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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，器審中心：
為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理和醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則制修訂工作的規(guī)范化管理，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則制修訂工作管理規(guī)范》，現(xiàn)予印發(fā)，自發(fā)布之日起實(shí)施。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室
2018年5月28日
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