檢查。我們正在努力加快對(duì)單個(gè)事件的審查，盡量減少對(duì)試驗(yàn)時(shí)間表的任何潛在影響。我們致力于參與者的安全以及試驗(yàn)的高行為標(biāo)準(zhǔn)?！?span lang="EN-US">

周二早些時(shí)候，阿斯利康和其他八家公司簽署了一份承諾書(shū)，承諾不會(huì)要求政府過(guò)早批準(zhǔn)任何新冠病毒疫苗，僅在疫苗經(jīng)過(guò)臨床研究的三個(gè)階段后才申請(qǐng)監(jiān)管批準(zhǔn)。衛(wèi)生新聞網(wǎng)站Stat News報(bào)道了該事件，該消息稱(chēng)英國(guó)參與者的不良反應(yīng)的細(xì)節(jié)目前尚不清楚，但援引消息人士的話說(shuō)，預(yù)計(jì)他們將康復(fù)。