美國加州政府、認證機構(gòu)NIOSH和中國企業(yè)比亞迪在合作中逐步建立信任的過程,讓人印象深刻。
北京時間6月9日早上(美西時間6月8日下午),加州州長紐森宣布比亞迪N95
口罩取得NIOSH(美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)認證,比亞迪將為加州繼續(xù)供應N95口罩。
就在一天前(北京時間6月8日早上,美西時間6月7日下午),NIOSH通過了比亞迪N95口罩認證。
這次認證通過,距離比亞迪5月20日第二次向NIOSH提交N95口罩的認證申請材料,僅半個月時間?!昂蚇IOSH的溝通一直比較順暢,他們回復信息很快,非常清晰地告訴我們審查重點。”一位了解認證過程的人士透露。
今年3月份,比亞迪次提交N95口罩的NIOSH認證,但因Paper work(書面材料)沒有達到NIOSH認證的要求,次申請沒有通過,并直接影響了和加州政府總額10億美元訂單的履行。
今年4月,美國加州政府和比亞迪簽署了一份超過10億美元的訂單,計劃在2個月內(nèi)向比亞迪采購3億個N95口罩,單價3.3美元;另外再采購1億個醫(yī)用外科口罩,單價0.55美元,并預付4.95億美元。
因為次NIOSH認證失敗,比亞迪不得不退回加州政府提前支付的5月份訂單預付款——1.5億只N95口罩,總額高達2.47億美元。(詳見八點健聞此前報道:比亞迪:我們不是受害者丨剛退預付款,加州就追加1億口罩的訂單)
隨后,加州政府和比亞迪修改合同,將合同期限延長至5月底。
在比亞迪第二次申請NIOSH認證的過程中,加州政府和比亞迪、NIOSH一直保持三方溝通。當NIOSH審廠(認證的后一個環(huán)節(jié),審查工廠)的排期時間不得不推遲至6月4日時,加州政府表示理解,并再次和比亞迪修改合同,將合同期限延長至6月12日。
加州政府新聞稿還提到,在未來幾天內(nèi),此前合同中規(guī)定的1.5億個比亞迪N95口罩將運往加州,分發(fā)給醫(yī)護人員等。該合同還確保加州如有需要,今后將有足夠的口罩供應。
比亞迪相關人士表示,6月7日下午收到N95口罩NIOSH認證通過的信息、拿到生產(chǎn)碼后,工廠開始加急生產(chǎn),預計能提前向加州政府交貨。
一波三折的認證過程
N95型口罩是NIOSH認證的9種顆粒物
防護口罩中的一種。防護等級為N95級,表示在NIOSH標準規(guī)定的檢測條件下,口罩濾料對非油性顆粒物(如粉塵、酸霧、漆霧、微生物等)的過濾效率達到95%。
“第二次申請NIOSH認證,我們是完全準備好了?!鄙鲜鰠⑴c比亞迪N95認證的人士說道。
3月份剛提交NIOSH認證申請時,比亞迪很有信心能夠在一個半月內(nèi)通過。但是他們忽略了NIOSH對書面材料的重視程度。
“次被拒絕,是因為NIOSH不滿意我們研發(fā)流程的文件管控部分。”上述人士說道。比亞迪決定生產(chǎn)口罩時,因為要拼速度,在很短的時間內(nèi)幾個研發(fā)團隊同時去做方案,導致提交的材料版本和實際操作的版本有一些誤差。而NIOSH非常嚴謹,即便在樣品測試環(huán)節(jié)和后審廠環(huán)節(jié),比亞迪都表現(xiàn)良好,但因為書面材料的問題,還是否決了申請。
華爾街日報5月14日對NIOSH的采訪報道中,也提到NIOSH否決比亞迪認證申請的原因:“比亞迪提交的口罩設計、生產(chǎn)和質(zhì)檢的文件審查結(jié)果令人擔憂?!?br />
在5月初被NIOSH拒絕,到5月20日比亞迪再次提交申請材料,期間雙方一直保持著持續(xù)的溝通,NIOSH不斷向比亞迪提供改進建議和審核的關鍵點。
比亞迪在國內(nèi)的4個參與研發(fā)的部門,24小時輪班改善質(zhì)量管理體系?!斑@次在材料的撰寫上,這幾個部門都在一個系統(tǒng)上修改,加上改善質(zhì)量管理體系,整個材料到實際流程比上次有組織有條理?!?br />
5月20日提交材料后,兩位此前參與過次比亞迪NIOSH認證審核的人士反映:改進很大。在三天之內(nèi),NIOSH通過了比亞迪的樣品測試和書面材料的審查。5月23日,確定了NIOSH認證的后一個環(huán)節(jié)——審廠的日期,將日期定在了6月4日。
即使上次審廠基本順利,在5月份,比亞迪對現(xiàn)場質(zhì)量管理體系再次進行了升級調(diào)整。團隊這次將通過審廠的目標定在“零finding”(零瑕疵)。
加州政府再次修改合同
盡管NIOSH認證的時間,兩次都充滿不確定性,但比亞迪在和加州政府接觸的過程中,雙方建立了足夠的信任。加州政府和比亞迪簽署的2億個(總額1.1億美元)一次性
醫(yī)用口罩的合作一直在進行,比亞迪的口罩質(zhì)量,和交貨日期的按時甚至提前履行,讓加州政府覺得和比亞迪的合作非常順利。
5月29日,在加州政府次修改和比亞迪的合同時,加州州長紐森舉行過一個新聞發(fā)布會。會上有美國記者提出了一個極其尖銳的問題:“你對比亞迪能在5月底前通過認證有信心嗎?”
紐森給出了肯定回答。他提到,加州政府已經(jīng)從比亞迪收到了5000萬個
一次性醫(yī)用口罩,并且都早于預期。這些口罩已經(jīng)發(fā)放到醫(yī)療系統(tǒng)和其他提供公共服務的一線工作人員手中,加州政府不會亂花一分錢到?jīng)]有通過認證的口罩上去,他表示,對比亞迪N95口罩的認證速度非常滿意,已經(jīng)很接近成功了。
從5月20日比亞迪再次提供N95口罩的NIOSH認證材料,到材料通過、審廠日期確定等,比亞迪一直和加州政府保持信息同步。在5月23日,NIOSH通過比亞迪N95口罩的樣品測試和Paper work審查后,終確定審廠在6月4日進行。加州政府時間知曉,認為日期的推后,不是比亞迪的責任。
與此同時,加州政府也和NIOSH單獨交流,了解比亞迪N95口罩的情況,NIOSH向加州政府表示:“比亞迪是一個負責任的公司,一直按照NIOSH的要求持續(xù)改進?!币虼?,加州政府按照NIOSH認證的時間表,再次和比亞迪修改合同,將合同期限延至6月12日。
6月4日(北京時間)當天,NIOSH團隊來到深圳比亞迪工廠完成審廠。雖然在審廠環(huán)節(jié)有一個“微小的瑕疵”,一般而言,這種瑕疵需要改進,但不影響NIOSH認證的通過。
三天后,比亞迪收到了NIOSH認證通過的終通知。
“上次加州政府收回的是5月份比亞迪N95口罩訂單的預付款,因為那時N95的NIOSH認證還沒下來,比亞迪還沒有生產(chǎn)N95口罩,所以沒有造成損失。”一位比亞迪內(nèi)部人士說道。
現(xiàn)在加州政府和比亞迪履行的是6月份1.5億只N95口罩的合同,7月份加州政府是否繼續(xù)訂購,在6月底才能確定?!霸诤贤瑮l款里,寫了續(xù)訂的可能。”
一個月百余班飛機向美國運送比亞迪口罩
盡管在NIOSH認證方面經(jīng)歷波折,比亞迪的口罩銷售似乎并未遭遇沖擊。
據(jù)西雅圖時報6月8日報道,華盛頓州企業(yè)服務部(DES)已經(jīng)以1.78億美元的價格訂購了5500萬個比亞迪N95口罩,但一直在等待NIOSH認證通過,才能完成訂單。
NIOSH認證通過的當天下午,比亞迪工作人員不斷接到客戶要求N95口罩的排期要求。
而在一個月前,海航和比亞迪還簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。
新冠疫情開始之后,各個航空公司的客運,尤其是收入可觀的國際客運遭受巨大沖擊,國際“斷航”讓航空公司收入銳減,紛紛尋求新的出口。
其中,“客改貨”,是多家航空公司改變利潤增長點的重要模式。海航把所有可以運送貨物的寬體飛機都用來當貨機使用,5月份一個月飛了300班,裝載中國生產(chǎn)的防疫物資運往世界各地。
比亞迪是海航的“大客戶”。5月份,海航裝載比亞迪一次性醫(yī)用口罩、KN95口罩飛往美國的“客改貨”航班,一天平均2班,整個5月達到60班。6月初,在比亞迪N95口罩的NIOSH認證下來之前,比亞迪口罩產(chǎn)品當月飛往美國的航班計劃比5月份增長近1倍,一個月總量達到110班。
負責比亞迪口罩運送到美國的航空公司,除了海航,東航也有參與。此外,據(jù)另一航空公司的人士透露,比亞迪的口罩還銷往南美、歐洲和加拿大等地。